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소아 환자에서 골반저근 운동과 동적 신경근 안정화 운동의 비교

2026년 4월 30일 업데이트: Saliha Özer, Necmettin Erbakan University

배뇨 장애 진단을 받은 소아 환자에서 골반저 근육 훈련과 동적 신경근 안정화 운동의 비교: 무작위 대조 시험

기능성 배뇨 장애(DY)는 소아에서 가장 흔한 질환 중 하나입니다. 다양한 치료법이 있습니다. 참가자는 무작위로 PTCE(그룹 I) 또는 PTCE+DNS(그룹 II)에 배정됩니다. PTCE는 금기 표준이며, 비뇨기과 의사에 의해 의뢰된 기능성 배뇨 장애로 진단된 소아를 위해 병원에서 정기적으로 시행됩니다. PTCE 그룹은 대조군 역할을 하며, 치료는 총 10주 동안 주 2회 예정됩니다. PTCE 동안, 아이들은 비디오 시각 자료를 사용하여 골반저에 대한 지침을 받고 골반저 근육에 대한 인식을 높입니다. 그런 다음 소변을 조절하기 위해 근육을 수축하고 이완하는 방법에 대해 지시받습니다. DNS 훈련은 척추 안정화로 시작하여 근육 시너지를 다루는 운동 모델입니다. 연구에 포함된 환자는 치료 시작과 끝에 두 번 평가될 것입니다. 평가는 배뇨 장애 증상 점수(VODS), 요실금 아동 삶의 질 척도(QOLS), 방광 장애 척도(BDS), 브리스톨 대변 척도 및 아동 신체 이미지 척도를 사용합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

48

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 터키 (Türkiye)
    • Konya
      • Konya, Konya, 터키 (Türkiye), (507) 534-6142
        • 모병
        • Necmettin Erbakan University
        • 연락하다:
      • Konya, Konya, 터키 (Türkiye)

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 비뇨기과 외래에서 ICCS 진단 기준에 따라 배뇨 기능 장애 진단을 받은 경우,
  • 5-18세 사이인 경우,
  • 아동과 부모/보호자가 자발적으로 연구 참여에 동의하고 서면 동의서를 제공하는 경우.

제외 기준:

  • 요도 폐쇄, 이소성 요관, 척추 이형성증, 당뇨병과 같은 기질적 병리
  • VUR 또는 신경인성 방광 진단
  • 인지 및 정신 장애
  • 척추 이분증이 있는 경우
  • 5세 미만인 경우
  • PTC 훈련 또는 전기 자극과 같은 치료를 받고 있는 경우

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 골반저근육 훈련 그룹 (PFMT)
기능성 배뇨 장애로 진단된 아동은 표면 영상 시각 자료를 이용한 골반저 훈련을 받게 되며, 근전도 및 바이오피드백을 통해 골반 근육의 힘과 지구력을 증가시킬 것입니다. 운동은 10주 동안 주 3회 시행됩니다. 치료 전후에 배뇨 장애 증상 점수(VDSS), 아동 우울 척도, 소아 삶의 질 측정도구 4.0(PedsQL 4.0), 방광 및 장 기능 장애 척도(BDS), 소아 요실금 설문지(PIN-Q), 브리스톨 대변 척도, 아동 신체 이미지 척도를 통해 평가될 것입니다.
행동: PFMT
PFMT 동안 아이들은 비디오 시각 자료를 통해 골반저에 대해 배우고, 골반저 근육에 대한 인식을 높입니다. 그런 다음 소변을 조절하기 위해 근육을 수축하고 이완하는 방법을 지도받습니다. 반면 DNS 운동은 척추 안정화로 시작하여 근육 시너지에 초점을 맞춘 운동 모델입니다. 연구 참가자들은 치료 시작과 종료 시 두 차례에 걸쳐 배뇨 장애 증상 점수(VDSS), 소아 삶의 질 설문지 4.0(PedsQL 4.0), 방광 및 장 기능 장애 척도(BBS), 소아 요실금 설문지(PIN-Q), 브리스톨 대변 척도, 소아 우울 척도(CDS), 소아 신체 이미지 척도를 사용하여 평가될 것입니다.
다른 이름들:
  • PFMT+DNS
활성 비교기: PFMT+DNS 그룹
PFME 외에도, 동적 신경근 안정화(DNS) 척추 안정화로 시작하여 근육 시너지를 다루는 운동 모델이 10주 동안 적용됩니다. 치료 전후에 배뇨 장애 증상 점수(VDSS), 아동 우울 척도, 소아 삶의 질 평가 4.0(PedsQL 4.0), 방광 및 장 기능 장애 척도(BDS), 소아 요실금 설문지(PIN-Q), 브리스톨 변기록 척도, 아동 신체 이미지 척도로 평가될 것입니다.
행동: PFMT
PFMT 동안 아이들은 비디오 시각 자료를 통해 골반저에 대해 배우고, 골반저 근육에 대한 인식을 높입니다. 그런 다음 소변을 조절하기 위해 근육을 수축하고 이완하는 방법을 지도받습니다. 반면 DNS 운동은 척추 안정화로 시작하여 근육 시너지에 초점을 맞춘 운동 모델입니다. 연구 참가자들은 치료 시작과 종료 시 두 차례에 걸쳐 배뇨 장애 증상 점수(VDSS), 소아 삶의 질 설문지 4.0(PedsQL 4.0), 방광 및 장 기능 장애 척도(BBS), 소아 요실금 설문지(PIN-Q), 브리스톨 대변 척도, 소아 우울 척도(CDS), 소아 신체 이미지 척도를 사용하여 평가될 것입니다.
다른 이름들:
  • PFMT+DNS

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
배뇨 장애 증상 점수 (VDSS)
기간: 10주
하부 요로 증상에 관한 13개의 질문과 삶의 질에 관한 1개의 질문이 있습니다.
야뇨증에 관해서는 야뇨증의 빈도와 심각도에 대해 질문합니다.
총 점수 범위는 0점에서 35점이며, 점수가 높을수록 증상의 심각도가 더 높음을 나타냅니다.
10주
방광 및 장 기능 장애 척도 (BBDS)
기간: 10주
BBDS는 소아의 방광 및 장 기능 장애 증상의 심각도를 평가합니다. 이 설문지는 총 14개 항목으로 구성되어 있으며, 첫 13개 항목은 증상 심각도를 평가하고 마지막 항목은 설문지 작성 난이도를 평가합니다. 각 항목은 5점 리커트 척도를 사용하며, 높은 점수는 더 심각한 증상을 반영합니다. 터키어 버전의 타당도와 신뢰도가 확인되었습니다.
10주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
소아 삶의 질 설문지 (PEDSQL)
기간: 10주
이는 23개 항목과 4개의 하위 섹션으로 구성됩니다. 신체 건강, 정서적, 사회적, 학교 기능을 다룹니다. 각 항목은 0에서 4 사이의 원점수를 받습니다. "0" = 문제 없음, "1" = 거의 문제 없음, "2" = 때때로 문제 있음, "3" = 보통 문제 있음, "4" = 거의 항상 문제 있음. 결과 원점수는 0에서 100까지의 범위로 재점수화됩니다 (0 = 100, 1 = 75, 2 = 50, 3 = 25, 4 = 0). 더 높은 총점은 더 높은 삶의 질을 나타냅니다.
10주
아동 신체 이미지 척도
기간: 10주
신체 이미지는 아동용 신체 이미지 척도(Children's Body Image Scale)를 사용하여 측정됩니다. 이 척도는 남아용과 여아용으로 구분된 버전이 있습니다. 척도에는 해부학적 위치에 있는 7개의 성별별 이미지가 포함되어 있습니다. 각 버전에는 척도에 7장의 남성 사진과 7장의 여성 사진이 포함되어 있습니다. 각 사진은 서로 다른 체질량지수(BMI) 범위를 나타냅니다. 이미지는 BMI가 증가하는 순서대로 A부터 G까지 순위가 매겨져 있습니다. 아동들은 자신이 인지하는 체형과 체격을 가장 잘 반영하는 이미지를 표시하도록 요청받을 것입니다. 계산은 인지된 숫자에서 실제 BMI에 해당하는 숫자를 빼는 방식으로 이루어집니다. 점수 범위는 -6에서 +6까지이며, 음수 점수는 자신을 실제보다 작게 인지함을 나타내고, 0은 정답을 나타내며, 양수 점수는 자신을 과체중으로 인지함을 나타냅니다.
10주
아동용 우울 척도
기간: 10주
아동의 우울 수준은 1981년 코박스가 개발한 아동 우울 척도를 사용하여 평가되었습니다. 이 척도는 6-17세 아동에게 적용 가능합니다. 터키어에서의 타당도와 신뢰도는 외이(1991)에 의해 입증되었습니다. 이 척도는 27개 항목으로 구성되며, 각 항목마다 세 가지 다른 응답 옵션이 있습니다. 본 연구에서는 아동들에게 지난 2주 동안을 돌아보며 자신에게 가장 잘 맞는 문장을 선택하도록 요청했습니다. 각 문장 세트에는 아동기 우울 증상(예: 수면 및 식욕 문제, 불쾌감)과 관련된 진술이 포함되어 있습니다. 각 문장 세트는 0점에서 2점까지 점수화할 수 있습니다. 각 문장 세트에 대한 가능한 응답은 "1. 나는 가끔 슬프다," "2. 나는 자주 슬프다," "3. 나는 항상 슬프다"입니다. 최고 점수는 54점입니다. 점수가 높을수록 우울증 심각도가 더 높음을 나타냅니다.
10주
소아 요실금 설문지 (PIN-Q)
기간: 10주
PIN-Q는 대변 및 요실금 장애가 있는 아동 및 청소년의 심리사회적 기능을 평가하며, 자존감, 가족 및 또래 관계, 기분을 포함합니다. 이 척도는 20개 항목으로 구성되어 있으며, 총점이 높을수록 삶의 질이 더 나쁩니다.
10주
골반저 근육의 강도와 지구력
기간: 10주
모든 참가자는 EMG-바이오피드백(NeuroTrac Myoplus 4, Verity Medical Ltd, UK)으로 지원되는 표준화된 PFMT를 받았습니다. 훈련 전에, 아동들은 시각적 및 상호작용적 자료를 사용하여 골반저 해부학, 방광-장 기능 및 배뇨 생리에 대한 연령에 적합한 교육을 제공받았습니다. 이해도와 순응도를 높이기 위해 심리사회적 측면을 포함한 증상과 일상생활 간의 관계도 설명되었습니다.
10주
브리스톨 대변 척도
기간: 10주
대변 유형은 대변을 7가지 그룹으로 분류하는 브리스톨 대변 척도를 사용하여 평가되었습니다. 1형은 가장 단단하고 파편화된 대변인 반면, 7형은 고형물이 없는 수양성 대변입니다. 대변의 형태는 대장 내 체류 시간에 따라 변화합니다
10주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Necmettin Erbakan University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 11월 11일

기본 완료 (실제)

2026년 2월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 4월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 11월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 12월 4일

처음 게시됨 (실제)

2025년 12월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 5월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 4월 30일

마지막으로 확인됨

2026년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 23743.R1

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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