Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Akutte effekter af transkutan elektrisk nerve-stimulering ved akupunkturpunkter på nociceptiv transmission: En mekanismestudie ved brug af smerterelaterede fremkaldte potentialer

25. november 2025 opdateret af: China Medical University Hospital

Akutte effekter af transkutan elektrisk nervestimulation på akupunkturpunkter for nociceptiv transmission: En mekanismestudie ved brug af smerterelaterede evokerede potentialer

Formålet med denne kliniske undersøgelse er at undersøge, om transkutan elektrisk nervestimulering (TENS) anvendt på akupunkturpunkter kan modulere smerteoverførslen og den kortikale behandling hos raske voksne frivillige. De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare, er:

  • Ændrer TENS på Zhongzhu (SJ3) og Hegu (LI4) smerterelaterede fremkaldte potentialer (PREPs)?
  • Ændrer elektrisk stimulering af akupunkturpunkter nociceptive baner, der afspejles ved PREP-bølgeformsmodulation?

Forskere vil sammenligne PREP'er registreret før og efter TENS på de to akupunkturpunkter for at se, om TENS producerer målbare effekter på kortikale nociceptive responser.

Deltagere vil modtage lavfrekvent TENS anvendt på Zhongzhu (SJ3) og Hegu (LI4) og gennemgå PREP-vurderinger før og efter interventionen for at måle kortikale responser på standardiserede skadelige stimuli.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse har til formål at undersøge de modulerende virkninger af transkutan elektrisk nervestimulation (TENS) anvendt på akupunkturpunkter på smertetransmission og kortikal behandling hos raske voksne. Smerterelaterede fremkaldte potentialer (PREP'er) vil blive brugt som det primære neurofysiologiske mål til at undersøge ændringer før og efter TENS anvendt på to klinisk anerkendte analgeske akupunkturpunkter, Zhongzhu (SJ3) og Hegu (LI4). Et within-subject design vil blive anvendt, og deltagere på 18 år eller ældre vil gennemgå to eksperimentelle sessioner i tilfældig rækkefølge. Hver session vil omfatte baseline PREP-vurdering, en 20-minutters lavfrekvens TENS-intervention på det tildelte akupunkturpunkt, og en opfølgende PREP-måling. PREP-bølgeforms karakteristika, herunder N2- og P2-amplituder og latenser, vil blive analyseret for at afgøre, om akupunkturpunktstimulation ændrer nociceptiv transmission. Subjektive smerterapporter og uønskede reaktioner vil også blive indsamlet for at vurdere tolerabilitet. Resultaterne af denne forskning forventes at give indsigt i den neurofysiologiske basis for akupunkturanalgesi og bidrage til udviklingen af mere raffinerede akupunkturbaserede elektriske terapier.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

35

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Taiwan
    • Beitun, Taiwan
      • Taichung, Beitun, Taiwan, Taiwan, 406040
        • Rekruttering
        • Department of Physical Therapy of China Medical University
        • Kontakt:
          • Department of Physical Therapy of China Medical University
          • Telefonnummer: 04-22053366 Ext.#7301
          • E-mail: aca70@mail.cmu.edu.tw

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Deltagerne skal være raske voksne på 20 år eller derover. Alle deltagere skal opfylde inklusionskriterierne, herunder fravær af kroniske medicinske tilstande, ingen historie med lægemiddelallergier eller hudlidelser, og ingen nuværende brug af medicin, der kan påvirke studieudfaldene. For at sikre resultaternes pålidelighed skal deltagerne opretholde en regelmæssig daglig rutine og have ingen historie med misbrug af stoffer eller medicin.

Eksklusionskriterier:

  • Deltagere med en historie med maligne tumorer, håndlidelser, implanterede hjertepacemakere, graviditet, epilepsi eller andre tilstande, der kan forstyrre studieprocedurerne, vil blive udelukket fra studiet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: TENS-gruppen
Akupunkturpunkt TENS-intervention (TENS-gruppe) Deltagerne i denne gruppe modtog lavfrekvent transkutan elektrisk nervestimulering (TENS) anvendt på klinisk anerkendte analgetiske akupunkturpunkter, Zhongzhu (SJ3) og Hegu (LI4). Hver deltager gennemførte to interventionssessioner i en tilfældig rækkefølge med mindst 48 timers mellemrum mellem sessionerne. Under hver session gennemgik deltagerne først en baselinevurdering af smerterelaterede fremkaldte potentialer (PREPs), efterfulgt af en 20-minutters TENS-applikation leveret gennem overfladeelektroder placeret direkte over mål-akupunkturpunktet. Stimulationsparametrene inkluderede lavfrekvente og lavintensitetsstrømme justeret til et behageligt, men mærkbart niveau. Umiddelbart efter stimulationsperioden modtog deltagerne en opfølgende PREP-vurdering for at vurdere ændringer i nociceptiv kortikal behandling. Subjektive smerterespons og eventuel ubehag eller bivirkninger blev registreret gennem hele proceduren. Hele protokollen var designet til at afskrække
Enhed: transkutan elektrisk nerve-stimulation (TENS)
TENS blev anvendt på akupunkturpunkterne Zhongzhu (SJ3) og Hegu (LI4) ved hjælp af overfladeelektroder. Lavfrekvente elektriske strømme blev leveret med en intensitet, der var behagelig, men mærkbar, uden at forårsage muskelkontraktion. Hver session varede 20 minutter, hvor deltagerne forblev siddende og afslappede, og elektrodeplacering og stimulationsparametre blev overvåget for sikkerhed og konsistens.
Enhed: EEG-maskine
EEG-signaler blev optaget ved hjælp af Neuro-MEP4-systemet. Enheden registrerer kortikal elektrisk aktivitet med høj tidsopløsning og er egnet til måling af smerterelaterede evokerede potentialer (PREPs). Standardelektrodeplacering og optageprotokoller blev fulgt, og signalkvaliteten blev kontrolleret før hver session for at sikre pålidelig dataindsamling.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerterelaterede fremkaldte potentialer (PREPs)
Tidsramme: Deltagerne blev vurderet på tidspunkterne: før interventionen (baseline), umiddelbart efter TENS-applikation
PREPs blev registreret ved hjælp af Neuro-MEP4 EEG-systemet. Deltagerne blev placeret behageligt i et stille rum og instrueret i at forblive afslappede under optagelserne. Overfladeelektroder blev placeret i henhold til standard PREP-protokoller for at registrere kortikale responser på standardiserede smertefulde elektriske stimuli anvendt på underarmen. I hver prøve blev der afgivet flere stimuli, og de resulterende N2- og P2-komponenter blev gennemsnitligt beregnet for at forbedre signalets pålidelighed. De primære udfaldsmål omfattede topamplituder og latenstider for N2- og P2-bølgerne, som afspejler kortikal bearbejdning af nociceptiv input.
Deltagerne blev vurderet på tidspunkterne: før interventionen (baseline), umiddelbart efter TENS-applikation

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

China Medical University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

25. november 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juli 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. juli 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. november 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. november 2025

Først opslået (Faktiske)

5. december 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. november 2025

Sidst verificeret

1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CMUH114-REC3-149

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smertebehandling

Kliniske forsøg med transkutan elektrisk nerve-stimulation (TENS)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mauritius

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner