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Comparación de Entrenamiento Muscular del Suelo Pélvico y Ejercicios de Estabilización Neuromuscular Dinámica en Pacientes Pediátricos

20 de agosto de 2026 actualizado por: Saliha Özer, Necmettin Erbakan University

Comparación del Entrenamiento Muscular del Suelo Pélvico y los Ejercicios de Estabilización Neuromuscular Dinámica en Pacientes Pediátricos Diagnosticados con Disfunción Miccional: Un Ensayo Controlado Aleatorizado

La micción disfuncional (DY) es una de las afecciones más comunes en niños. Están disponibles varios tratamientos. Los participantes serán asignados aleatoriamente a PTCE (Grupo I) o PTCE+DNS (Grupo II). PTCE es el estándar de oro y se administra de forma rutinaria en hospitales a niños diagnosticados con micción disfuncional que son remitidos por un urólogo. El grupo PTCE sirve como grupo de control, y el tratamiento se programará durante un total de 10 semanas, dos días a la semana. Durante el PTCE, los niños reciben instrucción sobre el suelo pélvico utilizando videos visuales y aumentan la conciencia de sus músculos del suelo pélvico. Luego se les instruye sobre cómo contraer y relajar sus músculos para controlar la micción. El entrenamiento DNS es un modelo de ejercicio que comienza con la estabilización espinal y aborda las sinergias musculares. Los pacientes incluidos en el estudio serán evaluados dos veces, al principio y al final del tratamiento, con la Puntuación de Síntomas de Trastornos de la Micción (VODS), la Escala de Calidad de Vida para Niños con Incontinencia Urinaria (QOLS), la Escala de Disfunción Vesical e Intestinal (BDS), la Escala de Heces de Bristol y la Escala de Imagen Corporal Infantil.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

48

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Turquía (Türkiye)
    • Konya
      • Konya, Konya, Turquía (Türkiye), (507) 534-6142
        • Reclutamiento
        • Necmettin Erbakan Üniversity
        • Contacto:
      • Konya, Konya, Turquía (Türkiye)
        • Reclutamiento
        • Hanife Dogan
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Haber sido diagnosticado de disfunción miccional según los criterios diagnósticos de la ICCS en una consulta externa de urología,
  • Tener entre 5 y 18 años,
  • El niño y su padre/tutor aceptan participar en el estudio voluntariamente y proporcionan un consentimiento firmado.

Criterios de exclusión:

  • Patologías orgánicas como obstrucción uretral, uréter ectópico, disrafismo espinal y diabetes
  • Diagnóstico de RVU o vejiga neurógena
  • Deterioro cognitivo y mental
  • Tener espina bífida
  • Tener menos de 5 años de edad
  • Recibir tratamiento como entrenamiento PTC o estimulación eléctrica

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Grupo de Entrenamiento Muscular del Suelo Pélvico (PFMT)
Los niños diagnosticados con micción disfuncional recibirán entrenamiento del suelo pélvico mediante imágenes de video superficiales, y se aumentará la fuerza y resistencia muscular pélvica con EMG y biorretroalimentación. Los ejercicios se administrarán tres días a la semana durante diez semanas. Se evaluarán antes y después del tratamiento con la Puntuación de Síntomas de Trastornos de la Micción (VDSS), la Escala de Depresión Infantil, el Inventario de Calidad de Vida Pediátrica 4.0 (PedsQL 4.0), la Escala de Disfunción Vesical e Intestinal (BDS), el Cuestionario de Incontinencia Pediátrica (PIN-Q), la escala de heces de Bristol y la Escala de Imagen Corporal Infantil.
Conductual: PFMT
Durante la PFMT, se enseña a los niños sobre el suelo pélvico mediante vídeos visuales y se aumenta su conciencia de los músculos del suelo pélvico. Luego se les instruye sobre cómo contraer y relajar sus músculos para controlar la micción. Los ejercicios DNS, por otro lado, son un modelo de ejercicio que comienza con la estabilización espinal y se centra en las sinergias musculares. Los participantes del estudio serán evaluados dos veces: al inicio y al final del tratamiento, utilizando la Puntuación de Síntomas de Trastornos de la Micción (VDSS), el Inventario de Calidad de Vida Pediátrica 4.0 (PedsQL 4.0), la Escala de Disfunción Vesical e Intestinal (BBS), el Cuestionario de Incontinencia Pediátrica (PIN-Q), la escala de Bristol, la Escala de Depresión Infantil (CDS) y la Escala de Imagen Corporal Infantil.
Otros nombres:
  • PFMT+DNS
Comparador activo: Grupo PFMT+DNS
Además de los PFME, se aplicará durante 10 semanas un modelo de ejercicio que comienza con la estabilización de la columna mediante la Estabilización Neuromuscular Dinámica (DNS) y aborda las sinergias musculares. Se les evaluará antes y después del tratamiento con la Escala de Síntomas de Trastornos de la Micción (VDSS), la Escala de Depresión Infantil, el Inventario de Calidad de Vida Pediátrica 4.0 (PedsQL 4.0), la Escala de Disfunción Vesical e Intestinal (BDS), el Cuestionario de Incontinencia Pediátrica (PIN-Q), la escala de Bristol para heces y la Escala de Imagen Corporal Infantil.
Conductual: PFMT
Durante la PFMT, se enseña a los niños sobre el suelo pélvico mediante vídeos visuales y se aumenta su conciencia de los músculos del suelo pélvico. Luego se les instruye sobre cómo contraer y relajar sus músculos para controlar la micción. Los ejercicios DNS, por otro lado, son un modelo de ejercicio que comienza con la estabilización espinal y se centra en las sinergias musculares. Los participantes del estudio serán evaluados dos veces: al inicio y al final del tratamiento, utilizando la Puntuación de Síntomas de Trastornos de la Micción (VDSS), el Inventario de Calidad de Vida Pediátrica 4.0 (PedsQL 4.0), la Escala de Disfunción Vesical e Intestinal (BBS), el Cuestionario de Incontinencia Pediátrica (PIN-Q), la escala de Bristol, la Escala de Depresión Infantil (CDS) y la Escala de Imagen Corporal Infantil.
Otros nombres:
  • PFMT+DNS

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntuación de Síntomas de Trastornos de la Micción (VDSS)
Periodo de tiempo: 10 semanas
Hay 13 preguntas sobre los síntomas del tracto urinario inferior y 1 pregunta sobre la calidad de vida. Respecto a la enuresis nocturna, se cuestiona la frecuencia y la gravedad de la enuresis nocturna. La puntuación total oscila entre 0 y 35 puntos, y las puntuaciones más altas indican una mayor gravedad de los síntomas.
10 semanas
Escala de Disfunción Vesical e Intestinal (BBDS)
Periodo de tiempo: 10 semanas
La BBDS evalúa la gravedad de los síntomas de disfunción vesical e intestinal en niños. Consta de 14 ítems, donde los primeros 13 evalúan la gravedad de los síntomas y el último ítem evalúa la dificultad para completar el cuestionario. Cada ítem utiliza una escala Likert de 5 puntos; puntuaciones más altas reflejan una mayor gravedad de los síntomas. Se ha confirmado la validez y fiabilidad en turco.
10 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cuestionario de Calidad de Vida Pediátrico (PEDSQL)
Periodo de tiempo: 10 semanas
Consta de 23 ítems y cuatro subsecciones. Abarca la salud física, el funcionamiento emocional, social y escolar. Cada ítem recibe una puntuación bruta entre 0 y 4. "0" = Ningún problema, "1" = Casi ningún problema, "2" = A veces un problema, "3" = Generalmente un problema y "4" = Casi siempre un problema. Las puntuaciones brutas resultantes se recodifican para que oscilen entre 0 y 100 (0 = 100, 1 = 75, 2 = 50, 3 = 25, 4 = 0). Una puntuación total más alta indica una mayor calidad de vida.
10 semanas
Escala de Imagen Corporal Infantil
Periodo de tiempo: 10 semanas
La imagen corporal se medirá utilizando la Escala de Imagen Corporal Infantil. La escala tiene versiones separadas para niños y niñas. La escala contiene siete imágenes específicas por género en posiciones anatómicas. Cada versión incluye siete fotos masculinas y siete fotos femeninas en la escala. Cada foto representa un rango diferente de IMC. Las imágenes se clasifican de la A a la G según el aumento del IMC. Se pedirá a los niños que marquen la imagen que mejor refleje su tamaño y forma corporal percibidos. El cálculo se realizará restando el número equivalente a su IMC real del número percibido. El rango de puntuación es de -6 a +6, donde las puntuaciones negativas indican una percepción de sí mismos más pequeños de lo que realmente son, cero indica una respuesta correcta y las puntuaciones positivas indican una percepción de sí mismos con sobrepeso.
10 semanas
Escala de Depresión para Niños
Periodo de tiempo: 10 semanas
Los niveles de depresión infantil se evaluaron mediante la Escala de Depresión Infantil, desarrollada por Kovacs en 1981. La escala es aplicable a niños de 6 a 17 años. Su validez y fiabilidad en turco fueron demostradas por Öy (1991). La escala consta de 27 ítems y tiene tres opciones de respuesta diferentes para cada ítem. En nuestro estudio, se pidió a los niños que recordaran las últimas dos semanas y seleccionaran la oración que mejor se ajustara a ellos. Cada conjunto de oraciones incluye afirmaciones relacionadas con síntomas de depresión infantil (por ejemplo, problemas de sueño y apetito, disforia). Cada conjunto de oraciones puede puntuarse entre 0 y 2. Las posibles respuestas para cada conjunto de oraciones son "1. A veces me siento triste", "2. A menudo me siento triste" y "3. Siempre me siento triste". La puntuación máxima es 54. Puntuaciones más altas indican una mayor gravedad de la depresión.
10 semanas
Cuestionario de Incontinencia Pediátrica (PIN-Q)
Periodo de tiempo: 10 semanas
El PIN-Q evalúa el funcionamiento psicosocial en niños y adolescentes con trastornos de la continencia, abarcando la autoestima, las relaciones familiares y con compañeros, y el estado de ánimo. La escala consta de 20 ítems; las puntuaciones totales más altas indican una peor calidad de vida.
10 semanas
Fuerza y resistencia del suelo pélvico
Periodo de tiempo: 10 semanas
Todos los participantes recibieron PFMT estandarizado con apoyo de EMG-biofeedback (NeuroTrac Myoplus 4, Verity Medical Ltd, Reino Unido). Antes del entrenamiento, se proporcionó a los niños educación adaptada a su edad sobre anatomía del suelo pélvico, función vesico-intestinal y fisiología miccional mediante materiales visuales e interactivos. También se explicó la relación entre los síntomas y la vida diaria, incluidos los aspectos psicosociales, para mejorar la comprensión y la adherencia.
10 semanas
Escala de marcha de Bristol
Periodo de tiempo: 10 semanas
El tipo de heces se evaluó mediante la Escala de Heces de Bristol, que clasifica las heces en 7 grupos. El Tipo 1 es la hez más dura y fragmentada, mientras que el Tipo 7 se convierte en heces acuosas sin contenido sólido. La forma de las heces cambia según su tiempo de residencia en el colon
10 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Necmettin Erbakan University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

11 de noviembre de 2025

Finalización primaria (Actual)

1 de febrero de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

21 de agosto de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de noviembre de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de diciembre de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

5 de diciembre de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

21 de agosto de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de agosto de 2026

Última verificación

1 de agosto de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 23743.R1

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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