Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie treningu mięśni dna miednicy z ćwiczeniami dynamicznej stabilizacji nerwowo-mięśniowej u pacjentów pediatrycznych

30 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Saliha Özer, Necmettin Erbakan University

Porównanie treningu mięśni dna miednicy i ćwiczeń dynamicznej stabilizacji nerwowo-mięśniowej u pacjentów pediatrycznych z rozpoznanym zaburzeniem oddawania moczu: randomizowane badanie kontrolowane

Dysfunkcyjne oddawanie moczu (DY) jest jednym z najczęstszych schorzeń u dzieci. Dostępne są różne metody leczenia. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do PTCE (Grupa I) lub PTCE+DNS (Grupa II). PTCE jest złotym standardem i rutynowo stosowanym w szpitalach u dzieci z rozpoznanym dysfunkcyjnym oddawaniem moczu, skierowanych przez urologa. Grupa PTCE służy jako grupa kontrolna, a leczenie będzie zaplanowane na łącznie 10 tygodni, dwa dni w tygodniu. Podczas PTCE dzieci otrzymują instrukcje dotyczące mięśni dna miednicy z wykorzystaniem wizualizacji wideo i zwiększają świadomość swoich mięśni dna miednicy. Następnie uczą się, jak napinać i rozluźniać mięśnie, aby kontrolować oddawanie moczu. Trening DNS to model ćwiczeń rozpoczynający się od stabilizacji kręgosłupa i obejmujący synergię mięśni. Pacjenci włączani do badania będą oceniani dwukrotnie, na początku i na końcu leczenia, za pomocą Skali Objawów Zaburzeń Oddawania Moczu (VODS), Skali Jakości Życia dla Dzieci z Nietrzymaniem Moczu (QOLS), Skali Dysfunkcji Pęcherza i Jelit (BDS), Skali Stolca Bristolu oraz Skali Obrazu Ciała u Dzieci.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

48

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Turcja (Türkiye)
    • Konya
      • Konya, Konya, Turcja (Türkiye), (507) 534-6142
        • Rekrutacyjny
        • Necmettin Erbakan University
        • Kontakt:
      • Konya, Konya, Turcja (Türkiye)

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Rozpoznanie zaburzeń oddawania moczu zgodnie z kryteriami diagnostycznymi ICCS w poradni urologicznej,
  • Wiek 5-18 lat,
  • Dziecko i jego rodzic/opiekun prawny dobrowolnie wyrażają zgodę na udział w badaniu i podpisują formularz zgody.

Kryteria wykluczenia:

  • Patologie organiczne, takie jak: przeszkoda cewki moczowej, moczowód ektopowy, dysrafia rdzeniowa i cukrzyca,
  • Rozpoznanie VUR lub pęcherza neurogennego,
  • Upośledzenie funkcji poznawczych i psychicznych,
  • Rozszczep kręgosłupa,
  • Wiek poniżej 5 lat,
  • Stosowanie leczenia, takiego jak trening PTC lub stymulacja elektryczna.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa Treningu Mięśni Dna Miednicy (PFMT)
Dzieci z rozpoznanym dysfunkcjonalnym oddawaniem moczu otrzymają trening mięśni dna miednicy z wykorzystaniem powierzchownych wizualizacji wideo, a siłę i wytrzymałość mięśni miednicy zwiększy się za pomocą EMG i biofeedbacku. Ćwiczenia będą prowadzone trzy dni w tygodniu przez dziesięć tygodni. Przed i po leczeniu zostaną ocenione za pomocą Skali Objawów Zaburzeń Oddawania Moczu (VDSS), Skali Depresji dla Dzieci, Inwentarza Jakości Życia Pediatrycznego 4.0 (PedsQL 4.0), Skali Dysfunkcji Pęcherza i Jelit (BDS), Pediatrycznego Kwestionariusza Nietrzymania Moczu (PIN-Q), Skali Bristolu oraz Skali Obrazu Ciała dla Dzieci.
Behawioralne: PFMT
Podczas PFMT dzieci uczą się o mięśniach dna miednicy za pomocą wizualizacji wideo, co zwiększa ich świadomość tych mięśni. Następnie uczą się, jak napinać i rozluźniać mięśnie, aby kontrolować oddawanie moczu. Z kolei ćwiczenia DNS to model ćwiczeń rozpoczynający się od stabilizacji kręgosłupa i skupiający się na synergii mięśni. Uczestnicy badania będą oceniani dwukrotnie: na początku i na końcu leczenia, przy użyciu Skali Objawów Zaburzeń Oddawania Moczu (VDSS), Inwentarza Jakości Życia Dzieci 4.0 (PedsQL 4.0), Skali Dysfunkcji Pęcherza i Jelit (BBS), Kwestionariusza Nietrzymania Moczu u Dzieci (PIN-Q), Skali Bristolu, Skali Depresji Dziecięcej (CDS) oraz Skali Obrazu Ciała Dzieci.
Inne nazwy:
  • PFMT+DNS
Aktywny komparator: Grupa PFMT+DNS
Oprócz PFME, model ćwiczeń rozpoczynający się od stabilizacji kręgosłupa Dynamic Neuromuscular Stabilization (DNS) i uwzględniający synergię mięśni będzie stosowany przez 10 tygodni. Osoby będą oceniane przed i po leczeniu za pomocą Voiding Disorders Symptom Score (VDSS), Children's Depression Scale, Pediatric Quality of Life Inventory 4.0 (PedsQL 4.0), Bladder and Bowel Dysfunction Scale (BDS), Pediatric Incontinence Questionnaire (PIN-Q), Bristol gaita scale oraz Children's Body Image Scale.
Behawioralne: PFMT
Podczas PFMT dzieci uczą się o mięśniach dna miednicy za pomocą wizualizacji wideo, co zwiększa ich świadomość tych mięśni. Następnie uczą się, jak napinać i rozluźniać mięśnie, aby kontrolować oddawanie moczu. Z kolei ćwiczenia DNS to model ćwiczeń rozpoczynający się od stabilizacji kręgosłupa i skupiający się na synergii mięśni. Uczestnicy badania będą oceniani dwukrotnie: na początku i na końcu leczenia, przy użyciu Skali Objawów Zaburzeń Oddawania Moczu (VDSS), Inwentarza Jakości Życia Dzieci 4.0 (PedsQL 4.0), Skali Dysfunkcji Pęcherza i Jelit (BBS), Kwestionariusza Nietrzymania Moczu u Dzieci (PIN-Q), Skali Bristolu, Skali Depresji Dziecięcej (CDS) oraz Skali Obrazu Ciała Dzieci.
Inne nazwy:
  • PFMT+DNS

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena objawów zaburzeń oddawania moczu (VDSS)
Ramy czasowe: 10 tygodni
Istnieje 13 pytań dotyczących objawów dolnych dróg moczowych oraz 1 pytanie o jakość życia. Jeśli chodzi o moczenie nocne, kwestionowana jest częstotliwość i nasilenie moczenia nocnego. Łączny wynik waha się od 0 do 35 punktów, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie objawów.
10 tygodni
Skala Zaburzeń Pęcherza i Jelit (BBDS)
Ramy czasowe: 10 tygodni
Skala BBDS ocenia nasilenie objawów dysfunkcji pęcherza i jelit u dzieci. Składa się z 14 pozycji, przy czym pierwsze 13 ocenia nasilenie objawów, a ostatnia pozycja ocenia trudność wypełnienia kwestionariusza. Każda pozycja wykorzystuje 5-punktową skalę Likerta; wyższe wyniki odzwierciedlają większe nasilenie objawów. Potwierdzono trafność i rzetelność tureckiej wersji.
10 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pediatryczny Kwestionariusz Jakości Życia (PEDSQL)
Ramy czasowe: 10 tygodni
Składa się z 23 pozycji i czterech podsekcji. Obejmuje zdrowie fizyczne, funkcjonowanie emocjonalne, społeczne i szkolne. Każda pozycja otrzymuje surowy wynik w zakresie od 0 do 4. „0” = Brak problemu, „1” = Prawie brak problemu, „2” = Czasami problem, „3” = Zwykle problem, „4” = Prawie zawsze problem. Uzyskane surowe wyniki są przeliczane na skalę od 0 do 100 (0 = 100, 1 = 75, 2 = 50, 3 = 25, 4 = 0). Wyższy łączny wynik wskazuje na wyższą jakość życia.
10 tygodni
Skala Obrazu Ciała u Dzieci
Ramy czasowe: 10 tygodni
Obraz ciała będzie mierzony za pomocą Skali Obrazu Ciała dla Dzieci. Skala ma oddzielne wersje dla chłopców i dziewcząt. Skala zawiera siedem obrazów specyficznych dla płci w pozycjach anatomicznych. Każda wersja zawiera siedem zdjęć męskich i siedem żeńskich w skali. Każde zdjęcie reprezentuje inny zakres BMI. Obrazy są uszeregowane od A do G zgodnie ze wzrastającym BMI. Dzieci zostaną poproszone o zaznaczenie obrazu, który najlepiej odzwierciedla ich postrzeganą wielkość i kształt ciała. Obliczenia zostaną wykonane przez odjęcie liczby odpowiadającej ich rzeczywistemu BMI od liczby postrzeganej. Zakres wyników wynosi od -6 do +6, przy czym wyniki ujemne wskazują na postrzeganie siebie jako mniejszych niż w rzeczywistości, zero wskazuje na poprawną odpowiedź, a wyniki dodatnie wskazują na postrzeganie siebie jako osoby z nadwagą.
10 tygodni
Skala Depresji dla Dzieci
Ramy czasowe: 10 tygodni
Poziom depresji u dzieci oceniano za pomocą Skali Depresji dla Dzieci, opracowanej przez Kovacsa w 1981 roku. Skala jest stosowalna dla dzieci w wieku 6-17 lat. Jej trafność i rzetelność w języku tureckim wykazał Öy (1991). Skala składa się z 27 pozycji i ma trzy różne opcje odpowiedzi dla każdej pozycji. W naszym badaniu poproszono dzieci, aby przypomniały sobie ostatnie dwa tygodnie i wybrały zdanie, które najlepiej do nich pasuje. Każdy zestaw zdań zawiera stwierdzenia dotyczące objawów depresji dziecięcej (np. problemy ze snem i apetytem, dysforia). Każdy zestaw zdań można ocenić w skali od 0 do 2. Możliwe odpowiedzi dla każdego zestawu zdań to "1. Czasami czuję się smutny," "2. Często czuję się smutny," oraz "3. Zawsze czuję się smutny." Maksymalny wynik wynosi 54. Wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie depresji.
10 tygodni
Kwestionariusz Nietrzymania Moczu u Dzieci (PIN-Q)
Ramy czasowe: 10 tygodni
Skala PIN-Q ocenia funkcjonowanie psychospołeczne u dzieci i młodzieży z zaburzeniami kontroli oddawania moczu i stolca, obejmując samoocenę, relacje rodzinne i rówieśnicze oraz nastrój. Skala składa się z 20 pozycji; wyższe łączne wyniki wskazują na gorszą jakość życia.
10 tygodni
Siła i wytrzymałość mięśni dna miednicy
Ramy czasowe: 10 tygodni
Wszyscy uczestnicy otrzymali standaryzowane PFMT wspierane sprzężeniem zwrotnym EMG (NeuroTrac Myoplus 4, Verity Medical Ltd, UK). Przed treningiem dzieci otrzymały dostosowaną do wieku edukację na temat anatomii dna miednicy, funkcji pęcherza i jelit oraz fizjologii oddawania moczu przy użyciu materiałów wizualnych i interaktywnych. Związek między objawami a życiem codziennym, w tym aspektami psychospołecznymi, również został wyjaśniony, aby poprawić zrozumienie i przestrzeganie zaleceń.
10 tygodni
Skala Bristol
Ramy czasowe: 10 tygodni
Typ stolca oceniano za pomocą Bristolskiej Skali Stolec, która klasyfikuje stolec na 7 grup. Typ 1 to stolec najtwardszy i najbardziej rozdrobniony, podczas gdy Typ 7 to stolec wodnisty bez treści stałej. Kształt stolca zmienia się w zależności od czasu jego przebywania w jelicie grubym
10 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Necmettin Erbakan University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

11 listopada 2025

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lutego 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 kwietnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 listopada 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 grudnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 grudnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 23743.R1

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenie pediatryczne

Badania kliniczne na PFMT

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj