穴位经皮神经电刺激对伤害性传导的急性效应：一项使用疼痛相关诱发电位的机制研究
2026年7月6日 更新者：China Medical University Hospital
穴位经皮神经电刺激对伤害性传递的急性影响：一项基于疼痛相关诱发电位的机制研究
本临床试验的目的是探究经皮电神经刺激（TENS）应用于穴位是否能调节健康成年志愿者的疼痛传导和皮质处理过程。 其主要旨在回答以下问题：
- TENS作用于中渚穴（SJ3）和合谷穴（LI4）是否会改变疼痛相关诱发电位（PREPs）？
- 穴位电刺激是否会通过PREP波形调制反映伤害性通路的改变？
研究人员将比较在两个穴位进行TENS前后记录的PREPs，以观察TENS是否对皮质伤害性反应产生可测量的影响。
参与者将接受低频TENS治疗，刺激部位为中渚穴（SJ3）和合谷穴（LI4），并在干预前后进行PREP评估，以测量对标准化伤害性刺激的皮质反应。
研究概览
详细说明
本研究旨在探讨经皮神经电刺激（TENS）应用于穴位对健康成人疼痛传导和皮层处理的调节作用。
疼痛相关诱发电位（PREPs）将作为主要神经生理学指标，用于检测在两个临床公认的镇痛穴位中渚（SJ3）和合谷（LI4）应用TENS前后的变化。
采用受试者内设计，18岁及以上的参与者将按随机顺序进行两次实验。
每次实验包括基线PREP评估、在指定穴位进行20分钟低频TENS干预以及后续PREP测量。
将分析PREP波形特征，包括N2和P2波幅和潜伏期，以确定穴位刺激是否改变伤害性传导。
同时收集主观疼痛报告和不良反应以评估耐受性。
本研究结果有望为针刺镇痛的神经生理学基础提供见解，并促进更精细的穴位电疗方法的开发。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
35
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Yueh-Ling Hsieh
- 电话号码：04-22053366 Ext. #7312
- 邮箱：sherrie@mail.cmu.edu.tw
研究联系人备份
- 姓名：Yung-Yu Hsu
- 电话号码：0973060827
- 邮箱：celeste30153@gmail.com
学习地点
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Beitun, Taiwan
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Taichung、Beitun, Taiwan、台湾、406040
- 招聘中
- Department of Physical Therapy of China Medical University
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接触：
- Department of Physical Therapy of China Medical University
- 电话号码：04-22053366 Ext.#7301
- 邮箱：aca70@mail.cmu.edu.tw
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 参与者将是20岁或以上的健康成年人。所有参与者必须满足纳入标准，包括无慢性疾病史、无药物过敏或皮肤病史、目前未使用可能影响研究结果的药物。为确保结果的可靠性，参与者需保持规律的日常生活作息，且无药物或物质滥用史。
排除标准：
- 有恶性肿瘤史、手部疾病、植入式心脏起搏器、妊娠、癫痫或任何其他可能干扰研究程序的参与者将被排除在研究之外。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：TENS组
穴位经皮神经电刺激干预（TENS组） 该组参与者接受低频经皮神经电刺激（TENS），作用于临床公认的镇痛穴位中渚（SJ3）和合谷（LI4）。
每位参与者以随机顺序完成两次干预疗程，两次疗程之间至少间隔48小时。
在每次疗程中，参与者首先进行与疼痛相关的诱发电位（PREPs）基线评估，随后通过直接放置在目标穴位上的表面电极进行20分钟的TENS应用。
刺激参数包括低频和低强度电流，调整至舒适但可感知的水平。
刺激期结束后，参与者立即接受后续PREP评估，以评估伤害性皮质处理的变化。
在整个过程中记录主观疼痛反应以及任何不适或不良反应。
整个方案旨在阻止
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经皮电神经刺激（TENS）通过表面电极应用于中渚穴（SJ3）和合谷穴（LI4）。
低频电流以舒适但可感知的强度输送，不引起肌肉收缩。
每次治疗持续20分钟，期间参与者保持坐姿放松状态，电极放置和刺激参数均受到监测以确保安全性和一致性。
使用Neuro-MEP4系统记录脑电图信号。
该设备以高时间分辨率捕捉皮层电活动，适用于测量疼痛相关诱发电位（PREPs）。
遵循标准电极放置和记录方案，并在每次记录前检查信号质量，以确保数据收集的可靠性。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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疼痛相关诱发电位（PREPs）
大体时间：参与者在以下时间点接受评估：干预前（基线）、TENS应用后立即
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PREPs采用Neuro-MEP4脑电图系统记录。
参与者舒适地坐在安静的房间中，并被要求在记录期间保持放松。
根据标准PREP协议放置表面电极，以捕捉前臂施加标准化伤害性电刺激时的皮质反应。
每次试验中，施加多次刺激，并对产生的N2和P2成分进行平均以提高信号可靠性。
主要结局指标包括N2和P2波的峰值振幅和潜伏期，这些指标反映了伤害性输入在皮质中的处理过程。
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参与者在以下时间点接受评估：干预前（基线）、TENS应用后立即
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年9月5日
初级完成 (估计的)
2026年7月15日
研究完成 (估计的)
2026年7月31日
研究注册日期
首次提交
2025年11月25日
首先提交符合 QC 标准的
2025年11月25日
首次发布 (实际的)
2025年12月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年7月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年7月6日
最后验证
2026年7月1日
更多信息
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