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Vergleich von Beckenbodentraining und dynamischen neuromuskulären Stabilisierungsübungen bei pädiatrischen Patienten

30. April 2026 aktualisiert von: Saliha Özer, Necmettin Erbakan University

Vergleich von Beckenbodentraining und dynamischen neuromuskulären Stabilisationsübungen bei pädiatrischen Patienten mit Miktionsstörungen: Eine randomisierte kontrollierte Studie

Dysfunktionale Miktion (DY) ist eine der häufigsten Erkrankungen bei Kindern. Verschiedene Behandlungen sind verfügbar. Die Teilnehmer werden entweder PTCE (Gruppe I) oder PTCE+DNS (Gruppe II) zufällig zugewiesen. PTCE ist der Goldstandard und wird routinemäßig in Krankenhäusern für Kinder mit der Diagnose dysfunktionale Miktion, die von einem Urologen überwiesen werden, durchgeführt. Die PTCE-Gruppe dient als Kontrollgruppe, und die Behandlung wird über insgesamt 10 Wochen, zwei Tage pro Woche, geplant. Während der PTCE erhalten die Kinder mithilfe von Videoaufnahmen Anleitung zum Beckenboden und steigern das Bewusstsein für ihre Beckenbodenmuskeln. Anschließend wird ihnen gezeigt, wie sie ihre Muskeln anspannen und entspannen können, um die Urinausscheidung zu kontrollieren. Das DNS-Training ist ein Übungsmodell, das mit der Stabilisierung der Wirbelsäule beginnt und Muskel-Synergien behandelt. Die in die Studie eingeschlossenen Patienten werden zweimal, zu Beginn und am Ende der Behandlung, mit dem Voiding Disorders Symptom Score (VODS), der Quality of Life Scale for Children with Urinary Incontinence (QOLS), der Bladder Bowel Dysfunction Scale (BDS), der Bristol Stool Scale und der Children's Body Image Scale bewertet.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

48

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Türkei (türkiye)
    • Konya
      • Konya, Konya, Türkei (türkiye), (507) 534-6142
        • Rekrutierung
        • Necmettin Erbakan University
        • Kontakt:
      • Konya, Konya, Türkei (türkiye)

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diagnose einer Blasenentleerungsstörung gemäß ICCS-Diagnosekriterien in einer urologischen Ambulanz,
  • Alter zwischen 5 und 18 Jahren,
  • Das Kind und sein Elternteil/Vormund stimmen freiwillig der Teilnahme an der Studie zu und geben eine schriftliche Einwilligung.

Ausschlusskriterien:

  • Organische Pathologien wie Harnröhrenobstruktion, ektopischer Ureter, Spaltwirbelbildung und Diabetes
  • Diagnose von VUR oder neurogener Blase
  • Kognitive und geistige Beeinträchtigungen
  • Vorliegen von Spina bifida
  • Alter unter 5 Jahren
  • Erhalt von Behandlungen wie PTC-Training oder elektrischer Stimulation

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Beckenbodenmuskeltraining-Gruppe (PFMT)
Kinder mit der Diagnose Dysfunktionale Miktion erhalten ein Beckenbodentraining mit oberflächlichen Video-Visualisierungen, und die Beckenmuskelkraft und -ausdauer werden mit EMG und Biofeedback gesteigert. Die Übungen werden an drei Tagen pro Woche über zehn Wochen durchgeführt. Sie werden vor und nach der Behandlung mit dem Voiding Disorders Symptom Score (VDSS), der Children's Depression Scale, dem Pediatric Quality of Life Inventory 4.0 (PedsQL 4.0), der Bladder and Bowel Dysfunction Scale (BDS), dem Pediatric Incontinence Questionnaire (PIN-Q), der Bristol-Stuhlskala und der Children's Body Image Scale bewertet.
Verhalten: PFMT
Während des PFMT werden Kindern die Beckenbodenmuskulatur mithilfe von Videomaterial vermittelt und ihr Bewusstsein für die Beckenbodenmuskeln gesteigert. Anschließend werden sie darin unterwiesen, wie sie ihre Muskeln anspannen und entspannen können, um die Urinausscheidung zu kontrollieren. DNS-Übungen hingegen sind ein Übungsmodell, das mit der Stabilisierung der Wirbelsäule beginnt und sich auf Muskel-Synergien konzentriert. Die Studienteilnehmer werden zweimal bewertet: zu Beginn und am Ende der Behandlung, unter Verwendung des Voiding Disorders Symptom Score (VDSS), des Pediatric Quality of Life Inventory 4.0 (PedsQL 4.0), der Bladder and Bowel Dysfunction Scale (BBS), des Pediatric Incontinence Questionnaire (PIN-Q), der Bristol-Stuhlskala, der Children's Depression Scale (CDS) und der Children's Body Image Scale.
Andere Namen:
  • PFMT+DNS
Aktiver Komparator: PFMT+DNS-Gruppe
Zusätzlich zu PFME wird ein Übungsmodell, das mit der Dynamischen Neuromuskulären Stabilisierung (DNS) der Wirbelsäule beginnt und Muskel-Synergien anspricht, über 10 Wochen angewendet. Sie werden vor und nach der Behandlung mit dem Voiding Disorders Symptom Score (VDSS), der Children's Depression Scale, dem Pediatric Quality of Life Inventory 4.0 (PedsQL 4.0), der Bladder and Bowel Dysfunction Scale (BDS), dem Pediatric Incontinence Questionnaire (PIN-Q), der Bristol-Stuhlskala und der Children's Body Image Scale bewertet.
Verhalten: PFMT
Während des PFMT werden Kindern die Beckenbodenmuskulatur mithilfe von Videomaterial vermittelt und ihr Bewusstsein für die Beckenbodenmuskeln gesteigert. Anschließend werden sie darin unterwiesen, wie sie ihre Muskeln anspannen und entspannen können, um die Urinausscheidung zu kontrollieren. DNS-Übungen hingegen sind ein Übungsmodell, das mit der Stabilisierung der Wirbelsäule beginnt und sich auf Muskel-Synergien konzentriert. Die Studienteilnehmer werden zweimal bewertet: zu Beginn und am Ende der Behandlung, unter Verwendung des Voiding Disorders Symptom Score (VDSS), des Pediatric Quality of Life Inventory 4.0 (PedsQL 4.0), der Bladder and Bowel Dysfunction Scale (BBS), des Pediatric Incontinence Questionnaire (PIN-Q), der Bristol-Stuhlskala, der Children's Depression Scale (CDS) und der Children's Body Image Scale.
Andere Namen:
  • PFMT+DNS

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Symptom-Scoring bei Blasenentleerungsstörungen (VDSS)
Zeitfenster: 10 Wochen
Es gibt 13 Fragen zu Symptomen der unteren Harnwege und 1 Frage zur Lebensqualität. Bezüglich nächtlicher Enuresis werden die Häufigkeit und Schwere der nächtlichen Enuresis erfragt. Der Gesamtscore reicht von 0 bis 35 Punkten, wobei höhere Scores auf eine größere Symptomausprägung hinweisen.
10 Wochen
Blasen- und Darmfunktionsstörungsskala (BBDS)
Zeitfenster: 10 Wochen
Der BBDS bewertet den Schweregrad von Blasen- und Darmfunktionsstörungen bei Kindern. Er umfasst 14 Items, wobei die ersten 13 den Schweregrad der Symptome bewerten und das letzte Item die Schwierigkeit der Fragebogenausfüllung beurteilt. Jedes Item verwendet eine 5-Punkt-Likert-Skala; höhere Werte spiegeln einen höheren Schweregrad der Symptome wider. Die türkische Validität und Reliabilität wurden bestätigt.
10 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Pädiatrischer Lebensqualitätsfragebogen (PEDSQL)
Zeitfenster: 10 Wochen
Er besteht aus 23 Items und vier Unterbereichen. Er deckt körperliche Gesundheit, emotionales, soziales und schulisches Funktionieren ab. Jedes Item erhält einen Rohwert zwischen 0 und 4. "0" = Kein Problem, "1" = Fast kein Problem, "2" = Manchmal ein Problem, "3" = Meistens ein Problem und "4" = Fast immer ein Problem. Die resultierenden Rohwerte werden auf einen Bereich von 0 bis 100 umskaliert (0 = 100, 1 = 75, 2 = 50, 3 = 25, 4 = 0). Ein höherer Gesamtwert zeigt eine höhere Lebensqualität an.
10 Wochen
Kindliche Körperbildskala
Zeitfenster: 10 Wochen
Das Körperbild wird mithilfe der Children's Body Image Scale gemessen. Die Skala hat separate Versionen für Jungen und Mädchen. Die Skala enthält sieben geschlechtsspezifische Bilder in anatomischen Positionen. Jede Version umfasst sieben männliche und sieben weibliche Fotos in der Skala. Jedes Foto repräsentiert einen unterschiedlichen BMI-Bereich. Die Bilder werden von A bis G nach steigendem BMI eingestuft. Die Kinder werden gebeten, das Bild zu markieren, das ihre wahrgenommene Körpergröße und -form am besten widerspiegelt. Die Berechnung erfolgt durch Subtraktion der ihrem tatsächlichen BMI entsprechenden Zahl von der wahrgenommenen Zahl. Der Punktbereich liegt zwischen -6 und +6, wobei negative Werte eine Selbstwahrnehmung als kleiner als tatsächlich angeben, null eine korrekte Antwort angibt und positive Werte eine Selbstwahrnehmung als übergewichtig anzeigen.
10 Wochen
Depressionsskala für Kinder
Zeitfenster: 10 Wochen
Das Depressionsniveau der Kinder wurde mit der Children's Depression Scale (CDS) bewertet, die von Kovacs im Jahr 1981 entwickelt wurde. Die Skala ist für Kinder im Alter von 6 bis 17 Jahren anwendbar. Ihre Validität und Zuverlässigkeit im Türkischen wurden von Öy (1991) nachgewiesen. Die Skala besteht aus 27 Items und bietet für jedes Item drei verschiedene Antwortmöglichkeiten. In unserer Studie wurden die Kinder gebeten, über die letzten zwei Wochen nachzudenken und den Satz auszuwählen, der am besten auf sie zutrifft. Jeder Satzsatz enthält Aussagen zu Symptomen von Depressionen im Kindesalter (z. B. Schlaf- und Appetitprobleme, Dysphorie). Jeder Satzsatz kann mit 0 bis 2 Punkten bewertet werden. Mögliche Antworten für jeden Satzsatz sind: "1. Ich fühle mich manchmal traurig," "2. Ich fühle mich oft traurig" und "3. Ich fühle mich immer traurig." Der Höchstpunktwert beträgt 54. Höhere Punktwerte weisen auf eine stärkere Depressionsschwere hin.
10 Wochen
Pediatric Incontinence Questionnaire (PIN-Q)
Zeitfenster: 10 Wochen
Die PIN-Q bewertet die psychosoziale Funktionsfähigkeit bei Kindern und Jugendlichen mit Kontinenzstörungen und deckt Selbstwertgefühl, familiäre und gleichaltrige Beziehungen sowie Stimmung ab. Die Skala besteht aus 20 Items; höhere Gesamtwerte deuten auf eine schlechtere Lebensqualität hin.
10 Wochen
Stärke und Ausdauer der Beckenbodenmuskulatur
Zeitfenster: 10 Wochen
Alle Teilnehmer erhielten eine standardisierte PFMT, unterstützt durch EMG-Biofeedback (NeuroTrac Myoplus 4, Verity Medical Ltd, UK).
Vor dem Training erhielten die Kinder eine altersgerechte Schulung über die Beckenbodenanatomie, die Blasen-Darm-Funktion und die Ausscheidungsphysiologie unter Verwendung visueller und interaktiver Materialien.
Die Beziehung zwischen Symptomen und dem täglichen Leben, einschließlich psychosozialer Aspekte, wurde ebenfalls erklärt, um das Verständnis und die Adhärenz zu verbessern.
10 Wochen
Bristol Gaita-Skala
Zeitfenster: 10 Wochen
Der Stuhltyp wurde mithilfe der Bristol-Stuhlskala beurteilt, die den Stuhl in 7 Gruppen einteilt. Typ 1 ist der härteste und fragmentierteste Stuhl, während Typ 7 zu wässrigem Stuhl ohne festen Inhalt wird. Die Form des Stuhls ändert sich je nach Verweildauer im Dickdarm
10 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

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Necmettin Erbakan University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

11. November 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

30. April 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. November 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. Dezember 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. Dezember 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

4. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 23743.R1

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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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