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Effets aigus de la stimulation électrique nerveuse transcutanée sur les points d'acupuncture sur la transmission nociceptive : étude de mécanisme utilisant les potentiels évoqués liés à la douleur

6 juillet 2026 mis à jour par: China Medical University Hospital

Effets Aigus de la Stimulation Électrique Nerveuse Transcutanée sur les Points d'Acupuncture sur la Transmission Nociceptive : Une Étude de Mécanisme Utilisant les Potentiels Évoqués Liés à la Douleur

L'objectif de cet essai clinique est de déterminer si la stimulation électrique transcutanée des nerfs (TENS) appliquée aux points d'acupuncture peut moduler la transmission de la douleur et le traitement cortical chez des volontaires adultes en bonne santé. Les principales questions auxquelles il vise à répondre sont :

  • La TENS au Zhongzhu (SJ3) et au Hegu (LI4) modifie-t-elle les potentiels évoqués liés à la douleur (PREP) ?
  • La stimulation électrique des points d'acupuncture altère-t-elle les voies nociceptives reflétées par la modulation de la forme d'onde des PREP ?

Les chercheurs compareront les PREP enregistrés avant et après la TENS aux deux points d'acupuncture pour voir si la TENS produit des effets mesurables sur les réponses nociceptives corticales.

Les participants recevront une TENS basse fréquence appliquée au Zhongzhu (SJ3) et au Hegu (LI4), et subiront des évaluations des PREP avant et après l'intervention pour mesurer les réponses corticales à des stimuli nocifs standardisés.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette étude vise à étudier les effets modulateurs de la stimulation électrique nerveuse transcutanée (TENS) appliquée sur des points d'acupuncture sur la transmission de la douleur et le traitement cortical chez des adultes en bonne santé. Les potentiels évoqués liés à la douleur (PREP) seront utilisés comme mesure neurophysiologique principale pour examiner les changements avant et après l'application de TENS sur deux points d'acupuncture analgésiques cliniquement reconnus, Zhongzhu (SJ3) et Hegu (LI4). Un plan d'étude intra-sujet sera adopté, et les participants âgés de 18 ans ou plus subiront deux sessions expérimentales dans un ordre randomisé. Chaque session comprendra une évaluation de base des PREP, une intervention de TENS basse fréquence de 20 minutes sur le point d'acupuncture assigné, et une mesure de suivi des PREP. Les caractéristiques des formes d'onde des PREP, y compris les amplitudes et latences N2 et P2, seront analysées pour déterminer si la stimulation des points d'acupuncture modifie la transmission nociceptive. Les rapports subjectifs de douleur et les réponses indésirables seront également recueillis pour évaluer la tolérabilité. Les résultats de cette recherche devraient fournir un aperçu de la base neurophysiologique de l'analgésie par acupuncture et contribuer au développement de thérapies électriques plus raffinées basées sur les points d'acupuncture.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

35

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Taïwan
    • Beitun, Taiwan
      • Taichung, Beitun, Taiwan, Taïwan, 406040
        • Recrutement
        • Department of Physical Therapy of China Medical University
        • Contact:
          • Department of Physical Therapy of China Medical University
          • Numéro de téléphone: 04-22053366 Ext.#7301
          • E-mail: aca70@mail.cmu.edu.tw

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'inclusion :

  • Les participants seront des adultes en bonne santé âgés de 20 ans ou plus. Tous les participants doivent répondre aux critères d'inclusion, notamment l'absence de conditions médicales chroniques, aucun antécédent d'allergies médicamenteuses ou de troubles cutanés, et aucune utilisation actuelle de médicaments pouvant affecter les résultats de l'étude. Pour garantir la fiabilité des résultats, les participants doivent maintenir une routine quotidienne régulière et ne pas avoir d'antécédents d'abus de substances ou de médicaments.

Critères d'exclusion :

  • Les participants ayant des antécédents de tumeurs malignes, de troubles de la main, de stimulateurs cardiaques implantés, de grossesse, d'épilepsie ou de toute autre condition pouvant interférer avec les procédures de l'étude seront exclus de l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe TENS
Intervention par TENS sur les points d'acupuncture (Groupe TENS) Les participants de ce groupe ont reçu une stimulation électrique transcutanée des nerfs (TENS) basse fréquence appliquée sur les points d'acupuncture analgésiques cliniquement reconnus, Zhongzhu (SJ3) et Hegu (LI4). Chaque participant a effectué deux séances d'intervention dans un ordre randomisé, avec au moins 48 heures entre les séances. Lors de chaque séance, les participants ont d'abord subi une évaluation de référence des potentiels évoqués liés à la douleur (PREPs), suivie d'une application de TENS de 20 minutes délivrée par des électrodes de surface placées directement sur le point d'acupuncture cible. Les paramètres de stimulation comprenaient des courants basse fréquence et de faible intensité ajustés à un niveau confortable mais perceptible. Immédiatement après la période de stimulation, les participants ont reçu une évaluation de suivi des PREPs pour évaluer les changements dans le traitement cortical nociceptif. Les réponses subjectives à la douleur ainsi que tout inconfort ou réaction indésirable ont été enregistrés tout au long de la procédure. L'ensemble du protocole a été conçu pour décourager
Dispositif: stimulation nerveuse électrique transcutanée (TENS)
La TENS a été appliquée aux points d'acupuncture Zhongzhu (SJ3) et Hegu (LI4) à l'aide d'électrodes de surface. Des courants électriques de basse fréquence ont été délivrés à une intensité confortable mais perceptible, sans provoquer de contraction musculaire. Chaque séance durait 20 minutes, pendant lesquelles les participants restaient assis et détendus, et le placement des électrodes ainsi que les paramètres de stimulation étaient surveillés pour garantir la sécurité et la cohérence.
Dispositif: Machine EEG
Les signaux EEG ont été enregistrés à l'aide du système Neuro-MEP4. L'appareil capture l'activité électrique corticale avec une haute résolution temporelle et convient à la mesure des potentiels évoqués liés à la douleur (PREP). Les protocoles standard de placement d'électrodes et d'enregistrement ont été suivis, et la qualité du signal a été vérifiée avant chaque session pour garantir une collecte de données fiable.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Potentiels Évoqués Liés à la Douleur (PREPs)
Délai: Les participants ont été évalués aux moments suivants : avant l'intervention (ligne de base), immédiatement après l'application de TENS
Les potentiels évoqués liés à la douleur (PREP) ont été enregistrés à l'aide du système EEG Neuro-MEP4. Les participants étaient assis confortablement dans une pièce calme et invités à rester détendus pendant les enregistrements. Des électrodes de surface ont été placées conformément aux protocoles PREP standard pour capturer les réponses corticales à des stimuli électriques nocifs standardisés appliqués sur l'avant-bras. Pour chaque essai, plusieurs stimuli ont été délivrés, et les composantes N2 et P2 résultantes ont été moyennées pour améliorer la fiabilité du signal. Les mesures de résultat principales comprenaient les amplitudes maximales et les latences des ondes N2 et P2, qui reflètent le traitement cortical de l'entrée nociceptive.
Les participants ont été évalués aux moments suivants : avant l'intervention (ligne de base), immédiatement après l'application de TENS

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

China Medical University Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

5 septembre 2025

Achèvement primaire (Estimé)

15 juillet 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 juillet 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 novembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 novembre 2025

Première publication (Réel)

5 décembre 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

8 juillet 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 juillet 2026

Dernière vérification

1 juillet 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CMUH114-REC3-149

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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