Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Akuta effekter av transkutan elektrisk nervstimulering vid akupunkturpunkter på nociceptiv överföring: En mekanismstudie med smärtrelaterade evokerade potentialer

6 juli 2026 uppdaterad av: China Medical University Hospital

Syftet med denna kliniska studie är att undersöka om transkutan elektrisk nervstimulering (TENS) applicerad på akupunkturpunkter kan modulera smärtöverföring och kortikal bearbetning hos friska vuxna försökspersoner. De huvudsakliga frågor som studien syftar att besvara är:

  • Förändrar TENS vid Zhongzhu (SJ3) och Hegu (LI4) smärtrelaterade evokerade potentialer (PREPs)?
  • Påverkar elektrisk stimulering av akupunkturpunkter nociceptiva banor, vilket återspeglas i PREP-vågformsmodulering?

Forskarna kommer att jämföra PREPs registrerade före och efter TENS vid de två akupunkturpunkterna för att se om TENS producerar mätbara effekter på kortikala nociceptiva responser.

Deltagarna kommer att få lågfrekvent TENS applicerad på Zhongzhu (SJ3) och Hegu (LI4), samt genomgå PREP-utvärderingar före och efter interventionen för att mäta kortikala responser på standardiserade smärtsamma stimuli.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna studie syftar till att undersöka de modulerande effekterna av transkutan elektrisk nervstimulering (TENS) applicerad på akupunkturpunkter på smärtoverföring och kortikal bearbetning hos friska vuxna. Smärtrelaterade evokerade potentialer (PREPs) kommer att användas som primärt neurofysiologiskt mått för att undersöka förändringar före och efter TENS applicerad på två kliniskt erkända analgetiska akupunkturpunkter, Zhongzhu (SJ3) och Hegu (LI4). En inom-subjektdesign kommer att användas, och deltagare i åldern 18 år eller äldre kommer att genomgå två experimentella sessioner i slumpmässig ordning. Varje session kommer att inkludera baslinjebedömning av PREP, en 20-minuters lågfrekvent TENS-intervention vid den tilldelade akupunkturpunkten och en uppföljande PREP-mätning. PREP-vågformskaraktäristiker, inklusive N2- och P2-amplituder och latenser, kommer att analyseras för att avgöra om akupunkturpunktsstimulering förändrar nociceptiv överföring. Subjektiva smärtrapporter och biverkningar kommer också att samlas in för att bedöma tolerabilitet. Resultaten av denna forskning förväntas ge insikter i den neurofysiologiska grunden för akupunkturanalgesi och bidra till utvecklingen av mer förfinade akupunkturpunktsbaserade elektriska terapier.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

35

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Taiwan
    • Beitun, Taiwan
      • Taichung, Beitun, Taiwan, Taiwan, 406040
        • Rekrytering
        • Department of Physical Therapy of China Medical University
        • Kontakt:
          • Department of Physical Therapy of China Medical University
          • Telefonnummer: 04-22053366 Ext.#7301
          • E-post: aca70@mail.cmu.edu.tw

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Deltagare kommer att vara friska vuxna i åldern 20 år eller äldre. Alla deltagare måste uppfylla inklusionskriterierna, inklusive frånvaro av kroniska medicinska tillstånd, ingen historia av läkemedelsallergier eller hudåkommor, och ingen nuvarande användning av mediciner som kan påverka studieutfallen. För att säkerställa resultatens tillförlitlighet krävs det att deltagarna upprätthåller en regelbunden daglig rutin och inte har någon historia av missbruk av substanser eller mediciner.

Exklusionskriterier:

  • Deltagare med en historia av maligna tumörer, handåkommor, implanterade hjärtstimulatorer, graviditet, epilepsi eller något annat tillstånd som kan störa studieprocedurerna kommer att exkluderas från studien.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: TENS-grupp
Akupunkturpunkts TENS-intervention (TENS-grupp) Deltagarna i denna grupp fick lågfrekvent transkutan elektrisk nervstimulering (TENS) applicerad på kliniskt erkända analgetiska akupunkturpunkter, Zhongzhu (SJ3) och Hegu (LI4). Varje deltagare genomförde två interventionssessioner i slumpmässig ordning, med minst 48 timmars mellanrum mellan sessionerna. Under varje session genomgick deltagarna först en baslinjeutvärdering av smärtrelaterade evokerade potentialer (PREPs), följt av en 20-minuters TENS-applikation som levererades genom ytelektroder placerade direkt över målpunkten. Stimuleringsparametrarna inkluderade lågfrekventa och lågintensiva strömmar som justerades till en bekväm men märkbar nivå. Omedelbart efter stimuleringsperioden genomgick deltagarna en uppföljande PREP-utvärdering för att bedöma förändringar i nociceptiv kortikal bearbetning. Subjektiva smärtsvar och eventuellt obehag eller biverkningar registrerades under hela proceduren. Hela protokollet utformades för att avskräcka
Enhet: transkutan elektrisk nervstimulering (TENS)
TENS applicerades på akupunkturpunkterna Zhongzhu (SJ3) och Hegu (LI4) med ytelektroder. Lågfrekventa elektriska strömmar levererades med en intensitet som var bekväm men märkbar, utan att orsaka muskelkontraktion. Varje session varade 20 minuter, under vilken deltagarna satt stilla och var avslappnade, och elektrodplacering samt stimuleringsparametrar övervakades för säkerhet och konsekvens.
Enhet: EEG-maskin
EEG-signaler registrerades med Neuro-MEP4-systemet. Enheten fångar kortikal elektrisk aktivitet med hög temporal upplösning och är lämplig för att mäta smärtrelaterade evokerade potentialer (PREPs). Standardelektrodplacering och inspelningsprotokoll följdes, och signalkvaliteten kontrollerades före varje session för att säkerställa tillförlitlig datainsamling.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Smärtrelaterade evokerade potentialer (PREPs)
Tidsram: Deltagarna bedömdes vid följande tidpunkter: före interventionen (baslinje), omedelbart efter TENS-applikation
PREPs registrerades med Neuro-MEP4 EEG-systemet. Deltagarna satt bekvämt i ett tyst rum och instruerades att förbli avslappnade under inspelningarna. Ytelektroder placerades enligt standardiserade PREP-protokoll för att fånga kortikala responser på standardiserade smärtsamma elektriska stimuli som applicerades på underarmen. För varje försöksomgång levererades flera stimuli, och de resulterande N2- och P2-komponenterna medelvärdesbildades för att förbättra signalens tillförlitlighet. De primära utfallsmåtten inkluderade toppamplituder och latenser för N2- och P2-vågorna, vilka återspeglar kortikal bearbetning av nociceptiv input.
Deltagarna bedömdes vid följande tidpunkter: före interventionen (baslinje), omedelbart efter TENS-applikation

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

China Medical University Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

5 september 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

15 juli 2026

Avslutad studie (Beräknad)

31 juli 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 november 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 november 2025

Första postat (Faktisk)

5 december 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

8 juli 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 juli 2026

Senast verifierad

1 juli 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CMUH114-REC3-149

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera