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Efeitos Agudos da Estimulação Elétrica Nervosa Transcutânea em Pontos de Acupuntura na Transmissão Nociceptiva: Um Estudo de Mecanismo Utilizando Potenciais Evocados Relacionados à Dor

6 de julho de 2026 atualizado por: China Medical University Hospital

Efeitos Agudos da Estimulação Elétrica Nervosa Transcutânea em Pontos de Acupuntura na Transmissão Nociceptiva: Um Estudo de Mecanismo Usando Potenciais Evocados Relacionados à Dor

O objetivo deste ensaio clínico é avaliar se a estimulação elétrica nervosa transcutânea (TENS) aplicada em pontos de acupuntura pode modular a transmissão da dor e o processamento cortical em voluntários adultos saudáveis. As principais questões que pretende responder são:

  • A TENS aplicada em Zhongzhu (SJ3) e Hegu (LI4) altera os potenciais evocados relacionados à dor (PREPs)?
  • A estimulação elétrica em pontos de acupuntura altera as vias nociceptivas, refletida pela modulação da forma de onda dos PREPs?

Os investigadores compararão os PREPs registados antes e depois da aplicação de TENS nos dois pontos de acupuntura para verificar se a TENS produz efeitos mensuráveis nas respostas nociceptivas corticais.

Os participantes receberão TENS de baixa frequência aplicada em Zhongzhu (SJ3) e Hegu (LI4) e serão submetidos a avaliações de PREPs antes e depois da intervenção para medir as respostas corticais a estímulos nocivos padronizados.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este estudo tem como objetivo investigar os efeitos moduladores da estimulação elétrica nervosa transcutânea (TENS) aplicada em pontos de acupuntura na transmissão da dor e no processamento cortical em adultos saudáveis. Os potenciais evocados relacionados à dor (PREPs) serão utilizados como medida neurofisiológica primária para examinar as alterações antes e depois da aplicação de TENS em dois pontos de acupuntura analgésicos clinicamente reconhecidos, Zhongzhu (SJ3) e Hegu (LI4). Será adotado um desenho intra-sujeito, e participantes com 18 anos ou mais serão submetidos a duas sessões experimentais em ordem aleatória. Cada sessão incluirá avaliação basal dos PREPs, uma intervenção de TENS de baixa frequência de 20 minutos no ponto de acupuntura designado e uma medição de acompanhamento dos PREPs. As características da forma de onda dos PREPs, incluindo as amplitudes e latências de N2 e P2, serão analisadas para determinar se a estimulação do ponto de acupuntura altera a transmissão nociceptiva. Relatos subjetivos de dor e respostas adversas também serão recolhidos para avaliar a tolerabilidade. Espera-se que os resultados desta investigação forneçam uma visão sobre a base neurofisiológica da analgesia por acupuntura e contribuam para o desenvolvimento de terapias elétricas mais refinadas baseadas em pontos de acupuntura.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

35

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Taiwan
    • Beitun, Taiwan
      • Taichung, Beitun, Taiwan, Taiwan, 406040
        • Recrutamento
        • Department of Physical Therapy of China Medical University
        • Contato:
          • Department of Physical Therapy of China Medical University
          • Número de telefone: 04-22053366 Ext.#7301
          • E-mail: aca70@mail.cmu.edu.tw

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Os participantes serão adultos saudáveis com 20 anos ou mais. Todos os participantes devem cumprir os critérios de inclusão, incluindo a ausência de condições médicas crónicas, sem histórico de alergias a medicamentos ou distúrbios da pele, e sem uso atual de medicamentos que possam afetar os resultados do estudo. Para garantir a fiabilidade dos resultados, os participantes devem manter uma rotina diária regular e não ter histórico de abuso de substâncias ou medicamentos.

Critérios de Exclusão:

  • Os participantes com histórico de tumores malignos, distúrbios das mãos, pacemakers cardíacos implantados, gravidez, epilepsia ou qualquer outra condição que possa interferir com os procedimentos do estudo serão excluídos do estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo TENS
Intervenção com TENS em Pontos de Acupuntura (Grupo TENS) Os participantes deste grupo receberam estimulação elétrica nervosa transcutânea (TENS) de baixa frequência aplicada nos pontos de acupuntura analgésicos clinicamente reconhecidos, Zhongzhu (SJ3) e Hegu (LI4). Cada participante completou duas sessões de intervenção numa ordem aleatória, com pelo menos 48 horas entre as sessões. Durante cada sessão, os participantes foram primeiro submetidos a uma avaliação basal dos potenciais evocados relacionados com a dor (PREPs), seguida de uma aplicação de TENS de 20 minutos administrada através de elétrodos de superfície colocados diretamente sobre o ponto de acupuntura alvo. Os parâmetros de estimulação incluíram correntes de baixa frequência e baixa intensidade ajustadas a um nível confortável mas perceptível. Imediatamente após o período de estimulação, os participantes receberam uma avaliação de seguimento dos PREPs para avaliar alterações no processamento cortical nociceptivo. As respostas subjetivas à dor e qualquer desconforto ou reações adversas foram registadas ao longo do procedimento. Todo o protocolo foi concebido para impedir
Dispositivo: estimulação elétrica nervosa transcutânea (TENS)
A TENS foi aplicada nos pontos de acupuntura Zhongzhu (SJ3) e Hegu (LI4) utilizando elétrodos de superfície. Correntes elétricas de baixa frequência foram administradas a uma intensidade confortável mas percetível, sem causar contração muscular. Cada sessão durou 20 minutos, durante os quais os participantes permaneceram sentados e relaxados, e a colocação dos elétrodos e os parâmetros de estimulação foram monitorizados para garantir segurança e consistência.
Dispositivo: Máquina de EEG
Os sinais de EEG foram registados utilizando o sistema Neuro-MEP4. O dispositivo capta a atividade elétrica cortical com alta resolução temporal e é adequado para medir potenciais evocados relacionados com a dor (PREPs). Foram seguidas a colocação padrão de elétrodos e os protocolos de registo, e a qualidade do sinal foi verificada antes de cada sessão para garantir uma recolha de dados fiável.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Potenciais Evocados Relacionados com a Dor (PERD)
Prazo: Os participantes foram avaliados nos seguintes momentos: antes da intervenção (linha de base), imediatamente após a aplicação de TENS
Os PREPs foram registados utilizando o sistema EEG Neuro-MEP4. Os participantes foram colocados confortavelmente sentados numa sala silenciosa e instruídos a permanecer relaxados durante as gravações. Os elétrodos de superfície foram colocados de acordo com os protocolos padrão PREP para capturar as respostas corticais a estímulos elétricos nocivos padronizados aplicados no antebraço. Para cada ensaio, foram aplicados múltiplos estímulos, e os componentes N2 e P2 resultantes foram calculados em média para melhorar a fiabilidade do sinal. As medidas de resultado primárias incluíram as amplitudes de pico e as latências das ondas N2 e P2, que refletem o processamento cortical da entrada nociceptiva.
Os participantes foram avaliados nos seguintes momentos: antes da intervenção (linha de base), imediatamente após a aplicação de TENS

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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China Medical University Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

5 de setembro de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

15 de julho de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de julho de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de novembro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de novembro de 2025

Primeira postagem (Real)

5 de dezembro de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

8 de julho de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de julho de 2026

Última verificação

1 de julho de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • CMUH114-REC3-149

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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