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Efectos Agudos de la Estimulación Eléctrica Nerviosa Transcutánea en Puntos de Acupuntura sobre la Transmisión Nociceptiva: Un Estudio de Mecanismos Utilizando Potenciales Evocados Relacionados con el Dolor

6 de julio de 2026 actualizado por: China Medical University Hospital

El objetivo de este ensayo clínico es investigar si la estimulación eléctrica nerviosa transcutánea (TENS) aplicada en puntos de acupuntura puede modular la transmisión del dolor y el procesamiento cortical en voluntarios adultos sanos. Las principales preguntas que pretende responder son:

  • ¿La TENS en Zhongzhu (SJ3) y Hegu (LI4) modifica los potenciales evocados relacionados con el dolor (PREPs)?
  • ¿La estimulación eléctrica en puntos de acupuntura altera las vías nociceptivas reflejadas en la modulación de la forma de onda de los PREPs?

Los investigadores compararán los PREPs registrados antes y después de la TENS en los dos puntos de acupuntura para determinar si la TENS produce efectos medibles en las respuestas corticales nociceptivas.

Los participantes recibirán TENS de baja frecuencia aplicada en Zhongzhu (SJ3) y Hegu (LI4), y se someterán a evaluaciones de PREPs antes y después de la intervención para medir las respuestas corticales a estímulos nocivos estandarizados.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Este estudio tiene como objetivo investigar los efectos moduladores de la estimulación eléctrica nerviosa transcutánea (TENS) aplicada en puntos de acupuntura sobre la transmisión del dolor y el procesamiento cortical en adultos sanos. Los potenciales evocados relacionados con el dolor (PREPs) se utilizarán como medida neurofisiológica principal para examinar los cambios antes y después de la aplicación de TENS en dos puntos acupunturales analgésicos reconocidos clínicamente, Zhongzhu (SJ3) y Hegu (LI4). Se adoptará un diseño intrasujeto, y los participantes de 18 años o más se someterán a dos sesiones experimentales en orden aleatorio. Cada sesión incluirá una evaluación basal de PREP, una intervención de TENS de baja frecuencia de 20 minutos en el punto acupuntural asignado y una medición de seguimiento de PREP. Se analizarán las características de la onda PREP, incluidas las amplitudes y latencias N2 y P2, para determinar si la estimulación del punto acupuntural altera la transmisión nociceptiva. También se recopilarán informes subjetivos de dolor y respuestas adversas para evaluar la tolerabilidad. Se espera que los hallazgos de esta investigación proporcionen información sobre la base neurofisiológica de la analgesia por acupuntura y contribuyan al desarrollo de terapias eléctricas basadas en puntos acupunturales más refinadas.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

35

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Yueh-Ling Hsieh
  • Número de teléfono: 04-22053366 Ext. #7312
  • Correo electrónico: sherrie@mail.cmu.edu.tw

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

  • Taiwán
    • Beitun, Taiwan
      • Taichung, Beitun, Taiwan, Taiwán, 406040
        • Reclutamiento
        • Department of Physical Therapy of China Medical University
        • Contacto:
          • Department of Physical Therapy of China Medical University
          • Número de teléfono: 04-22053366 Ext.#7301
          • Correo electrónico: aca70@mail.cmu.edu.tw

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Los participantes serán adultos sanos de 20 años o más. Todos los participantes deben cumplir los criterios de inclusión, incluida la ausencia de enfermedades crónicas, ningún antecedente de alergias a medicamentos o trastornos cutáneos, y no tomar actualmente medicamentos que puedan afectar los resultados del estudio. Para garantizar la fiabilidad de los resultados, se requiere que los participantes mantengan una rutina diaria regular y no tengan antecedentes de abuso de sustancias o medicamentos.

Criterios de exclusión:

  • Se excluirán del estudio a los participantes con antecedentes de tumores malignos, trastornos de la mano, marcapasos cardíacos implantados, embarazo, epilepsia o cualquier otra afección que pueda interferir con los procedimientos del estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo TENS
Intervención de TENS en Puntos de Acupuntura (Grupo TENS) Los participantes de este grupo recibieron estimulación nerviosa eléctrica transcutánea (TENS) de baja frecuencia aplicada en puntos de acupuntura analgésicos reconocidos clínicamente, Zhongzhu (SJ3) y Hegu (LI4). Cada participante completó dos sesiones de intervención en un orden aleatorio, con al menos 48 horas entre sesiones. Durante cada sesión, los participantes primero se sometieron a una evaluación basal de potenciales evocados relacionados con el dolor (PREPs), seguida de una aplicación de TENS de 20 minutos administrada a través de electrodos de superficie colocados directamente sobre el punto de acupuntura objetivo. Los parámetros de estimulación incluyeron corrientes de baja frecuencia y baja intensidad ajustadas a un nivel cómodo pero perceptible. Inmediatamente después del período de estimulación, los participantes recibieron una evaluación de seguimiento de PREPs para evaluar los cambios en el procesamiento cortical nociceptivo. Las respuestas subjetivas al dolor y cualquier molestia o reacción adversa se registraron durante todo el procedimiento. El protocolo completo fue diseñado para disuadir
Dispositivo: estimulación nerviosa eléctrica transcutánea (TENS)
Se aplicó TENS en los puntos de acupuntura Zhongzhu (SJ3) y Hegu (LI4) utilizando electrodos superficiales. Se administraron corrientes eléctricas de baja frecuencia a una intensidad cómoda pero perceptible, sin provocar contracción muscular. Cada sesión duró 20 minutos, durante los cuales los participantes permanecieron sentados y relajados, y se supervisó la colocación de los electrodos y los parámetros de estimulación para garantizar la seguridad y la consistencia.
Dispositivo: Máquina de EEG
Las señales EEG se registraron utilizando el sistema Neuro-MEP4. El dispositivo captura la actividad eléctrica cortical con alta resolución temporal y es adecuado para medir los potenciales evocados relacionados con el dolor (PREP). Se siguieron los protocolos estándar de colocación de electrodos y registro, y se verificó la calidad de la señal antes de cada sesión para garantizar una recopilación de datos confiable.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Potenciales Evocados Relacionados con el Dolor (PREPs)
Periodo de tiempo: Los participantes fueron evaluados en los siguientes momentos: antes de la intervención (línea base), inmediatamente después de la aplicación de TENS
Los PREP se registraron utilizando el sistema EEG Neuro-MEP4. Los participantes se sentaron cómodamente en una habitación silenciosa y se les indicó que permanecieran relajados durante las grabaciones. Se colocaron electrodos de superficie según los protocolos estándar de PREP para capturar las respuestas corticales a estímulos eléctricos nocivos estandarizados aplicados en el antebrazo. Para cada ensayo, se administraron múltiples estímulos y los componentes N2 y P2 resultantes se promediaron para mejorar la fiabilidad de la señal. Las medidas de resultado primarias incluyeron las amplitudes máximas y las latencias de las ondas N2 y P2, que reflejan el procesamiento cortical de la entrada nociceptiva.
Los participantes fueron evaluados en los siguientes momentos: antes de la intervención (línea base), inmediatamente después de la aplicación de TENS

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

China Medical University Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

5 de septiembre de 2025

Finalización primaria (Estimado)

15 de julio de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

31 de julio de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de noviembre de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de noviembre de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

5 de diciembre de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

8 de julio de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de julio de 2026

Última verificación

1 de julio de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • CMUH114-REC3-149

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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