Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking van bekkenbodemspiertraining en dynamische neuromusculaire stabilisatie-oefeningen bij pediatrische patiënten

20 augustus 2026 bijgewerkt door: Saliha Özer, Necmettin Erbakan University

Vergelijking van bekkenbodemspiertraining en dynamische neuromusculaire stabilisatie-oefeningen bij pediatrische patiënten met de diagnose mictiestoornis: een gerandomiseerde gecontroleerde studie

Dysfunctioneel plassen (DY) is een van de meest voorkomende aandoeningen bij kinderen. Er zijn verschillende behandelingen beschikbaar. Deelnemers worden willekeurig toegewezen aan PTCE (Groep I) of PTCE+DNS (Groep II). PTCE is de gouden standaard en wordt routinematig toegediend in ziekenhuizen voor kinderen met de diagnose dysfunctioneel plassen die door een uroloog zijn doorverwezen. De PTCE-groep dient als de controlegroep, en de behandeling wordt gepland voor in totaal 10 weken, twee dagen per week. Tijdens PTCE krijgen kinderen instructie over de bekkenbodem met behulp van videobeelden en wordt het bewustzijn van hun bekkenbodems spieren vergroot. Vervolgens krijgen ze instructie over hoe ze hun spieren kunnen aanspannen en ontspannen om de urinelozing te beheersen. DNS-training is een oefenmodel dat begint met stabilisatie van de wervelkolom en zich richt op spiersynergieën. Patiënten die in de studie zijn opgenomen, worden tweemaal geëvalueerd, aan het begin en aan het einde van de behandeling, met de Voiding Disorders Symptom Score (VODS), de Quality of Life Scale for Children with Urinary Incontinence (QOLS), de Bladder Bowel Dysfunction Scale (BDS), de Bristol Stool Scale en de Children's Body Image Scale.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

48

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Turkije (Türkiye)
    • Konya
      • Konya, Konya, Turkije (Türkiye), (507) 534-6142
        • Werving
        • Necmettin Erbakan University
        • Contact:
      • Konya, Konya, Turkije (Türkiye)

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gediagnosticeerd zijn met plasproblemen volgens de ICCS-diagnosecriteria op een urologiepolikliniek,
  • 5-18 jaar oud zijn,
  • Het kind en diens ouder/voogd gaan vrijwillig akkoord met deelname aan de studie en geven schriftelijke toestemming.

Uitsluitingscriteria:

  • Organische pathologieën zoals urethraobstructie, ectopische ureter, spinale dysrafie en diabetes
  • Diagnose van VUR of neurogene blaas
  • Cognitieve en mentale beperkingen
  • Spina bifida hebben
  • Jonger dan 5 jaar zijn
  • Behandeling ontvangen zoals PTC-training of elektrische stimulatie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Bekkenbodemspiertraining groep (PFMT)
Kinderen bij wie disfunctioneel urineren is vastgesteld, zullen bekkenbodemoefeningen krijgen met behulp van oppervlakkige video-visualisaties, en de kracht en het uithoudingsvermogen van de bekkenbodemspieren worden vergroot met EMG en biofeedback. De oefeningen worden drie dagen per week gedurende tien weken uitgevoerd. Ze worden voor en na de behandeling beoordeeld met de Voiding Disorders Symptom Score (VDSS), Children's Depression Scale, Pediatric Quality of Life Inventory 4.0 (PedsQL 4.0), Bladder and Bowel Dysfunction Scale (BDS), Pediatric Incontinence Questionnaire (PIN-Q), Bristol gaita scale en de Children's Body Image Scale.
Gedragsmatig: PFMT
Tijdens PFMT leren kinderen over de bekkenbodem met behulp van videobeelden en wordt hun bewustzijn van de bekkenbodemspieren vergroot. Vervolgens krijgen ze instructies over hoe ze hun spieren kunnen aanspannen en ontspannen om de urinestroom te beheersen. DNS-oefeningen daarentegen is een oefenmodel dat begint met spinale stabilisatie en zich richt op spiersynergieën. Deelnemers aan het onderzoek worden twee keer beoordeeld: aan het begin en aan het einde van de behandeling, met behulp van de Voiding Disorders Symptom Score (VDSS), Pediatric Quality of Life Inventory 4.0 (PedsQL 4.0), de Bladder and Bowel Dysfunction Scale (BBS), Pediatric Incontinence Questionnaire (PIN-Q), Bristol gaita schaal, Children's Depression Scale (CDS) en de Children's Body Image Scale.
Andere namen:
  • PFMT+DNS
Actieve vergelijker: PFMT+DNS-groep
Naast PFME wordt gedurende 10 weken een oefenmodel toegepast dat begint met Dynamic Neuromuscular Stabilization (DNS) stabilisatie van de wervelkolom en spiersynergieën aanpakt. Ze worden voor en na de behandeling beoordeeld met de Voiding Disorders Symptom Score (VDSS), de Children's Depression Scale, Pediatric Quality of Life Inventory 4.0 (PedsQL 4.0), de Bladder and Bowel Dysfunction Scale (BDS), Pediatric Incontinence Questionnaire (PIN-Q), Bristol gaita scale en de Children's Body Image Scale.
Gedragsmatig: PFMT
Tijdens PFMT leren kinderen over de bekkenbodem met behulp van videobeelden en wordt hun bewustzijn van de bekkenbodemspieren vergroot. Vervolgens krijgen ze instructies over hoe ze hun spieren kunnen aanspannen en ontspannen om de urinestroom te beheersen. DNS-oefeningen daarentegen is een oefenmodel dat begint met spinale stabilisatie en zich richt op spiersynergieën. Deelnemers aan het onderzoek worden twee keer beoordeeld: aan het begin en aan het einde van de behandeling, met behulp van de Voiding Disorders Symptom Score (VDSS), Pediatric Quality of Life Inventory 4.0 (PedsQL 4.0), de Bladder and Bowel Dysfunction Scale (BBS), Pediatric Incontinence Questionnaire (PIN-Q), Bristol gaita schaal, Children's Depression Scale (CDS) en de Children's Body Image Scale.
Andere namen:
  • PFMT+DNS

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Voiding Disorders Symptom Scoring (VDSS)
Tijdsspanne: 10 weken
Er zijn 13 vragen over lagere urinewegsymptomen en 1 vraag over kwaliteit van leven. Wat betreft nachtelijke enurese worden de frequentie en ernst van nachtelijke enurese bevraagd. De totale score varieert van 0 tot 35 punten, waarbij hogere scores wijzen op grotere symptoomernst.
10 weken
Blaas- en Darm Dysfunctie Schaal (BBDS)
Tijdsspanne: 10 weken
De BBDS beoordeelt de ernst van blaas- en darmfunctiestoornissen bij kinderen. Het bestaat uit 14 items, waarbij de eerste 13 de ernst van de symptomen evalueren en het laatste item de moeilijkheidsgraad van het invullen van de vragenlijst beoordeelt. Elk item gebruikt een 5-punts Likertschaal; hogere scores duiden op een grotere ernst van de symptomen. De Turkse validiteit en betrouwbaarheid zijn bevestigd.
10 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pediatrische Kwaliteit van Leven Vragenlijst (PEDSQL)
Tijdsspanne: 10 weken
Het bestaat uit 23 items en vier subsecties. Het omvat fysieke gezondheid, emotioneel, sociaal en schoolfunctioneren. Elk item krijgt een ruwe score tussen 0 en 4. "0" = Geen probleem, "1" = Bijna geen probleem, "2" = Soms een probleem, "3" = Meestal een probleem, en "4" = Bijna altijd een probleem. De resulterende ruwe scores worden herberekend tot een bereik van 0 tot 100 (0 = 100, 1 = 75, 2 = 50, 3 = 25, 4 = 0). Een hogere totale score duidt op een hogere kwaliteit van leven.
10 weken
Kinderen Lichaamsbeeld Schaal
Tijdsspanne: 10 weken
Het lichaamsbeeld wordt gemeten met de Children's Body Image Scale. De schaal heeft aparte versies voor jongens en meisjes. De schaal bevat zeven genderspecifieke afbeeldingen in anatomische posities. Elke versie bevat zeven mannelijke en zeven vrouwelijke foto's in de schaal. Elke foto vertegenwoordigt een ander BMI-bereik. De afbeeldingen zijn gerangschikt van A tot G volgens toenemende BMI. Kinderen wordt gevraagd de afbeelding aan te kruisen die het beste hun waargenomen lichaamsomvang en -vorm weergeeft. De berekening wordt gemaakt door het getal dat overeenkomt met hun werkelijke BMI af te trekken van het waargenomen getal. De score varieert van -6 tot +6, waarbij negatieve scores wijzen op een perceptie van zichzelf als kleiner dan ze in werkelijkheid zijn, nul op een correct antwoord en positieve scores op een perceptie van zichzelf als te zwaar.
10 weken
Depressieschaal voor Kinderen
Tijdsspanne: 10 weken
Het depressieniveau van kinderen werd beoordeeld met behulp van de Children's Depression Scale, ontwikkeld door Kovacs in 1981. De schaal is toepasbaar op kinderen van 6-17 jaar. De validiteit en betrouwbaarheid in het Turks werden aangetoond door Öy (1991). De schaal bestaat uit 27 items en heeft drie verschillende antwoordopties voor elk item. In ons onderzoek werd kinderen gevraagd terug te denken aan de afgelopen twee weken en de zin te kiezen die het beste bij hen past. Elke zinset bevat uitspraken gerelateerd aan symptomen van kinderdepressie (bijv. slaap- en eetproblemen, dysforie). Elke zinset kan worden gescoord tussen 0 en 2. Mogelijke antwoorden voor elke zinset zijn "1. Ik voel me soms verdrietig," "2. Ik voel me vaak verdrietig," en "3. Ik voel me altijd verdrietig." De maximale score is 54. Hogere scores duiden op een grotere ernst van depressie.
10 weken
Pediatric Incontinence Vragenlijst (PIN-Q)
Tijdsspanne: 10 weken
De PIN-Q beoordeelt het psychosociaal functioneren van kinderen en adolescenten met continentieproblemen, waarbij zelfvertrouwen, familie- en leeftijdsgenotenrelaties en stemming worden meegenomen. De schaal bestaat uit 20 items; hogere totaalscores duiden op een slechtere kwaliteit van leven.
10 weken
Kracht en uithoudingsvermogen van de bekkenbodemspieren
Tijdsspanne: 10 weken
Alle deelnemers ontvingen gestandaardiseerde PFMT ondersteund door EMG-biofeedback (NeuroTrac Myoplus 4, Verity Medical Ltd, VK). Voorafgaand aan de training kregen de kinderen leeftijdsgeschikte voorlichting over de anatomie van de bekkenbodem, blaas-darmfunctie en mictiefysiologie met behulp van visueel en interactief materiaal. De relatie tussen symptomen en het dagelijks leven, inclusief psychosociale aspecten, werd ook uitgelegd om het begrip en de therapietrouw te verbeteren.
10 weken
Bristol stoelgangschaal
Tijdsspanne: 10 weken
De ontlastingstype werd beoordeeld met behulp van de Bristol Stool Scale, die ontlasting in 7 groepen classificeert. Type 1 is de hardste en meest gefragmenteerde ontlasting, terwijl Type 7 waterige ontlasting zonder vaste inhoud wordt. De vorm van de ontlasting verandert afhankelijk van de verblijftijd in de dikke darm
10 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Necmettin Erbakan University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

11 november 2025

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2026

Studie voltooiing (Geschat)

21 augustus 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 november 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 december 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 december 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

21 augustus 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 augustus 2026

Laatst geverifieerd

1 augustus 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 23743.R1

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren