Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Akutte effekter av transkutan elektrisk nervesimulering ved akupunkturpunkter på nociceptiv overføring: En mekanismestudie ved bruk av smerterelaterte fremkalt potensialer

6. juli 2026 oppdatert av: China Medical University Hospital

Akutte effekter av transkutan elektrisk nervestimulering ved akupunkturpunkter på nociceptiv overføring: En mekanismestudie ved bruk av smerterelaterte fremkalt potensialer

Målet med denne kliniske studien er å undersøke om transkutan elektrisk nervestimulering (TENS) på akupunkturpunkter kan modulere smerteoverføring og kortikal prosessering hos friske voksne frivillige. Hovedspørsmålene studien ønsker å besvare er:

  • Endrer TENS på Zhongzhu (SJ3) og Hegu (LI4) smerterelaterte fremkaltpotensialer (PREPs)?
  • Endrer elektrisk stimulering av akupunkturpunkter nociceptive baner, reflektert ved PREP-bølgeformsmodulasjon?

Forskere vil sammenligne PREP-målinger registrert før og etter TENS på de to akupunkturpunktene for å se om TENS produserer målbare effekter på kortikale nociceptive responser.

Deltakere vil motta lavfrekvent TENS på Zhongzhu (SJ3) og Hegu (LI4), og gjennomgå PREP-vurderinger før og etter intervensjonen for å måle kortikale responser på standardiserte smertefremkallende stimuli.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne studien har som mål å undersøke de modulatoriske effektene av transkutan elektrisk nervestimulering (TENS) på akupunkturpunkter for smertetransmisjon og kortikal prosessering hos friske voksne. Smerterelaterte fremkaltpotensialer (PREPs) vil bli brukt som primær nevrofysiologisk måling for å undersøke endringer før og etter TENS på to klinisk anerkjente analgesiske akupunkturpunkter, Zhongzhu (SJ3) og Hegu (LI4). En innenfor-subjekt-design vil bli benyttet, og deltakere i alderen 18 år eller eldre vil gjennomgå to eksperimentelle økter i tilfeldig rekkefølge. Hver økt vil inkludere basislinje PREP-vurdering, en 20-minutters lavfrekvent TENS-intervensjon på det tildelte akupunkturpunktet, og en oppfølgende PREP-måling. PREP-bølgeformkarakteristika, inkludert N2- og P2-amplituder og latenser, vil bli analysert for å avgjøre om akupunkturpunktstimulering endrer nokiseptiv transmisjon. Subjektive smerterapporter og uønskede reaksjoner vil også bli samlet inn for å vurdere tolerabilitet. Funnene fra denne forskningen forventes å gi innsikt i den nevrofysiologiske basisen for akupunkturanalgesi og bidra til utviklingen av mer raffinerte akupunkturpunkt-baserte elektriske terapier.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

35

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Taiwan
    • Beitun, Taiwan
      • Taichung, Beitun, Taiwan, Taiwan, 406040
        • Rekruttering
        • Department of Physical Therapy of China Medical University
        • Ta kontakt med:
          • Department of Physical Therapy of China Medical University
          • Telefonnummer: 04-22053366 Ext.#7301
          • E-post: aca70@mail.cmu.edu.tw

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Deltakerne vil være friske voksne på 20 år eller eldre. Alle deltakere må oppfylle inkluderingskriteriene, inkludert fravær av kroniske medisinske tilstander, ingen historikk med legemiddelallergier eller hudlidelser, og ingen nåværende bruk av medisiner som kan påvirke studieutfallene. For å sikre påliteligheten av resultatene, må deltakerne opprettholde en vanlig daglig rutine og ha ingen historikk med misbruk av stoffer eller medisiner.

Ekskluderingskriterier:

  • Deltakere med historikk for ondartede svulster, håndlidelser, implanterte hjertestartere, graviditet, epilepsi eller andre tilstander som kan forstyrre studien vil bli ekskludert fra studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: TENS-gruppe
Akupunkturpunkt TENS-intervensjon (TENS-gruppen) Deltakerne i denne gruppen mottok lavfrekvent transkutan elektrisk nervestimulering (TENS) på klinisk anerkjente analgetiske akupunkturpunkter, Zhongzhu (SJ3) og Hegu (LI4). Hver deltaker gjennomførte to intervensjonsøkter i tilfeldig rekkefølge, med minst 48 timer mellom øktene. Under hver økt gjennomgikk deltakerne først en grunnlinjevurdering av smerterelaterte evokerte potensialer (PREPs), etterfulgt av en 20-minutters TENS-applikasjon levert gjennom overflateelektroder plassert direkte over målakupunkturpunktet. Stimuleringsparametrene inkluderte lavfrekvente og lavintensitetsstrømmer justert til et behagelig, men merkbar nivå. Umiddelbart etter stimuleringsperioden mottok deltakerne en oppfølgings-PREP-vurdering for å evaluere endringer i nociceptiv kortikal prosessering. Subjektive smerteresponser og eventuell ubehag eller bivirkninger ble registrert gjennom hele prosedyren. Hele protokollen var designet for å avskrekke
Enhet: transkutan elektrisk nervestimulering (TENS)
TENS ble anvendt på akupunkturpunktene Zhongzhu (SJ3) og Hegu (LI4) ved hjelp av overflateelektroder. Lavfrekvente elektriske strømmer ble levert med en intensitet som var behagelig men merkbar, uten å forårsake muskelkontraksjon. Hver økt varte i 20 minutter, hvor deltakerne satt avslappet, og elektrodeplassering og stimuleringsparametere ble overvåket for sikkerhet og konsistens.
Enhet: EEG-maskin
EEG-signaler ble registrert ved bruk av Neuro-MEP4-systemet. Enheten registrerer kortikal elektrisk aktivitet med høy temporal oppløsning og er egnet for måling av smerterelaterte fremkaltpotensialer (PREP-er). Standard elektrodeplassering og registreringsprotokoller ble fulgt, og signalkvaliteten ble kontrollert før hver økt for å sikre pålitelig datainnsamling.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Smerterelaterte fremkaltpotensialer (PREPs)
Tidsramme: Deltakerne ble vurdert på følgende tidspunkter: før intervensjonen (baseline), umiddelbart etter TENS-behandling
PREPs ble registrert ved bruk av Neuro-MEP4 EEG-systemet. Deltakerne satt komfortabelt i et stille rom og ble instruert til å forbli avslappet under opptakene. Overflateelektroder ble plassert i henhold til standard PREP-protokoller for å fange opp kortikale responser på standardiserte smertefulle elektriske stimuli på underarmen. For hvert forsøk ble flere stimuli levert, og de resulterende N2- og P2-komponentene ble gjennomsnittsberegnet for å forbedre signalets pålitelighet. De primære utfallsmålene inkluderte toppamplituder og latenser for N2- og P2-bølgene, som reflekterer kortikal prosessering av nokiseptiv input.
Deltakerne ble vurdert på følgende tidspunkter: før intervensjonen (baseline), umiddelbart etter TENS-behandling

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

China Medical University Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

5. september 2025

Primær fullføring (Antatt)

15. juli 2026

Studiet fullført (Antatt)

31. juli 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. november 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. november 2025

Først lagt ut (Faktiske)

5. desember 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. juli 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. juli 2026

Sist bekreftet

1. juli 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CMUH114-REC3-149

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere