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Comparação do Treino dos Músculos do Pavimento Pélvico com Exercícios de Estabilização Neuromuscular Dinâmica em Pacientes Pediátricos

20 de agosto de 2026 atualizado por: Saliha Özer, Necmettin Erbakan University

Comparação do Treino dos Músculos do Pavimento Pélvico e dos Exercícios de Estabilização Neuromuscular Dinâmica em Doentes Pediátricos Diagnosticados com Disfunção da Micção: Um Ensaio Controlado Randomizado

O esvaziamento disfuncional (DY) é uma das condições mais comuns em crianças. Estão disponíveis vários tratamentos. Os participantes serão aleatoriamente designados para PTCE (Grupo I) ou PTCE+DNS (Grupo II). O PTCE é o padrão-ouro e administrado rotineiramente em hospitais a crianças diagnosticadas com esvaziamento disfuncional que são encaminhadas por um urologista. O grupo PTCE serve como grupo de controlo, e o tratamento será agendado por um total de 10 semanas, dois dias por semana. Durante o PTCE, as crianças recebem instruções sobre o pavimento pélvico usando vídeos visuais e aumentam a consciência dos seus músculos do pavimento pélvico. Em seguida, são instruídas sobre como contrair e relaxar os músculos para controlar a micção. O treino DNS é um modelo de exercício que começa com estabilização espinal e aborda sinergias musculares. Os pacientes incluídos no estudo serão avaliados duas vezes, no início e no final do tratamento, com a Pontuação de Sintomas de Distúrbios de Esvaziamento (VODS), a Escala de Qualidade de Vida para Crianças com Incontinência Urinária (QOLS), a Escala de Disfunção da Bexiga e Intestino (BDS), a Escala de Bristol de Fezes e a Escala de Imagem Corporal Infantil.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

48

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Turquia (Türkiye)
    • Konya
      • Konya, Konya, Turquia (Türkiye), (507) 534-6142
        • Recrutamento
        • Necmettin Erbakan University
        • Contato:
      • Konya, Konya, Turquia (Türkiye)

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Ter sido diagnosticado com disfunção miccional de acordo com os critérios diagnósticos da ICCS numa consulta de urologia,
  • Ter entre 5-18 anos de idade,
  • A criança e o seu progenitor/tutor concordam em participar no estudo voluntariamente e fornecem consentimento assinado.

Critérios de Exclusão:

  • Patologias orgânicas como obstrução uretral, ureter ectópico, disrafismo espinal e diabetes
  • Diagnóstico de RVU ou bexiga neurogénica
  • Deficiência cognitiva e mental
  • Ter espinha bífida
  • Ter menos de 5 anos de idade
  • Receber tratamento como treino PTC ou estimulação eléctrica

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Grupo de Treino dos Músculos do Pavimento Pélvico (PFMT)
Crianças diagnosticadas com disfunção miccional receberão treino do pavimento pélvico utilizando vídeos visuais superficiais, e a força e resistência dos músculos pélvicos serão aumentadas com EMG e biofeedback.
Os exercícios serão administrados três dias por semana durante dez semanas.
Serão avaliadas antes e depois do tratamento com a Pontuação de Sintomas de Distúrbios Miccionais (VDSS), Escala de Depressão Infantil, Inventário de Qualidade de Vida Pediátrica 4.0 (PedsQL 4.0), Escala de Disfunção da Bexiga e Intestino (BDS), Questionário de Incontinência Pediátrica (PIN-Q), escala de Bristol e a Escala de Imagem Corporal Infantil.
Comportamental: PFMT
Durante a PFMT, as crianças são ensinadas sobre o pavimento pélvico usando vídeos visuais e a sua consciência dos músculos do pavimento pélvico é aumentada. Em seguida, são instruídas sobre como contrair e relaxar os seus músculos para controlar a micção. Os exercícios DNS, por outro lado, são um modelo de exercício que começa com a estabilização da coluna vertebral e foca-se nas sinergias musculares. Os participantes do estudo serão avaliados duas vezes: no início e no final do tratamento, usando o Voiding Disorders Symptom Score (VDSS), o Pediatric Quality of Life Inventory 4.0 (PedsQL 4.0), a Escala de Disfunção da Bexiga e do Intestino (BBS), o Questionário de Incontinência Pediátrica (PIN-Q), a escala de Bristol, a Escala de Depressão Infantil (CDS) e a Escala de Imagem Corporal Infantil.
Outros nomes:
  • PFMT+DNS
Comparador Ativo: Grupo PFMT+DNS
Para além dos PFME, será aplicado durante 10 semanas um modelo de exercício que começa com a estabilização da coluna vertebral através da Estabilização Neuromuscular Dinâmica (DNS) e aborda as sinergias musculares. Serão avaliados antes e depois do tratamento com a Pontuação de Sintomas de Distúrbios da Micção (VDSS), a Escala de Depressão Infantil, o Inventário de Qualidade de Vida Pediátrica 4.0 (PedsQL 4.0), a Escala de Disfunção da Bexiga e do Intestino (BDS), o Questionário de Incontinência Pediátrica (PIN-Q), a escala de Bristol e a Escala de Imagem Corporal Infantil.
Comportamental: PFMT
Durante a PFMT, as crianças são ensinadas sobre o pavimento pélvico usando vídeos visuais e a sua consciência dos músculos do pavimento pélvico é aumentada. Em seguida, são instruídas sobre como contrair e relaxar os seus músculos para controlar a micção. Os exercícios DNS, por outro lado, são um modelo de exercício que começa com a estabilização da coluna vertebral e foca-se nas sinergias musculares. Os participantes do estudo serão avaliados duas vezes: no início e no final do tratamento, usando o Voiding Disorders Symptom Score (VDSS), o Pediatric Quality of Life Inventory 4.0 (PedsQL 4.0), a Escala de Disfunção da Bexiga e do Intestino (BBS), o Questionário de Incontinência Pediátrica (PIN-Q), a escala de Bristol, a Escala de Depressão Infantil (CDS) e a Escala de Imagem Corporal Infantil.
Outros nomes:
  • PFMT+DNS

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuação de Sintomas de Distúrbios de Evacuação (VDSS)
Prazo: 10 semanas
Existem 13 questões sobre sintomas do trato urinário inferior e 1 questão sobre qualidade de vida. Relativamente à enurese noturna, são questionadas a frequência e a gravidade da enurese noturna. A pontuação total varia de 0 a 35 pontos, sendo que pontuações mais elevadas indicam maior gravidade dos sintomas.
10 semanas
Escala de Disfunção da Bexiga e do Intestino (BBDS)
Prazo: 10 semanas
O BBDS avalia a gravidade dos sintomas de disfunção da bexiga e do intestino em crianças. É composto por 14 itens, sendo que os primeiros 13 avaliam a gravidade dos sintomas e o último item avalia a dificuldade de preenchimento do questionário. Cada item utiliza uma escala de Likert de 5 pontos; pontuações mais elevadas refletem maior gravidade dos sintomas. A validade e fiabilidade turcas foram confirmadas.
10 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Questionário de Qualidade de Vida Pediátrica (PEDSQL)
Prazo: 10 semanas
É composto por 23 itens e quatro subsecções. Abrange a saúde física, o funcionamento emocional, social e escolar. Cada item recebe uma pontuação bruta entre 0 e 4. "0" = Sem problema, "1" = Quase sem problema, "2" = Às vezes um problema, "3" = Geralmente um problema e "4" = Quase sempre um problema. As pontuações brutas resultantes são reclassificadas para variar de 0 a 100 (0 = 100, 1 = 75, 2 = 50, 3 = 25, 4 = 0). Uma pontuação total mais elevada indica uma maior qualidade de vida.
10 semanas
Escala de Imagem Corporal Infantil
Prazo: 10 semanas
A imagem corporal será avaliada utilizando a Escala de Imagem Corporal para Crianças. A escala possui versões separadas para rapazes e raparigas. A escala contém sete imagens específicas de género em posições anatómicas. Cada versão inclui sete fotografias masculinas e sete fotografias femininas na escala. Cada fotografia representa uma faixa diferente de IMC. As imagens são classificadas de A a G de acordo com o aumento do IMC. Será pedido às crianças que marquem a imagem que melhor reflete o tamanho e a forma corporal que percecionam. O cálculo será feito subtraindo o número equivalente ao seu IMC real do número percecionado. A pontuação varia de -6 a +6, com pontuações negativas indicando uma perceção de si mesmo como mais pequeno do que realmente são, zero indicando uma resposta correta e pontuações positivas indicando uma perceção de si mesmo como com excesso de peso.
10 semanas
Escala de Depressão para Crianças
Prazo: 10 semanas
Os níveis de depressão das crianças foram avaliados através da Escala de Depressão Infantil, desenvolvida por Kovacs em 1981. A escala é aplicável a crianças dos 6 aos 17 anos. A sua validade e fiabilidade em turco foram demonstradas por Öy (1991). A escala é composta por 27 itens e tem três opções de resposta diferentes para cada item. No nosso estudo, pediu-se às crianças que pensassem nas últimas duas semanas e seleccionassem a frase que melhor se adequava a si. Cada conjunto de frases inclui afirmações relacionadas com sintomas de depressão infantil (por exemplo, problemas de sono e apetite, disforia). Cada conjunto de frases pode ser pontuado entre 0 e 2. As respostas possíveis para cada conjunto de frases são "1. Às vezes sinto-me triste," "2. Muitas vezes sinto-me triste," e "3. Sinto-me sempre triste." A pontuação máxima é 54. Pontuações mais elevadas indicam maior gravidade da depressão.
10 semanas
Questionário de Incontinência Pediátrica (PIN-Q)
Prazo: 10 semanas
O PIN-Q avalia o funcionamento psicossocial em crianças e adolescentes com distúrbios de continência, abrangendo a autoestima, as relações familiares e com os pares, e o humor. A escala é composta por 20 itens; pontuações totais mais elevadas indicam uma pior qualidade de vida.
10 semanas
Força e resistência dos músculos do pavimento pélvico
Prazo: 10 semanas
Todos os participantes receberam PFMT padronizado apoiado por biofeedback EMG (NeuroTrac Myoplus 4, Verity Medical Ltd, Reino Unido). Antes do treino, as crianças receberam educação adequada à idade sobre a anatomia do pavimento pélvico, a função vesico-intestinal e a fisiologia da micção, utilizando materiais visuais e interativos. A relação entre os sintomas e a vida quotidiana, incluindo os aspetos psicossociais, também foi explicada para melhorar a compreensão e a adesão.
10 semanas
Escala de Bristol para gaita
Prazo: 10 semanas
O tipo de fezes foi avaliado utilizando a Escala de Fezes de Bristol, que classifica as fezes em 7 grupos. O Tipo 1 é o mais duro e fragmentado, enquanto o Tipo 7 corresponde a fezes líquidas sem conteúdo sólido. A forma das fezes altera-se consoante o tempo de permanência no cólon
10 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Necmettin Erbakan University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

11 de novembro de 2025

Conclusão Primária (Real)

1 de fevereiro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

21 de agosto de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de novembro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de dezembro de 2025

Primeira postagem (Real)

5 de dezembro de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

21 de agosto de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de agosto de 2026

Última verificação

1 de agosto de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 23743.R1

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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