Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Acute Effecten van Transcutane Elektrische Zenuwstimulatie op Acupunctuurpunten op Nociceptieve Transmissie: Een Mechanismestudie met Pijn-gerelateerde Geëvoceerde Potentialen

6 juli 2026 bijgewerkt door: China Medical University Hospital

Acute Effecten van Transcutane Elektrische Zenuwstimulatie op Acupunctuurpunten op Nociceptieve Transmissie: Een Mechanisme Studie met Pijn-Gerelateerde Evoked Potentialen

Het doel van dit klinisch onderzoek is om te leren of transcutane elektrische zenuwstimulatie (TENS) toegepast op acupunctuurpunten de pijngeleiding en corticale verwerking kan moduleren bij gezonde volwassen vrijwilligers. De belangrijkste vragen die het probeert te beantwoorden zijn:

  • Verandert TENS bij Zhongzhu (SJ3) en Hegu (LI4) pijn-gerelateerde geëvoceerde potentialen (PREPs)?
  • Verandert elektrische stimulatie van acupunctuurpunten de nociceptieve paden die worden weerspiegeld door PREP-golfvormmodulatie?

Onderzoekers zullen PREPs vergelijken die zijn geregistreerd voor en na TENS bij de twee acupunctuurpunten om te zien of TENS meetbare effecten heeft op corticale nociceptieve reacties.

Deelnemers zullen lage-frequentie TENS ontvangen toegepast op Zhongzhu (SJ3) en Hegu (LI4), en ondergaan PREP-beoordelingen voor en na de interventie om corticale reacties op gestandaardiseerde schadelijke stimuli te meten.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dit onderzoek heeft als doel de modulerende effecten van transcutane elektrische zenuwstimulatie (TENS) toegepast op acupunctuurpunten op pijnoverdracht en corticale verwerking bij gezonde volwassenen te onderzoeken. Pijn-gerelateerde geëvoceerde potentialen (PREPs) zullen worden gebruikt als de primaire neurofysiologische maat om veranderingen voor en na TENS toegepast op twee klinisch erkende analgetische acupuntenpunten, Zhongzhu (SJ3) en Hegu (LI4), te onderzoeken. Er wordt een within-subject ontwerp gehanteerd, en deelnemers van 18 jaar of ouder ondergaan twee experimentele sessies in willekeurige volgorde. Elke sessie omvat een baseline PREP-beoordeling, een 20 minuten durende lage-frequentie TENS-interventie op het toegewezen acupuntenpunt, en een follow-up PREP-meting. PREP golfvormkenmerken, waaronder N2 en P2 amplitudes en latenties, zullen worden geanalyseerd om te bepalen of acupuntenpuntstimulatie nociceptieve overdracht verandert. Subjectieve pijnrapporten en nadelige reacties zullen ook worden verzameld om de verdraagzaamheid te beoordelen. De bevindingen van dit onderzoek zullen naar verwachting inzicht geven in de neurofysiologische basis van acupunctuuranalgesie en bijdragen aan de ontwikkeling van meer verfijnde op acupuntenpunten gebaseerde elektrische therapieën.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

35

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Taiwan
    • Beitun, Taiwan
      • Taichung, Beitun, Taiwan, Taiwan, 406040
        • Werving
        • Department of Physical Therapy of China Medical University
        • Contact:
          • Department of Physical Therapy of China Medical University
          • Telefoonnummer: 04-22053366 Ext.#7301
          • E-mail: aca70@mail.cmu.edu.tw

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Deelnemers zijn gezonde volwassenen van 20 jaar of ouder. Alle deelnemers moeten voldoen aan de inclusiecriteria, waaronder de afwezigheid van chronische medische aandoeningen, geen voorgeschiedenis van geneesmiddelallergieën of huidaandoeningen, en geen huidig gebruik van medicijnen die de studieresultaten kunnen beïnvloeden. Om de betrouwbaarheid van de resultaten te waarborgen, moeten deelnemers een regelmatig dagelijks ritme aanhouden en geen voorgeschiedenis hebben van middelen- of medicijnmisbruik.

Exclusiecriteria:

  • Deelnemers met een voorgeschiedenis van kwaadaardige tumoren, handaandoeningen, geïmplanteerde hartpacemakers, zwangerschap, epilepsie of andere aandoeningen die de studieprocedures kunnen verstoren, worden uitgesloten van de studie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: TENS-groep
Acupunctuur TENS-interventie (TENS-groep) Deelnemers in deze groep kregen een lagefrequentie transcutane elektrische zenuwstimulatie (TENS) toegediend op klinisch erkende pijnstillende acupunten, Zhongzhu (SJ3) en Hegu (LI4). Elke deelnemer voltooide twee interventiesessies in willekeurige volgorde, met minimaal 48 uur tussen de sessies. Tijdens elke sessie ondergingen de deelnemers eerst een nulmeting van pijn-gerelateerde geëvoceerde potentialen (PREPs), gevolgd door een 20-minuten durende TENS-toepassing via oppervlakte-elektroden die direct op het doelacupunctuurpunt werden geplaatst. De stimulatieparameters omvatten lage frequentie en lage-intensiteitsstromen, aangepast naar een comfortabel maar waarneembaar niveau. Direct na de stimulatieperiode kregen de deelnemers een vervolg-PREP-beoordeling om veranderingen in nociceptieve corticale verwerking te evalueren. Subjectieve pijnreacties en eventueel ongemak of bijwerkingen werden gedurende de procedure geregistreerd. Het volledige protocol was ontworpen om te voorkomen
Apparaat: transcutane elektrische zenuwstimulatie (TENS)
TENS werd toegepast op de acupunctuurpunten Zhongzhu (SJ3) en Hegu (LI4) met behulp van oppervlakte-elektroden. Laagfrequente elektrische stromen werden toegediend met een intensiteit die comfortabel maar waarneembaar was, zonder spiercontractie te veroorzaken. Elke sessie duurde 20 minuten, waarbij de deelnemers zittend en ontspannen bleven, en de elektrodeplaatsing en stimulatieparameters werden gemonitord voor veiligheid en consistentie.
Apparaat: EEG-apparaat
EEG-signalen werden geregistreerd met het Neuro-MEP4-systeem. Het apparaat legt corticale elektrische activiteit vast met hoge temporele resolutie en is geschikt voor het meten van pijn-gerelateerde geëvoceerde potentialen (PREPs). Standaard elektrodeplaatsing en opnameprotocollen werden gevolgd, en de signaalkwaliteit werd voor elke sessie gecontroleerd om betrouwbare gegevensverzameling te waarborgen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pijn-gerelateerde Geëvoceerde Potentialen (PREP's)
Tijdsspanne: Deelnemers werden beoordeeld op tijdstippen: vóór de interventie (baseline), direct na de TENS-toepassing
PREPs werden opgenomen met behulp van het Neuro-MEP4 EEG-systeem. Deelnemers zaten comfortabel in een rustige kamer en kregen de instructie om ontspannen te blijven tijdens de opnames. Oppervlakte-elektroden werden volgens standaard PREP-protocollen geplaatst om corticale reacties op gestandaardiseerde pijnlijke elektrische stimuli op de onderarm vast te leggen. Voor elke proef werden meerdere stimuli toegediend, en de resulterende N2- en P2-componenten werden gemiddeld om de signaalbetrouwbaarheid te verbeteren. De primaire uitkomstmaten omvatten de piekamplitudes en latenties van de N2- en P2-golven, die de corticale verwerking van nociceptieve input weerspiegelen.
Deelnemers werden beoordeeld op tijdstippen: vóór de interventie (baseline), direct na de TENS-toepassing

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

China Medical University Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

5 september 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

15 juli 2026

Studie voltooiing (Geschat)

31 juli 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 november 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 november 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 december 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 juli 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 juli 2026

Laatst geverifieerd

1 juli 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CMUH114-REC3-149

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren