Transkutaanisen sähköisen hermostimulaation akuutit vaikutukset akupisteillä nosisestiiviseen välitykseen: Mekanismitutkimus käyttäen kipuun liittyviä evokattuja potentiaaleja
maanantai 6. heinäkuuta 2026 päivittänyt: China Medical University Hospital
Transkutaanisen hermostimulaation akuutit vaikutukset akupisteillä nosiskeptiseen signaalinsiirtoon: Mekanismitutkimus käyttäen kipuun liittyviä evokattuja potentiaaleja
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on selvittää, voidaanko ihon läpi kohdistettua hermostimulaatiota (TENS) käyttää akupisteissä kipusignaalin välityksen ja aivokuoren käsittelyn modulointiin terveillä aikuisilla vapaaehtoisilla. Tutkimuksen keskeisiä kysymyksiä ovat:
- Muuttaako TENS Zhongzhu (SJ3) ja Hegu (LI4) -pisteissä kipuun liittyviä evokattuja potentiaaleja (PREP)?
- Muuttaako akupisteen sähköinen stimulaatio nokiseptiivisiä reittejä, joita heijastuu PREP-aaltomuodon modulaatiossa?
Tutkijat vertailevat kahteen akupisteeseen kohdistetun TENS-hoitoa edeltäviä ja sen jälkeisiä PREP-mittauksia nähdäkseen, aiheuttaako TENS mitattavia vaikutuksia aivokuoren nokiseptiivisiin vastauksiin.
Osallistujat saavat matataajuista TENS-hoitoa Zhongzhu (SJ3) ja Hegu (LI4) -pisteisiin, ja heille suoritetaan PREP-arvioinnit ennen ja jälkeen interventio standardoitujen kipua aiheuttavien ärsykkeiden aiheuttamien aivokuoren vastausten mittaamiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa tarkastellaan ihon läpi tapahtuvan sähköisen hermostimulaation (TENS) modulointivaikutuksia akupunktiopisteissä kipusiirtoon ja aivokuoren prosessointiin terveillä aikuisilla.
Kipuun liittyviä herätevasteita (PREP) käytetään ensisijaisena neurofysiologisena mittarina tarkasteltaessa muutoksia ennen ja jälkeen TENS-hoidon, joka kohdistetaan kahteen kliinisesti tunnustettuun kipua lievittävään akupunktiopisteeseen, Zhongzhuun (SJ3) ja Heguun (LI4).
Tutkimuksessa käytetään sisäistä koehenkilösuunnittelua, ja 18-vuotiaat tai sitä vanhemmat osallistujat käyvät läpi kaksi kokeellista istuntoa satunnaisessa järjestyksessä.
Jokainen istunto sisältää perustason PREP-arvioinnin, 20 minuutin matalataajuisen TENS-hoidon määrätyllä akupunktiopisteellä sekä seuranta-PREP-mittauksen.
PREP-aaltomuodon ominaisuuksia, mukaan lukien N2- ja P2-amplitudit ja latenssit, analysoidaan selvittääkseen, muuttaako akupunktiopistestimulaatio noisiseptiivistä siirtoa.
Subjektiivisia kipuraportteja ja haittareaktioita kerätään myös toleranssin arvioimiseksi.
Tämän tutkimuksen tulosten odotetaan antavan tietoa akupunktion kivunlievityksen neurofysiologisesta perustasta ja edistävän hienostuneempien akupunktiopisteisiin perustuvien sähköhoitojen kehittämistä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
35
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Yueh-Ling Hsieh
- Puhelinnumero: 04-22053366 Ext. #7312
- Sähköposti: sherrie@mail.cmu.edu.tw
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Yung-Yu Hsu
- Puhelinnumero: 0973060827
- Sähköposti: celeste30153@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Beitun, Taiwan
-
Taichung, Beitun, Taiwan, Taiwan, 406040
- Rekrytointi
- Department of Physical Therapy of China Medical University
-
Ottaa yhteyttä:
- Department of Physical Therapy of China Medical University
- Puhelinnumero: 04-22053366 Ext.#7301
- Sähköposti: aca70@mail.cmu.edu.tw
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistujat ovat terveitä aikuisia, jotka ovat 20-vuotiaita tai vanhempia. Kaikkien osallistujien on täytettävä sisällyttämiskriteerit, mukaan lukien kroonisten sairauksien puuttuminen, ei allergiaa lääkkeille tai ihosairauksille, eikä nykyistä lääkitystä, joka voisi vaikuttaa tutkimustuloksiin. Tulosten luotettavuuden varmistamiseksi osallistujien on säilytettävä säännöllinen päivittäinen rutiini, eikä heillä saa olla historiaa päihteiden tai lääkkeiden väärinkäytöstä.
Poissulkemiskriteerit:
- Tutkimuksesta jätetään pois osallistujat, joilla on historiaa pahanlaatuisista kasvaimista, käsi-ongelmista, sydämentahdistimesta, raskaudesta, epilepsiasta tai muusta tilasta, joka saattaa häiritä tutkimusmenettelyjä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: TENS-ryhmä
Akupiste-TENS-interventio (TENS-ryhmä) Tähän ryhmään osallistuneet saivat matalataajuista transkutaanista sähköhermostimulaatiota (TENS) kliinisesti tunnistetuille analgesisille akupisteille, Zhongzhu (SJ3) ja Hegu (LI4).
Jokainen osallistuja suoritti kaksi interventiosessiota satunnaisessa järjestyksessä vähintään 48 tunnin välein.
Jokaisen session aikana osallistujat aloittivat kivun aiheuttamien evokoiden potentiaalien (PREP) perustason arvioinnilla, minkä jälkeen seurasi 20 minuutin TENS-sovellus pintaelektrodeilla, jotka asetettiin suoraan kohdeakupisteen päälle.
Stimulaatioparametreihin kuului matala taajuus ja matala intensiteetti, jotka säädettiin mukavalle mutta havaittavalle tasolle.
Välittömästi stimulaatiojakson jälkeen osallistujille suoritettiin seuranta-PREP-arviointi nociceptiivisen kortikaalisen prosessoinnin muutosten arvioimiseksi.
Subjektiiviset kipuvasteet sekä kaikki epämukavuudet tai haittareaktiot kirjattiin koko toimenpiteen ajan.
Koko protokolla suunniteltiin estämään
|
TENS:ää sovellettiin akupisteisiin Zhongzhu (SJ3) ja Hegu (LI4) pintaelektrodeilla.
Matalataajuisia sähkövirtoja toimitettiin intensiteetillä, joka oli mukava mutta havaittavissa oleva, aiheuttamatta lihassupistusta.
Jokainen istunto kesti 20 minuuttia, jonka aikana osallistujat pysyivät istuma-asennossa ja rentoutuneina, ja elektrodien sijoittelua sekä stimulaatioparametreja valvottiin turvallisuuden ja yhdenmukaisuuden vuoksi.
EEG-signaalit tallennettiin Neuro-MEP4-järjestelmän avulla.
Laite tallentaa aivokuoren sähköistä toimintaa korkealla aikaresoluutiolla ja soveltuu kipuun liittyvien herätevasteiden (PREP) mittaamiseen.
Standardielektrodien sijoittelua ja tallennusprotokollia noudatettiin, ja signaalin laatua tarkistettiin ennen jokaista istuntoa varmistaakseen luotettavan tiedonkeruun.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kipuun liittyvät evokoidut potentiaalit (PREP)
Aikaikkuna: Osallistujia arvioitiin seuraavina ajanhetkinä: ennen toimenpidettä (lähtötaso) ja välittömästi TENS-hoidon jälkeen
|
PREP:t tallennettiin Neuro-MEP4 EEG-järjestelmällä.
Osallistujat istuutettiin mukavasti hiljaiseen huoneeseen ja heitä kehotettiin pysymään rentoina tallennusten aikana.
Pintaelektrodit asetettiin standardien PREP-protokollien mukaisesti tallentamaan aivokuoren vasteet standardoiduille kipua aiheuttaville sähköisille ärsykkeille, joita käytettiin käsivarteen.
Jokaisessa kokeessa toimitettiin useita ärsykkeitä, ja tuloksena saadut N2- ja P2-komponentit keskiarvoistettiin signaalin luotettavuuden parantamiseksi.
Ensisijaisina tuloksina mitattiin N2- ja P2-aaltojen huippuamplitudit ja latenssit, jotka heijastavat kipuaistimusten aivokuorikäsittelyä.
|
Osallistujia arvioitiin seuraavina ajanhetkinä: ennen toimenpidettä (lähtötaso) ja välittömästi TENS-hoidon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 5. syyskuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 15. heinäkuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 31. heinäkuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 25. marraskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 25. marraskuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 5. joulukuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 8. heinäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 6. heinäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CMUH114-REC3-149
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .