Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Острые эффекты чрескожной электронейростимуляции в акупунктурных точках на ноцицептивную передачу: исследование механизмов с использованием потенциалов, связанных с болью

6 июля 2026 г. обновлено: China Medical University Hospital

Острые эффекты чрескожной электронейростимуляции в акупунктурных точках на ноцицептивную передачу: исследование механизма с использованием потенциалов, связанных с болью

Цель данного клинического исследования — выяснить, может ли чрескожная электронейростимуляция (ЧЭНС), применяемая к акупунктурным точкам, модулировать передачу боли и кортикальную обработку у здоровых взрослых добровольцев. Основные вопросы, на которые оно направлено ответить:

  • Изменяет ли ЧЭНС в точках Чжунчжу (SJ3) и Хэгу (LI4) связанные с болью вызванные потенциалы (PREPs)?
  • Влияет ли электрическая стимуляция акупунктурных точек на ноцицептивные пути, что отражается в модуляции формы волны PREP?

Исследователи сравнят PREPs, записанные до и после ЧЭНС в двух акупунктурных точках, чтобы определить, оказывает ли ЧЭНС измеримое влияние на кортикальные ноцицептивные ответы.

Участники получат низкочастотную ЧЭНС, применяемую к точкам Чжунчжу (SJ3) и Хэгу (LI4), и пройдут оценку PREP до и после вмешательства для измерения кортикальных ответов на стандартизированные болевые стимулы.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Данное исследование направлено на изучение модулирующих эффектов чрескожной электрической стимуляции нервов (ЧЭСН), применяемой к акупунктурным точкам, на передачу боли и корковую обработку у здоровых взрослых. В качестве основного нейрофизиологического показателя для изучения изменений до и после применения ЧЭСН к двум клинически признанным анальгетическим точкам, Чжунчжу (SJ3) и Хэгу (LI4), будут использоваться вызванные потенциалы, связанные с болью (ВПСБ). Будет использован дизайн внутри субъекта, и участники в возрасте 18 лет и старше пройдут два экспериментальных сеанса в случайном порядке. Каждый сеанс будет включать базовую оценку ВПСБ, 20-минутное вмешательство низкочастотной ЧЭСН в назначенной точке акупунктуры и последующее измерение ВПСБ. Характеристики формы волны ВПСБ, включая амплитуды и латентности N2 и P2, будут проанализированы, чтобы определить, изменяет ли стимуляция акупунктурной точки ноцицептивную передачу. Субъективные отчеты о боли и неблагоприятные реакции также будут собираться для оценки переносимости. Ожидается, что результаты этого исследования позволят получить представление о нейрофизиологической основе акупунктурной аналгезии и внесут вклад в разработку более совершенных электротерапевтических методов на основе акупунктурных точек.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

35

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Yueh-Ling Hsieh
  • Номер телефона: 04-22053366 Ext. #7312
  • Электронная почта: sherrie@mail.cmu.edu.tw

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Yung-Yu Hsu
  • Номер телефона: 0973060827
  • Электронная почта: celeste30153@gmail.com

Места учебы

  • Тайвань
    • Beitun, Taiwan
      • Taichung, Beitun, Taiwan, Тайвань, 406040
        • Рекрутинг
        • Department of Physical Therapy of China Medical University
        • Контакт:
          • Department of Physical Therapy of China Medical University
          • Номер телефона: 04-22053366 Ext.#7301
          • Электронная почта: aca70@mail.cmu.edu.tw

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Участниками будут здоровые взрослые в возрасте 20 лет и старше. Все участники должны соответствовать критериям включения, включая отсутствие хронических заболеваний, отсутствие в анамнезе лекарственной аллергии или кожных заболеваний, а также отсутствие текущего приема лекарств, которые могут повлиять на результаты исследования. Для обеспечения надежности результатов от участников требуется соблюдение обычного распорядка дня и отсутствие в анамнезе злоупотребления психоактивными веществами или лекарственными средствами.

Критерии исключения:

  • Участники с наличием в анамнезе злокачественных опухолей, заболеваний кистей рук, имплантированных кардиостимуляторов, беременности, эпилепсии или любых других состояний, которые могут помешать проведению исследовательских процедур, будут исключены из исследования.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа TENS
Участники группы акупунктурной TENS-интервенции (группа TENS) получали низкочастотную чрескожную электрическую стимуляцию нервов (TENS), применявшуюся к клинически признанным анальгетическим акупунктурным точкам — Чжунчжу (SJ3) и Хэгу (LI4). Каждый участник проходил два сеанса интервенции в рандомизированном порядке с интервалом не менее 48 часов между сеансами. Во время каждого сеанса участники сначала проходили базовую оценку потенциалов, вызванных болью (PREPs), за которой следовало 20-минутное применение TENS через поверхностные электроды, размещённые непосредственно над целевой акупунктурной точкой. Параметры стимуляции включали низкую частоту и низкоинтенсивные токи, настроенные на комфортный, но ощутимый уровень. Сразу после периода стимуляции участники проходили повторную оценку PREPs для оценки изменений в ноцицептивной корковой обработке. Субъективные болевые реакции и любые неприятные ощущения или побочные реакции регистрировались на протяжении всей процедуры. Весь протокол был разработан для предотвращения
Устройство: чрескожная электронейростимуляция (ЧЭНС)
ПЭНС применялась к акупунктурным точкам Чжунчжу (SJ3) и Хэгу (LI4) с использованием поверхностных электродов. Низкочастотные электрические токи подавались с интенсивностью, которая была комфортной, но ощутимой, без вызывания мышечного сокращения. Каждая сессия длилась 20 минут, в течение которых участники оставались сидящими и расслабленными, а размещение электродов и параметры стимуляции контролировались для обеспечения безопасности и постоянства.
Устройство: ЭЭГ аппарат
Сигналы ЭЭГ регистрировались с использованием системы Neuro-MEP4. Устройство фиксирует корковую электрическую активность с высоким временным разрешением и подходит для измерения потенциалов, связанных с болью (PREPs). Соблюдались стандартное размещение электродов и протоколы записи, а качество сигнала проверялось перед каждым сеансом для обеспечения надежного сбора данных.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Болевые вызванные потенциалы (БВП)
Временное ограничение: Участники оценивались в следующие моменты времени: до вмешательства (исходный уровень), непосредственно после применения TENS
ПРЕП регистрировались с использованием системы ЭЭГ Neuro-MEP4. Участники удобно располагались в тихой комнате и получали инструкцию оставаться расслабленными во время записи. Поверхностные электроды размещались в соответствии со стандартными протоколами ПРЕП для регистрации корковых ответов на стандартизированные ноцицептивные электрические стимулы, применяемые к предплечью. Для каждого испытания проводилось несколько стимулов, а полученные компоненты N2 и P2 усреднялись для повышения надежности сигнала. Основными показателями результатов были пиковые амплитуды и латентности волн N2 и P2, которые отражают корковую обработку ноцицептивного входа.
Участники оценивались в следующие моменты времени: до вмешательства (исходный уровень), непосредственно после применения TENS

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

China Medical University Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

5 сентября 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

15 июля 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 июля 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 ноября 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 ноября 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

5 декабря 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

8 июля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 июля 2026 г.

Последняя проверка

1 июля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CMUH114-REC3-149

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться