Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförelse av bäckenbottenträning och dynamisk neuromuskulär stabiliseringsträning hos pediatriska patienter

20 augusti 2026 uppdaterad av: Saliha Özer, Necmettin Erbakan University

Jämförelse av bäckenbottenträning och dynamiska neuromuskulära stabiliseringsövningar hos pediatriska patienter med diagnostiserad urinläckningsdysfunktion: En randomiserad kontrollerad studie

Dysfunktionell urinering (DY) är ett av de vanligaste tillstånden hos barn. Olika behandlingar finns tillgängliga. Deltagarna kommer att slumpmässigt tilldelas antingen PTCE (Grupp I) eller PTCE+DNS (Grupp II). PTCE är guldstandarden och administreras rutinmässigt på sjukhus för barn med diagnostiserad dysfunktionell urinering som remitteras av en urolog. PTCE-gruppen fungerar som kontrollgrupp, och behandlingen kommer att schemaläggas under totalt 10 veckor, två dagar i veckan. Under PTCE får barn instruktioner om bäckenbotten med hjälp av videovisualiseringar och ökar medvetenheten om sina bäckenbottensmuskler. De får sedan instruktioner om hur de ska dra ihop och slappna av sina muskler för att kontrollera urineringen. DNS-träning är en träningsmodell som börjar med ryggstabilisering och adresserar muskelsynergier. Patienter som ingår i studien kommer att utvärderas två gånger, i början och i slutet av behandlingen, med Voiding Disorders Symptom Score (VODS), Quality of Life Scale for Children with Urinary Incontinence (QOLS), Bladder Bowel Dysfunction Scale (BDS), Bristol Stool Scale och Children's Body Image Scale.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

48

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Turkiet (Türkiye)
    • Konya
      • Konya, Konya, Turkiet (Türkiye), (507) 534-6142
        • Rekrytering
        • Necmettin Erbakan University
        • Kontakt:
      • Konya, Konya, Turkiet (Türkiye)

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Att ha diagnostiserats med urinblåsdysfunktion enligt ICCS diagnostiska kriterier på en urologisk öppenvårdsmottagning,
  • Att vara 5-18 år gammal,
  • Barnet och dess förälder/vårdnadshavare samtycker frivilligt till att delta i studien och lämnar undertecknat samtycke.

Exklusionskriterier:

  • Organiska patologier såsom uretrastenos, ektopisk ureter, spinal dysrafism och diabetes
  • Diagnos av VUR eller neurogen blåsa
  • Kognitiv och psykisk funktionsnedsättning
  • Att ha ryggmärgsbråck (spina bifida)
  • Att vara under 5 års ålder
  • Att få behandling såsom PTC-träning eller elektrisk stimulering

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Bäckenbottenträning grupp (PFMT)
Barn som diagnostiserats med dysfunktionell urinering kommer att få bäckenbottenträning med ytliga video-visualiseringar, och bäckenbottnens muskelstyrka och uthållighet kommer att ökas med EMG och biofeedback. Träningen kommer att genomföras tre dagar i veckan under tio veckor. De kommer att utvärderas före och efter behandling med Voiding Disorders Symptom Score (VDSS), Children's Depression Scale, Pediatric Quality of Life Inventory 4.0 (PedsQL 4.0), Bladder and Bowel Dysfunction Scale (BDS), Pediatric Incontinence Questionnaire (PIN-Q), Bristol gaita scale och Children's Body Image Scale.
Beteende: PFMT
Under PFMT lär barn om bäckenbotten med hjälp av videovisualiseringar och deras medvetenhet om bäckenbottenmusklerna ökas. De får sedan instruktioner om hur de ska dra ihop och slappna av sina muskler för att kontrollera urinering. DNS-övningar, å andra sidan, är en övningsmodell som börjar med ryggradsstabilisering och fokuserar på muskelsynergier. Deltagarna i studien kommer att bedömas två gånger: i början och i slutet av behandlingen, med hjälp av Voiding Disorders Symptom Score (VDSS), Pediatric Quality of Life Inventory 4.0 (PedsQL 4.0), Bladder and Bowel Dysfunction Scale (BBS), Pediatric Incontinence Questionnaire (PIN-Q), Bristol gaita scale, Children's Depression Scale (CDS) och Children's Body Image Scale.
Andra namn:
  • PFMT+DNS
Aktiv komparator: PFMT+DNS-gruppen
Utöver PFME kommer en träningsmodell som börjar med Dynamic Neuromuscular Stabilization (DNS) ryggstabilisering och adresserar muskelsynergier att tillämpas i 10 veckor. De kommer att utvärderas före och efter behandling med Voiding Disorders Symptom Score (VDSS), Children's Depression Scale, Pediatric Quality of Life Inventory 4.0 (PedsQL 4.0), Bladder and Bowel Dysfunction Scale (BDS), Pediatric Incontinence Questionnaire (PIN-Q), Bristol gaita scale och Children's Body Image Scale.
Beteende: PFMT
Under PFMT lär barn om bäckenbotten med hjälp av videovisualiseringar och deras medvetenhet om bäckenbottenmusklerna ökas. De får sedan instruktioner om hur de ska dra ihop och slappna av sina muskler för att kontrollera urinering. DNS-övningar, å andra sidan, är en övningsmodell som börjar med ryggradsstabilisering och fokuserar på muskelsynergier. Deltagarna i studien kommer att bedömas två gånger: i början och i slutet av behandlingen, med hjälp av Voiding Disorders Symptom Score (VDSS), Pediatric Quality of Life Inventory 4.0 (PedsQL 4.0), Bladder and Bowel Dysfunction Scale (BBS), Pediatric Incontinence Questionnaire (PIN-Q), Bristol gaita scale, Children's Depression Scale (CDS) och Children's Body Image Scale.
Andra namn:
  • PFMT+DNS

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Symtombedömning för urinläckage (VDSS)
Tidsram: 10 veckor
Det finns 13 frågor om symtom från nedre urinvägarna och 1 fråga om livskvalitet. När det gäller nattlig enures (nattblötan) frågas efter frekvensen och svårighetsgraden av nattlig enures. Den totala poängen varierar från 0 till 35 poäng, där högre poäng indikerar större symtomsvårighetsgrad.
10 veckor
Skalan för urinblåsa- och tarmfunktionsstörning (BBDS)
Tidsram: 10 veckor
BBDS utvärderar svårighetsgraden av symptom på urinblåsa- och tarmfunktionsstörningar hos barn. Den består av 14 punkter, där de första 13 utvärderar symtomens svårighetsgrad och den sista punkten bedömer svårigheten att slutföra frågeformuläret. Varje punkt använder en 5-gradig Likert-skala; högre poäng återspeglar större symtomsvårighetsgrad. Turkisk validitet och reliabilitet har bekräftats.
10 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Pediatrisk livskvalitetsenkät (PEDSQL)
Tidsram: 10 veckor
Den består av 23 frågor och fyra underavsnitt. Den täcker fysisk hälsa, emotionell, social och skolfunktion. Varje fråga får ett råpoäng mellan 0 och 4. "0" = Inget problem, "1" = Nästan inget problem, "2" = Ibland ett problem, "3" = Vanligtvis ett problem och "4" = Nästan alltid ett problem. De resulterande råpoängen omvandlas till en skala från 0 till 100 (0 = 100, 1 = 75, 2 = 50, 3 = 25, 4 = 0). Ett högre totalpoäng indikerar en högre livskvalitet.
10 veckor
Barns kroppsuppfattningsskala
Tidsram: 10 veckor
Kroppsuppfattning kommer att mätas med Children's Body Image Scale. Skalan har separata versioner för pojkar och flickor. Skalan innehåller sju könspecifika bilder i anatomiska positioner. Varje version inkluderar sju manliga och sju kvinnliga fotografier i skalan. Varje foto representerar ett olika BMI-intervall. Bilderna är rankade från A till G enligt ökande BMI. Barnen kommer att få frågan att markera bilden som bäst återspeglar deras upplevda kroppsstorlek och form. Beräkningen görs genom att subtrahera talet som motsvarar deras faktiska BMI från det upplevda talet. Poängintervallet är från -6 till +6, där negativa poäng indikerar en uppfattning om sig själv som mindre än de faktiskt är, noll indikerar ett korrekt svar och positiva poäng indikerar en uppfattning om sig själv som överviktig.
10 veckor
Depressionsskala för barn
Tidsram: 10 veckor
Barns depressiva nivåer utvärderades med Children's Depression Scale, utvecklad av Kovacs 1981. Skalan är tillämplig på barn i åldern 6-17 år. Dess validitet och reliabilitet på turkiska demonstrerades av Öy (1991). Skalan består av 27 frågor och har tre olika svarsalternativ för varje fråga. I vår studie ombads barnen att tänka tillbaka på de senaste två veckorna och välja den mening som bäst passar dem. Varje uppsättning meningar innehåller påståenden relaterade till symptom på barndomsdepression (t.ex. sömn- och aptitproblem, dysfori). Varje uppsättning meningar kan poängsättas mellan 0 och 2. Möjliga svar för varje uppsättning är "1. Jag känner mig ibland ledsen," "2. Jag känner mig ofta ledsen," och "3. Jag känner mig alltid ledsen." Maxpoängen är 54. Högre poäng indikerar större depressionssvårighetsgrad.
10 veckor
Pediatrisk Inkontinensfrågeformulär (PIN-Q)
Tidsram: 10 veckor
PIN-Q utvärderar psykosocial funktion hos barn och ungdomar med inkontinensproblem, och täcker självkänsla, familje- och kamratrelationer samt humör. Skalan består av 20 frågor; högre totalscore indikerar sämre livskvalitet.
10 veckor
Bäckenbottenmuskelstyrka och uthållighet
Tidsram: 10 veckor
Alla deltagare fick standardiserad PFMT med stöd av EMG-biofeedback (NeuroTrac Myoplus 4, Verity Medical Ltd, Storbritannien). Innan träningen fick barnen åldersanpassad utbildning om bäckenbottenanatomi, blåsa-tarmfunktion och urinläggningsfysiologi med hjälp av visuellt och interaktivt material. Sambandet mellan symtom och vardagsliv, inklusive psykosociala aspekter, förklarades också för att förbättra förståelsen och följsamheten.
10 veckor
Bristol gaita skala
Tidsram: 10 veckor
Stolens konsistens bedömdes med Bristol Stool Scale, som klassificerar stol i 7 grupper. Typ 1 är den hårdaste och mest fragmenterade stol, medan Typ 7 blir vattnig stol utan fast innehåll. Stolens form ändras beroende på dess vistelsetid i tjocktarmen
10 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Necmettin Erbakan University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

11 november 2025

Primärt slutförande (Faktisk)

1 februari 2026

Avslutad studie (Beräknad)

21 augusti 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 november 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 december 2025

Första postat (Faktisk)

5 december 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

21 augusti 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 augusti 2026

Senast verifierad

1 augusti 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 23743.R1

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera