Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ostre efekty przezskórnej elektrycznej stymulacji nerwów w punktach akupunkturowych na przekazywanie nocyceptywne: badanie mechanizmu z wykorzystaniem potencjałów wywołanych związanych z bólem

6 lipca 2026 zaktualizowane przez: China Medical University Hospital

Ostre efekty przezskórnej elektrycznej stymulacji nerwów w punktach akupunkturowych na transmisję nocyceptywną: badanie mechanizmu z wykorzystaniem potencjałów wywołanych związanych z bólem

Celem tego badania klinicznego jest sprawdzenie, czy przezskórna elektryczna stymulacja nerwów (TENS) stosowana w punktach akupunkturowych może modulować przekazywanie bólu i przetwarzanie korowe u zdrowych dorosłych ochotników. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć to badanie, to:

  • Czy TENS w punktach Zhongzhu (SJ3) i Hegu (LI4) zmienia potencjały wywołane związane z bólem (PREPs)?
  • Czy elektryczna stymulacja punktów akupunkturowych zmienia szlaki nocyceptywne, co znajduje odzwierciedlenie w modulacji przebiegu PREP?

Badacze porównają PREPs zarejestrowane przed i po TENS w dwóch punktach akupunkturowych, aby sprawdzić, czy TENS wywołuje mierzalne efekty na korowe odpowiedzi nocyceptywne.

Uczestnicy otrzymają niskoczęstotliwościowy TENS stosowany w punktach Zhongzhu (SJ3) i Hegu (LI4) oraz przejdą oceny PREP przed i po interwencji, aby zmierzyć korowe odpowiedzi na standaryzowane bodźce bólowe.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

To badanie ma na celu zbadanie modulacyjnych efektów przezskórnej elektrycznej stymulacji nerwów (TENS) stosowanej na punkty akupunkturowe na transmisję bólu i przetwarzanie korowe u zdrowych dorosłych.
Potencjały wywołane związane z bólem (PREPs) zostaną wykorzystane jako podstawowa miara neurofizjologiczna do zbadania zmian przed i po zastosowaniu TENS na dwóch klinicznie uznanych analgetycznych punktach akupunkturowych, Zhongzhu (SJ3) i Hegu (LI4).
Zostanie przyjęty projekt wewnątrzpodmiotowy, a uczestnicy w wieku 18 lat lub starsi przejdą dwie sesje eksperymentalne w losowej kolejności.
Każda sesja będzie obejmować ocenę wyjściową PREP, 20-minutową interwencję TENS o niskiej częstotliwości na przypisanym punkcie akupunkturowym oraz pomiar kontrolny PREP.
Charakterystyki fali PREP, w tym amplitudy i opóźnienia N2 i P2, zostaną przeanalizowane w celu ustalenia, czy stymulacja punktów akupunkturowych zmienia transmisję nocyceptywną.
Subiektywne raporty bólowe i reakcje niepożądane również zostaną zebrane w celu oceny tolerancji.
Oczekuje się, że wyniki tego badania dostarczą wglądu w neurofizjologiczną podstawę analgezji akupunkturowej i przyczynią się do rozwoju bardziej wyrafinowanych terapii elektrycznych opartych na punktach akupunkturowych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

35

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Tajwan
    • Beitun, Taiwan
      • Taichung, Beitun, Taiwan, Tajwan, 406040
        • Rekrutacyjny
        • Department of Physical Therapy of China Medical University
        • Kontakt:
          • Department of Physical Therapy of China Medical University
          • Numer telefonu: 04-22053366 Ext.#7301
          • E-mail: aca70@mail.cmu.edu.tw

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Uczestnikami będą zdrowi dorośli w wieku 20 lat lub starsi. Wszyscy uczestnicy muszą spełniać kryteria włączenia, w tym brak przewlekłych schorzeń, brak historii alergii na leki lub zaburzeń skóry oraz brak aktualnego stosowania leków, które mogłyby wpłynąć na wyniki badania. Aby zapewnić wiarygodność wyników, uczestnicy są zobowiązani do utrzymania regularnej codziennej rutyny i nie mieć historii nadużywania substancji lub leków.

Kryteria wykluczenia:

  • Uczestnicy z historią nowotworów złośliwych, zaburzeń ręki, wszczepionych rozruszników serca, ciąży, padaczki lub jakiegokolwiek innego stanu, który może zakłócać procedury badania, zostaną wykluczeni z badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa TENS
Interwencja TENS w punktach akupunkturowych (grupa TENS) Uczestnicy tej grupy otrzymali niskoczęstotliwościową przezskórną elektryczną stymulację nerwów (TENS) zastosowaną na klinicznie uznanych punktach przeciwbólowych, Zhongzhu (SJ3) i Hegu (LI4). Każdy uczestnik ukończył dwie sesje interwencji w losowej kolejności, z co najmniej 48-godzinną przerwą między sesjami. Podczas każdej sesji uczestnicy najpierw przeszli wstępną ocenę potencjałów wywołanych związanych z bólem (PREPs), a następnie 20-minutową aplikację TENS dostarczaną przez elektrody powierzchniowe umieszczone bezpośrednio nad docelowym punktem akupunkturowym. Parametry stymulacji obejmowały prądy o niskiej częstotliwości i niskim natężeniu, dostosowane do komfortowego, ale odczuwalnego poziomu. Bezpośrednio po okresie stymulacji uczestnicy otrzymali kolejną ocenę PREP w celu oceny zmian w korowym przetwarzaniu nocyceptywnym. Subiektywne reakcje na ból oraz wszelki dyskomfort lub reakcje niepożądane były rejestrowane w trakcie całej procedury. Cały protokół został zaprojektowany, aby zapobiec
Urządzenie: przezskórna elektryczna stymulacja nerwów (TENS)
TENS zastosowano na punkty akupunkturowe Zhongzhu (SJ3) i Hegu (LI4) przy użyciu elektrod powierzchniowych.
Prądy elektryczne o niskiej częstotliwości były podawane z natężeniem, które było komfortowe, ale wyczuwalne, nie powodując skurczu mięśni.
Każda sesja trwała 20 minut, podczas której uczestnicy pozostawali w pozycji siedzącej i zrelaksowani, a umiejscowienie elektrod i parametry stymulacji były monitorowane pod kątem bezpieczeństwa i spójności.
Urządzenie: Aparat EEG
Sygnały EEG rejestrowano za pomocą systemu Neuro-MEP4. Urządzenie rejestruje korową aktywność elektryczną z wysoką rozdzielczością czasową i nadaje się do pomiaru potencjałów wywołanych bólem (PREPs). Stosowano standardowe rozmieszczenie elektrod i protokoły rejestracji, a jakość sygnału sprawdzano przed każdą sesją, aby zapewnić wiarygodny zbiór danych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Potencjały Wywołane Związane z Bólem (PREPs)
Ramy czasowe: Uczestników oceniano w następujących momentach: przed interwencją (linia bazowa), bezpośrednio po zastosowaniu TENS
PREPs były rejestrowane za pomocą systemu EEG Neuro-MEP4. Uczestnicy byli wygodnie usadzani w cichym pomieszczeniu i instruowani, aby pozostawać zrelaksowani podczas rejestracji. Elektrody powierzchniowe były umieszczane zgodnie ze standardowymi protokołami PREP, aby rejestrować korowe odpowiedzi na znormalizowane bolesne bodźce elektryczne przyłożone do przedramienia. W każdej próbie dostarczano wiele bodźców, a otrzymane składowe N2 i P2 były uśredniane, aby poprawić wiarygodność sygnału. Podstawowe miary wynikowe obejmowały szczytowe amplitudy i latencje fal N2 i P2, które odzwierciedlają korowe przetwarzanie informacji nocyceptywnej.
Uczestników oceniano w następujących momentach: przed interwencją (linia bazowa), bezpośrednio po zastosowaniu TENS

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

China Medical University Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

5 września 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

15 lipca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 lipca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 listopada 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 listopada 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 grudnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 lipca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 lipca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CMUH114-REC3-149

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj