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儿童患者盆底肌训练与动态神经肌肉稳定训练的比较

2026年8月20日 更新者:Saliha Özer、Necmettin Erbakan University

比较盆底肌肉训练与动态神经肌肉稳定练习在诊断为排尿功能障碍的儿科患者中的效果:一项随机对照试验

排尿功能障碍(DY)是儿童中最常见的疾病之一。 有多种治疗方法可供选择。 参与者将被随机分配到PTCE(第一组)或PTCE+DNS(第二组)。 PTCE是金标准,通常在医院为经泌尿科医生转诊诊断为排尿功能障碍的儿童进行。 PTCE组作为对照组,治疗计划总共为10周,每周两天。 在PTCE期间,儿童通过视频视觉接受关于骨盆底的指导,并增强对骨盆底肌肉的意识。 然后,他们被指导如何收缩和放松肌肉以控制排尿。 DNS训练是一种从脊柱稳定开始并处理肌肉协同作用的运动模型。 研究中包括的患者将在治疗开始和结束时接受两次评估,使用排尿障碍症状评分(VODS)、儿童尿失禁生活质量量表(QOLS)、膀胱肠道功能障碍量表(BDS)、布里斯托大便量表以及儿童身体意象量表。

研究概览

地位

招聘中

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (估计的)

48

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Konya
      • Konya、Konya、土耳其(türkiye)、(507) 534-6142
        • 招聘中
        • Necmettin Erbakan University
        • 接触:
      • Konya、Konya、土耳其(türkiye)

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 根据ICCS诊断标准,在泌尿外科门诊被诊断为排尿功能障碍,
  • 年龄在5-18岁之间,
  • 儿童及其父母/监护人自愿同意参与研究并提供签署的知情同意书。

排除标准:

  • 器质性病变,如尿道梗阻、异位输尿管、脊髓发育不良和糖尿病
  • 诊断为VUR(膀胱输尿管反流)或神经源性膀胱
  • 认知和精神障碍
  • 患有脊柱裂
  • 年龄在5岁以下
  • 正在接受如PTC训练或电刺激等治疗

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:盆底肌肉训练组 (PFMT)
被诊断为排尿功能障碍的儿童将接受使用浅层视频视觉的盆底训练,并通过肌电图和生物反馈来增强盆底肌肉力量和耐力。 训练将每周进行三天,持续十周。 在治疗前后,将通过排尿障碍症状评分(VDSS)、儿童抑郁量表、儿童生活质量量表4.0(PedsQL 4.0)、膀胱和肠道功能障碍量表(BDS)、儿童失禁问卷(PIN-Q)、布里斯托大便形状量表以及儿童身体意象量表进行评估。
在盆底肌训练中,孩子们通过视频图像学习盆底肌知识,提高对盆底肌的认识。 随后,他们学习如何收缩和放松肌肉以控制排尿。 另一方面,动态神经肌肉稳定训练是一种以脊柱稳定为基础、注重肌肉协同作用的运动模式。 研究参与者将在治疗开始和结束时接受两次评估,使用排尿障碍症状评分、儿童生活质量量表4.0、膀胱和肠道功能障碍量表、儿童失禁问卷、布里斯托大便分类法、儿童抑郁量表和儿童身体意象量表进行评估。
其他名称:
  • PFMT+DNS
有源比较器:PFMT+DNS 组
除了PFME之外,还将应用一种从动态神经肌肉稳定(DNS)脊柱稳定开始并解决肌肉协同作用的运动模型,持续10周。 他们将在治疗前后通过排尿障碍症状评分(VDSS)、儿童抑郁量表、儿科生活质量量表4.0(PedsQL 4.0)、膀胱和肠道功能障碍量表(BDS)、儿科失禁问卷(PIN-Q)、布里斯托大便性状量表以及儿童身体意象量表进行评估。
在盆底肌训练中,孩子们通过视频图像学习盆底肌知识,提高对盆底肌的认识。 随后,他们学习如何收缩和放松肌肉以控制排尿。 另一方面,动态神经肌肉稳定训练是一种以脊柱稳定为基础、注重肌肉协同作用的运动模式。 研究参与者将在治疗开始和结束时接受两次评估,使用排尿障碍症状评分、儿童生活质量量表4.0、膀胱和肠道功能障碍量表、儿童失禁问卷、布里斯托大便分类法、儿童抑郁量表和儿童身体意象量表进行评估。
其他名称:
  • PFMT+DNS

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
排尿障碍症状评分(VDSS)
大体时间:10周
关于下尿路症状有13个问题,关于生活质量有1个问题。 关于夜间遗尿,会询问其频率和严重程度。 总分范围为0至35分,分数越高表示症状越严重。
10周
膀胱和肠道功能障碍量表 (BBDS)
大体时间:10周
BBDS量表用于评估儿童膀胱和肠道功能障碍症状的严重程度。 该量表包含14个项目,前13项评估症状严重程度,最后一项评估问卷填写难度。 每个项目采用5点李克特量表;得分越高表明症状越严重。 其土耳其语版本的有效性和可靠性已得到确认。
10周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
小儿生活质量问卷(PEDSQL)
大体时间:10周
它由23个项目和四个子部分组成。 涵盖身体健康、情感、社交和学校功能。 每个项目的原始得分在0到4之间。“0” = 没问题,“1” = 几乎没问题,“2” = 有时有问题,“3” = 通常有问题,“4” = 几乎总是有问题。 原始得分重新计分后范围从0到100(0 = 100,1 = 75,2 = 50,3 = 25,4 = 0)。 总分越高,表示生活质量越高。
10周
儿童身体意象量表
大体时间:10周
身体意象将使用儿童身体意象量表进行测量。 该量表有针对男孩和女孩的独立版本。 量表包含七张解剖位置上的性别特定图像。 每个版本包含量表中的七张男性和七张女性照片。 每张照片代表不同的BMI范围。 图像根据BMI从低到高按A到G排序。 儿童将被要求标记最能反映他们感知到的身体大小和形状的图像。 计算将通过从感知数字中减去与其实际BMI相对应的数字来进行。 得分范围为-6到+6,负分表示认为自己比实际更瘦,零分表示正确答案,正分表示认为自己超重。
10周
儿童抑郁量表
大体时间:10周
儿童抑郁水平采用科瓦克斯于1981年开发的儿童抑郁量表进行评估。 该量表适用于6-17岁的儿童。 其在土耳其的有效性和可靠性由Öy(1991年)证实。 该量表包含27个项目,每个项目有三种不同的回答选项。 在我们的研究中,要求儿童回顾过去两周的情况,并选择最适合他们的句子。 每个句子组包含与儿童抑郁症状相关的陈述(例如睡眠和食欲问题、烦躁不安)。 每个句子组的评分范围为0到2分。每个句子组的可能回答是:"1. 我有时感到难过," "2. 我经常感到难过," 和 "3. 我总是感到难过。" 最高分为54分。 分数越高表示抑郁程度越严重。
10周
儿童尿失禁问卷 (PIN-Q)
大体时间:10周
PIN-Q量表评估患有排尿功能障碍儿童和青少年的心理社会功能,涵盖自尊、家庭和同伴关系以及情绪等方面。 该量表包含20个项目;总分越高表示生活质量越差。
10周
盆底肌力量和耐力
大体时间:10周
所有参与者均接受了由EMG生物反馈(英国Verity Medical Ltd生产的NeuroTrac Myoplus 4)支持的标准化盆底肌训练。 训练开始前,通过视觉和互动材料向儿童提供了适合其年龄的盆底解剖、膀胱-肠道功能和排尿生理教育。 同时解释了症状与日常生活(包括心理社会方面)的关系,以增强理解和依从性。
10周
布里斯托尔大便量表
大体时间:10周
使用布里斯托大便分类量表评估大便类型,该量表将大便分为7类。 第1类是最硬且最破碎的大便,而第7类变为无固体内容的水样便。 大便的形状取决于其在结肠内的停留时间
10周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2025年11月11日

初级完成 (实际的)

2026年2月1日

研究完成 (估计的)

2026年8月21日

研究注册日期

首次提交

2025年11月18日

首先提交符合 QC 标准的

2025年12月4日

首次发布 (实际的)

2025年12月5日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年8月21日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年8月20日

最后验证

2026年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 23743.R1

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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