Сравнение тренировки мышц тазового дна и упражнений динамической нейромышечной стабилизации у педиатрических пациентов
20 августа 2026 г. обновлено: Saliha Özer, Necmettin Erbakan University
Сравнение тренировки мышц тазового дна и упражнений динамической нервно-мышечной стабилизации у педиатрических пациентов с диагнозом дисфункция мочеиспускания: рандомизированное контролируемое исследование
Дисфункциональное мочеиспускание (ДМ) является одним из наиболее распространенных состояний у детей.
Доступны различные методы лечения.
Участники будут случайным образом распределены либо в группу PTCE (Группа I), либо в группу PTCE+DNS (Группа II).
PTCE является золотым стандартом и регулярно проводится в больницах для детей с диагнозом дисфункционального мочеиспускания, направленных урологом.
Группа PTCE служит контрольной группой, и лечение будет запланировано на общий срок 10 недель, два дня в неделю.
Во время PTCE дети получают инструкции о мышцах тазового дна с использованием видеоматериалов и повышают осведомленность о своих мышцах тазового дна.
Затем им объясняют, как сокращать и расслаблять мышцы для контроля мочеиспускания.
Тренировка DNS — это модель упражнений, которая начинается со стабилизации позвоночника и затрагивает мышечные синергии.
Пациенты, включенные в исследование, будут оценены дважды, в начале и в конце лечения, с помощью Шкалы симптомов нарушений мочеиспускания (VODS), Шкалы качества жизни для детей с недержанием мочи (QOLS), Шкалы дисфункции мочевого пузыря и кишечника (BDS), Бристольской шкалы стула и Шкалы образа тела у детей.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
48
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Konya
-
Konya, Konya, Турция (Туркие), (507) 534-6142
- Рекрутинг
- Necmettin Erbakan University
-
Контакт:
- Hanife 39718 Doğan, Assoc.Prof.
- Номер телефона: +905075346142
- Электронная почта: hanife_dogan@yahoo.com.tr
-
Konya, Konya, Турция (Туркие)
- Рекрутинг
- Hanife Dogan
-
Контакт:
- Hanife Dogan
- Номер телефона: +905075346142
- Электронная почта: hanife_dogan@yahoo.com.tr
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Диагностика дисфункции мочеиспускания согласно диагностическим критериям ICCS в урологической амбулаторной клинике,
- Возраст от 5 до 18 лет,
- Ребенок и его родитель/опекун добровольно соглашаются участвовать в исследовании и предоставляют подписанное информированное согласие.
Критерии исключения:
- Органические патологии, такие как обструкция уретры, эктопия мочеточника, спинальный дизрафизм и диабет
- Диагностика ПМР или нейрогенного мочевого пузыря
- Когнитивные и психические нарушения
- Наличие спина бифида
- Возраст до 5 лет
- Получение лечения, такого как тренировка PTC или электростимуляция
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Группа тренировки мышц тазового дна (ТМТД)
Детям с диагнозом дисфункционального мочеиспускания будет проводиться тренировка мышц тазового дна с использованием поверхностных видео-визуализаций, а сила и выносливость тазовых мышц будут повышаться с помощью ЭМГ и биологической обратной связи.
Упражнения будут выполняться три дня в неделю в течение десяти недель.
Оценка будет проводиться до и после лечения с помощью Шкалы симптомов нарушений мочеиспускания (VDSS), Детской шкалы депрессии, Опросника качества жизни детей 4.0 (PedsQL 4.0), Шкалы дисфункции мочевого пузыря и кишечника (BDS), Детского опросника недержания мочи (PIN-Q), Бристольской шкалы стула и Детской шкалы образа тела.
|
Во время PFMT детей обучают работе тазового дна с помощью видеоизображений, и их осведомленность о мышцах тазового дна повышается.
Затем их учат, как сокращать и расслаблять мышцы для контроля мочеиспускания.
Упражнения DNS, с другой стороны, представляют собой модель упражнений, которая начинается со стабилизации позвоночника и фокусируется на мышечных синергиях.
Участники исследования будут оцениваться дважды: в начале и в конце лечения, с использованием Шкалы симптомов нарушений мочеиспускания (VDSS), Опросника качества жизни детей 4.0 (PedsQL 4.0), Шкалы дисфункции мочевого пузыря и кишечника (BBS), Детского опросника недержания (PIN-Q), Бристольской шкалы стула, Детской шкалы депрессии (CDS) и Детской шкалы образа тела.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Группа PFMT+DNS
В дополнение к PFME, модель упражнений, которая начинается со стабилизации позвоночника по методу динамической нервно-мышечной стабилизации (DNS) и затрагивает мышечные синергии, будет применяться в течение 10 недель. Оценка будет проводиться до и после лечения с использованием шкалы симптомов нарушений мочеиспускания (VDSS), детской шкалы депрессии, опросника качества жизни детей 4.0 (PedsQL 4.0), шкалы дисфункции мочевого пузыря и кишечника (BDS), детского опросника недержания (PIN-Q), Бристольской шкалы стула и детской шкалы восприятия тела.
|
Во время PFMT детей обучают работе тазового дна с помощью видеоизображений, и их осведомленность о мышцах тазового дна повышается.
Затем их учат, как сокращать и расслаблять мышцы для контроля мочеиспускания.
Упражнения DNS, с другой стороны, представляют собой модель упражнений, которая начинается со стабилизации позвоночника и фокусируется на мышечных синергиях.
Участники исследования будут оцениваться дважды: в начале и в конце лечения, с использованием Шкалы симптомов нарушений мочеиспускания (VDSS), Опросника качества жизни детей 4.0 (PedsQL 4.0), Шкалы дисфункции мочевого пузыря и кишечника (BBS), Детского опросника недержания (PIN-Q), Бристольской шкалы стула, Детской шкалы депрессии (CDS) и Детской шкалы образа тела.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка симптомов нарушений мочеиспускания (VDSS)
Временное ограничение: 10 недель
|
Существует 13 вопросов о симптомах нижних мочевыводящих путей и 1 вопрос о качестве жизни.
Что касается ночного энуреза, оцениваются частота и тяжесть ночного недержания мочи.
Общий балл варьируется от 0 до 35, причем более высокие баллы указывают на большую тяжесть симптомов.
|
10 недель
|
|
Шкала дисфункции мочевого пузыря и кишечника (BBDS)
Временное ограничение: 10 недель
|
BBDS оценивает тяжесть симптомов дисфункции мочевого пузыря и кишечника у детей.
Он состоит из 14 пунктов, причем первые 13 оценивают тяжесть симптомов, а последний пункт оценивает сложность заполнения анкеты.
Каждый пункт использует 5-балльную шкалу Лайкерта; более высокие баллы отражают большую тяжесть симптомов.
Турецкая валидность и надежность были подтверждены.
|
10 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Педиатрический опросник качества жизни (PEDSQL)
Временное ограничение: 10 недель
|
Он состоит из 23 пунктов и четырёх подразделов.
Он охватывает физическое здоровье, эмоциональное, социальное и школьное функционирование.
Каждый пункт получает исходный балл от 0 до 4. «0» = Нет проблем, «1» = Почти нет проблем, «2» = Иногда проблема, «3» = Обычно проблема, «4» = Почти всегда проблема.
Полученные исходные баллы пересчитываются в диапазон от 0 до 100 (0 = 100, 1 = 75, 2 = 50, 3 = 25, 4 = 0).
Более высокий общий балл указывает на более высокое качество жизни.
|
10 недель
|
|
Шкала восприятия тела у детей
Временное ограничение: 10 недель
|
Изображение тела будет оцениваться с использованием Детской шкалы образа тела.
Шкала имеет отдельные версии для мальчиков и девочек.
Шкала содержит семь гендерно-специфических изображений в анатомических позициях.
Каждая версия включает семь фотографий мужчин и семь фотографий женщин в шкале.
Каждая фотография представляет различный диапазон ИМТ.
Изображения ранжированы от A до G в соответствии с увеличением ИМТ.
Детей попросят отметить изображение, которое лучше всего отражает их воспринимаемый размер и форму тела.
Расчет будет производиться путем вычитания числа, эквивалентного их фактическому ИМТ, из воспринимаемого числа.
Диапазон баллов составляет от -6 до +6, где отрицательные баллы указывают на восприятие себя меньшим, чем они есть на самом деле, ноль указывает на правильный ответ, а положительные баллы указывают на восприятие себя как имеющего избыточный вес.
|
10 недель
|
|
Шкала депрессии для детей
Временное ограничение: 10 недель
|
Уровень депрессии у детей оценивался с помощью Шкалы депрессии для детей, разработанной Ковач в 1981 году.
Шкала применима для детей в возрасте 6-17 лет.
Её валидность и надёжность для турецкого языка были продемонстрированы Ой (1991).
Шкала состоит из 27 пунктов и имеет три различных варианта ответа для каждого пункта.
В нашем исследовании детей просили вспомнить последние две недели и выбрать предложение, которое лучше всего им подходит.
Каждый набор предложений включает утверждения, связанные с симптомами детской депрессии (например, проблемы со сном и аппетитом, дисфория).
Каждый набор предложений может быть оценен от 0 до 2. Возможные ответы для каждого набора предложений: «1.
Я иногда чувствую грусть», «2.
Я часто чувствую грусть» и «3.
Я всегда чувствую грусть».
Максимальный балл составляет 54.
Более высокие баллы указывают на большую тяжесть депрессии.
|
10 недель
|
|
Опросник по недержанию мочи у детей (PIN-Q)
Временное ограничение: 10 недель
|
PIN-Q оценивает психосоциальное функционирование детей и подростков с нарушениями мочеиспускания и дефекации, охватывая самооценку, семейные и дружеские отношения, а также настроение.
Шкала состоит из 20 пунктов; более высокие общие баллы указывают на худшее качество жизни.
|
10 недель
|
|
Сила и выносливость мышц тазового дна
Временное ограничение: 10 недель
|
Все участники получали стандартизированную ПФМТ (тренировку мышц тазового дна) с поддержкой ЭМГ-биологической обратной связи (NeuroTrac Myoplus 4, Verity Medical Ltd, Великобритания).
Перед началом тренировок детям проводили соответствующее возрасту обучение анатомии тазового дна, функции мочевого пузыря и кишечника, а также физиологии мочеиспускания с использованием наглядных и интерактивных материалов.
Также объяснялась взаимосвязь между симптомами и повседневной жизнью, включая психосоциальные аспекты, для улучшения понимания и приверженности лечению.
|
10 недель
|
|
Бристольская шкала походки
Временное ограничение: 10 недель
|
Тип стула оценивался с использованием Бристольской шкалы стула, которая классифицирует стул на 7 групп.
Тип 1 — самый твёрдый и фрагментированный стул, тогда как Тип 7 — водянистый стул без твёрдого содержимого.
Форма стула изменяется в зависимости от времени его пребывания в толстой кишке
|
10 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
11 ноября 2025 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 февраля 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
21 августа 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 ноября 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 декабря 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
5 декабря 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
21 августа 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 августа 2026 г.
Последняя проверка
1 августа 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 23743.R1
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .