Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Akutní účinky transkutánní elektrické nervové stimulace na akupunkturních bodech na nociceptivní přenos: Mechanistická studie využívající potenciály vyvolané bolestí

25. listopadu 2025 aktualizováno: China Medical University Hospital

Akutní účinky transkutánní elektrické nervové stimulace na akupunkturních bodech na nocicepční přenos: Studie mechanismu pomocí potenciálů vyvolaných bolestí

Cílem této klinické studie je zjistit, zda transkutánní elektrická nervová stimulace (TENS) aplikovaná na akupunkturní body může modulovat přenos bolesti a kortikální zpracování u zdravých dospělých dobrovolníků. Hlavní otázky, na které se snaží odpovědět, jsou:

  • Mění TENS na Zhongzhu (SJ3) a Hegu (LI4) evokované potenciály související s bolestí (PREPs)?
  • Mění elektrická stimulace akupunkturních bodů nociceptivní dráhy projevené modulací tvaru PREP vlny?

Výzkumníci porovnají PREPs zaznamenané před a po TENS na dvou akupunkturních bodech, aby zjistili, zda TENS produkuje měřitelné účinky na kortikální nociceptivní odpovědi.

Účastníci obdrží nízkofrekvenční TENS aplikovaný na Zhongzhu (SJ3) a Hegu (LI4) a podstoupí hodnocení PREPs před a po intervenci, aby se změřily kortikální odpovědi na standardizované škodlivé podněty.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie si klade za cíl zkoumat modulační účinky transkutánní elektrické nervové stimulace (TENS) aplikované na akupunkturní body na přenos bolesti a kortikální zpracování u zdravých dospělých osob. Jako primární neurofyziologická měřítka budou použity bolestí vyvolané potenciály (PREPs) ke zkoumání změn před a po aplikaci TENS na dva klinicky uznávané analgetické akupunkturní body, Zhongzhu (SJ3) a Hegu (LI4). Bude použito vnitro-subjektové uspořádání a účastníci ve věku 18 let a starší podstoupí dvě experimentální sezení v náhodném pořadí. Každé sezení bude zahrnovat základní hodnocení PREP, 20minutovou intervenci nízkofrekvenční TENS na přiřazeném akupunkturním bodě a následné měření PREP. Charakteristiky PREP vln, včetně amplitud a latencí N2 a P2, budou analyzovány, aby se určilo, zda stimulace akupunkturního bodu mění nociceptivní přenos. Subjektivní zprávy o bolesti a nežádoucí reakce budou také shromažďovány k posouzení snášenlivosti. Očekává se, že výsledky tohoto výzkumu poskytnou vhled do neurofyziologického základu akupunkturní analgezie a přispějí k vývoji rafinovanějších elektroterapií založených na akupunkturních bodech.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

35

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Tchaj-wan
    • Beitun, Taiwan
      • Taichung, Beitun, Taiwan, Tchaj-wan, 406040
        • Nábor
        • Department of Physical Therapy of China Medical University
        • Kontakt:
          • Department of Physical Therapy of China Medical University
          • Telefonní číslo: 04-22053366 Ext.#7301
          • E-mail: aca70@mail.cmu.edu.tw

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Účastníci budou zdraví dospělí ve věku 20 let a více. Všichni účastníci musí splňovat kritéria pro zařazení, včetně absence chronických onemocnění, absence alergií na léky nebo kožních onemocnění a současného neužívání léků, které by mohly ovlivnit výsledky studie. Pro zajištění spolehlivosti výsledků musí účastníci dodržovat pravidelný denní režim a nemít v anamnéze zneužívání návykových látek nebo léků.

Kritéria pro vyloučení:

  • Účastníci s anamnézou maligních nádorů, onemocnění rukou, implantovaných kardiostimulátorů, těhotenství, epilepsie nebo jakéhokoli jiného stavu, který by mohl narušit postup studie, budou ze studie vyloučeni.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina TENS
Akupunkturní TENS intervence (skupina TENS) Účastníci v této skupině dostávali nízkofrekvenční transkutánní elektrickou nervovou stimulaci (TENS) aplikovanou na klinicky uznávané analgetické akupunkturní body, Zhongzhu (SJ3) a Hegu (LI4). Každý účastník absolvoval dvě intervenční sezení v náhodném pořadí, s minimálně 48 hodinovým odstupem mezi sezeními. Během každého sezení účastníci nejprve podstoupili výchozí hodnocení bolestivých evokovaných potenciálů (PREPs), následované 20minutovou aplikací TENS dodávanou pomocí povrchových elektrod umístěných přímo nad cílovým akupunkturním bodem. Stimulační parametry zahrnovaly nízkofrekvenční a nízkointenzitní proudy upravené na pohodlnou, ale vnímatelnou úroveň. Bezprostředně po stimulačním období účastníci podstoupili následné hodnocení PREP pro vyhodnocení změn v kortikálním zpracování nocicepce. Subjektivní bolestivé reakce a jakékoli nepohodlí nebo nežádoucí účinky byly zaznamenávány během celého postupu. Celý protokol byl navržen tak, aby odstrašil
Přístroj: transkutánní elektrická nervová stimulace (TENS)
TENS byl aplikován na akupunkturní body Zhongzhu (SJ3) a Hegu (LI4) pomocí povrchových elektrod. Nízkofrekvenční elektrické proudy byly dodávány s intenzitou, která byla pohodlná, ale vnímatelná, aniž by způsobovala svalovou kontrakci. Každé sezení trvalo 20 minut, během kterého účastníci zůstali sedět a uvolnění, a umístění elektrod a parametry stimulace byly monitorovány z důvodu bezpečnosti a konzistence.
Přístroj: EEG přístroj
EEG signály byly zaznamenány pomocí systému Neuro-MEP4. Zařízení zachycuje kortikální elektrickou aktivitu s vysokou časovou rozlišovací schopností a je vhodné pro měření bolestí vyvolaných evokovaných potenciálů (PREPs). Byly dodrženy standardní umístění elektrod a protokoly záznamu a kvalita signálu byla před každou relací zkontrolována, aby byla zajištěna spolehlivá sběr dat.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Potenciály vyvolané bolestí (PREPs)
Časové okno: Účastníci byli hodnoceni v časových bodech: před zásahem (výchozí stav), bezprostředně po aplikaci TENS
PREPs byly zaznamenány pomocí systému Neuro-MEP4 EEG. Účastníci seděli pohodlně v tiché místnosti a byli instruováni, aby během záznamů zůstali uvolnění. Povrchové elektrody byly umístěny podle standardních protokolů PREP pro zachycení kortikálních reakcí na standardizované bolestivé elektrické podněty aplikované na předloktí. Pro každý pokus bylo aplikováno více podnětů a výsledné komponenty N2 a P2 byly zprůměrovány pro zlepšení spolehlivosti signálu. Hlavní výstupní měření zahrnovala špičkové amplitudy a latence vln N2 a P2, které odrážejí kortikální zpracování nociceptivního vstupu.
Účastníci byli hodnoceni v časových bodech: před zásahem (výchozí stav), bezprostředně po aplikaci TENS

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

China Medical University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

25. listopadu 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. července 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. července 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. listopadu 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. listopadu 2025

První zveřejněno (Aktuální)

5. prosince 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. listopadu 2025

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CMUH114-REC3-149

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ovládnutí bolesti

Klinické studie na transkutánní elektrická nervová stimulace (TENS)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Georgia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit