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小児患者における骨盤底筋トレーニングと動的神経筋安定化エクササイズの比較

2026年8月20日 更新者：Saliha Özer、Necmettin Erbakan University

排尿機能障害と診断された小児患者における骨盤底筋トレーニングと動的神経筋安定化エクササイズの比較：無作為化比較試験

機能性排尿障害（DY）は、小児において最も一般的な疾患の一つです。 様々な治療法が利用可能です。 参加者は、無作為にPTCE（グループI）またはPTCE+DNS（グループII）のいずれかに割り当てられます。 PTCEは、泌尿器科医から紹介された機能性排尿障害と診断された小児に対して、病院で日常的に実施されるゴールドスタンダードです。 PTCEグループは対照群として機能し、治療は合計10週間、週2日でスケジュールされます。 PTCE中、子供たちはビデオ視覚教材を使用して骨盤底についての指導を受け、骨盤底筋の意識を高めます。 その後、排尿を制御するために筋肉を収縮および弛緩させる方法について指導を受けます。 DNSトレーニングは、脊柱安定化から始まり、筋シナジーに取り組む運動モデルです。 研究に含まれる患者は、治療の開始時と終了時に2回、排尿障害症状スコア（VODS）、尿失禁小児の生活の質尺度（QOLS）、膀胱腸機能障害尺度（BDS）、ブリストル便形状尺度、および小児身体イメージ尺度で評価されます。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (推定)

48

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • トルコ（Türkiye）
    • Konya
      • Konya、Konya、トルコ（Türkiye）、(507) 534-6142
        • 募集
        • Necmettin Erbakan University
        • コンタクト：
      • Konya、Konya、トルコ（Türkiye）

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

対象基準：

  • 泌尿器科外来においてICCS診断基準に基づき排尿機能障害と診断されていること、
  • 5歳から18歳であること、
  • 対象児およびその保護者が自発的に研究に参加することに同意し、署名入りの同意書を提出すること。

除外基準：

  • 尿道閉塞、異所性尿管、脊髄形成不全、糖尿病などの器質的疾患
  • 膀胱尿管逆流症（VUR）または神経因性膀胱の診断
  • 認知および精神的障害
  • 二分脊椎を有すること
  • 5歳未満であること
  • PTC訓練や電気刺激などの治療を受けていること

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：骨盤底筋トレーニング群 (PFMT)
機能性排尿障害と診断された子供たちは、表在性ビデオ視覚を用いた骨盤底トレーニングを受け、筋電図（EMG）とバイオフィードバックにより骨盤筋の強度と持久力を高めます。 運動は週3日、10週間にわたって実施されます。 治療前後に、排尿障害症状スコア（VDSS）、小児うつ病尺度、小児生活の質インベントリー4.0（PedsQL 4.0）、膀胱腸機能障害尺度（BDS）、小児失禁質問票（PIN-Q）、ブリストル便形状尺度、小児身体イメージ尺度を用いて評価が行われます。
行動：PFMT
PFMTでは、ビデオ映像を用いて骨盤底について説明し、骨盤底筋への意識を高めます。その後、排尿を制御するための筋肉の収縮と弛緩の方法について指導されます。一方、DNSエクササイズは、脊柱安定化から始まり、筋シナジーに焦点を当てた運動モデルです。本研究の参加者は、治療の開始時と終了時の2回、排尿障害症状スコア（VDSS）、小児生活の質インベントリ4.0（PedsQL 4.0）、膀胱腸機能障害スケール（BBS）、小児失禁質問票（PIN-Q）、ブリストル便性状スケール、小児抑うつ尺度（CDS）、小児身体像尺度を用いて評価されます。
他の名前：
  • PFMT+DNS
アクティブコンパレータ：PFMT+DNSグループ
PFMEに加えて、ダイナミック・ニューロマスキュラー・スタビリゼーション（DNS）による脊椎安定化から始まり、筋シナジーに対処する運動モデルが10週間適用されます。 治療前後に、排尿障害症状スコア（VDSS）、小児うつ病尺度、小児生活の質評価尺度4.0（PedsQL 4.0）、膀胱腸機能障害尺度（BDS）、小児失禁質問票（PIN-Q）、ブリストル便形状スケール、小児身体イメージ尺度を用いて評価が行われます。
行動：PFMT
PFMTでは、ビデオ映像を用いて骨盤底について説明し、骨盤底筋への意識を高めます。その後、排尿を制御するための筋肉の収縮と弛緩の方法について指導されます。一方、DNSエクササイズは、脊柱安定化から始まり、筋シナジーに焦点を当てた運動モデルです。本研究の参加者は、治療の開始時と終了時の2回、排尿障害症状スコア（VDSS）、小児生活の質インベントリ4.0（PedsQL 4.0）、膀胱腸機能障害スケール（BBS）、小児失禁質問票（PIN-Q）、ブリストル便性状スケール、小児抑うつ尺度（CDS）、小児身体像尺度を用いて評価されます。
他の名前：
  • PFMT+DNS

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
排尿障害症状スコアリング（VDSS）
時間枠：10週間
下部尿路症状に関する13の質問と、生活の質に関する1つの質問があります。 夜間遺尿に関しては、夜間遺尿の頻度と重症度が質問されます。 総合スコアは0点から35点の範囲で、スコアが高いほど症状の重症度が高いことを示します。
10週間
膀胱腸機能障害スケール (BBDS)
時間枠：10週間
BBDSは、子供の膀胱および腸機能障害の症状の重症度を評価します。 14項目から構成され、最初の13項目は症状の重症度を評価し、最後の項目はアンケートの完了の困難度を評価します。 各項目は5段階のリッカート尺度を使用しており、スコアが高いほど症状の重症度が高いことを反映します。 トルコ語での妥当性と信頼性が確認されています。
10週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
小児生活の質質問票 (PEDSQL)
時間枠：10週間
これは23項目と4つのサブセクションで構成されています。
身体的な健康、感情的、社会的、および学校での機能をカバーしています。
各項目は0から4の間の生スコアを受け取ります。「0」＝問題なし、「1」＝ほとんど問題なし、「2」＝時々問題あり、「3」＝通常問題あり、「4」＝ほとんど常に問題あり。
得られた生スコアは0から100の範囲に再スコアリングされます（0＝100、1＝75、2＝50、3＝25、4＝0）。
合計スコアが高いほど、より高い生活の質を示します。
10週間
子どもの身体イメージ尺度
時間枠：10週間
ボディイメージは「子どものボディイメージ・スケール」を使用して測定されます。 このスケールには、男の子用と女の子用の別々のバージョンがあります。 スケールには、解剖学的ポーズをとった7枚の性別固有の画像が含まれています。 各バージョンには、スケール内に男性の写真7枚と女性の写真7枚が含まれています。 各写真は異なるBMIの範囲を表しています。 画像はBMIの低い順にAからGまでランク付けされています。 子どもたちは、自分自身の知覚される体の大きさと形を最もよく反映している画像に印をつけるように求められます。 計算は、知覚された数値から実際のBMIに相当する数値を引くことによって行われます。 スコアの範囲は-6から+6までで、マイナスのスコアは実際よりも自分を小さいと認識していることを示し、ゼロは正しい答えを示し、プラスのスコアは自分を太りすぎと認識していることを示します。
10週間
小児うつ病評価尺度
時間枠：10週間
子どもの抑うつレベルは、Kovacs（1981）によって開発されたChildren's Depression Scale（CDS）を使用して評価されました。 この尺度は6歳から17歳の子どもに適用できます。 その信頼性と妥当性は、Öy（1991）によってトルコ語版で実証されました。 この尺度は27項目からなり、各項目に対して3つの異なる回答選択肢があります。 本研究では、子どもたちに過去2週間を振り返り、自分に最も当てはまる文章を選択するよう求めました。 各文章セットには、子どもの抑うつの症状（例：睡眠や食欲の問題、不快感）に関連する記述が含まれています。 各文章セットは0点から2点で採点されます。各文章セットの可能な回答は「1. 私は時々悲しいと感じます」、「2. 私はよく悲しいと感じます」、「3. 私はいつも悲しいと感じます」です。 最高得点は54点です。 得点が高いほど、抑うつの重症度が高いことを示します。
10週間
小児失禁アンケート (PIN-Q)
時間枠：10週間
PIN-Qは、失禁障害を有する小児および青年の心理社会的機能を評価し、自尊心、家族関係、友人関係、気分をカバーしています。 この尺度は20項目で構成されており、合計スコアが高いほど生活の質が悪いことを示します。
10週間
骨盤底筋の強度と持久力
時間枠：10週間
すべての参加者は、EMGバイオフィードバック（NeuroTrac Myoplus 4、Verity Medical Ltd、英国）で支援された標準化された骨盤底筋トレーニングを受けました。 トレーニング前に、子供たちには視覚的でインタラクティブな教材を用いて、骨盤底の解剖学、膀胱・腸機能、および排尿生理に関する年齢に適した教育が提供されました。 理解と遵守を高めるため、心理社会的側面を含む症状と日常生活の関係についても説明されました。
10週間
ブリストル歩行スケール
時間枠：10週間
便の種類はブリストル便スケールを用いて評価され、便を7つのグループに分類します。 タイプ1は最も硬くて断片的な便であり、タイプ7は固形物を含まない水様便になります。 便の形状は結腸内の滞留時間によって変化します
10週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Necmettin Erbakan University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年11月11日

一次修了 (実際)

2026年2月1日

研究の完了 (推定)

2026年8月21日

試験登録日

最初に提出

2025年11月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年12月4日

最初の投稿 (実際)

2025年12月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年8月21日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年8月20日

最終確認日

2026年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 23743.R1

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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