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Comparaison de l'entraînement des muscles du plancher pelvien et des exercices de stabilisation neuromusculaire dynamique chez les patients pédiatriques

20 août 2026 mis à jour par: Saliha Özer, Necmettin Erbakan University

Comparaison de l'entraînement des muscles du plancher pelvien et des exercices de stabilisation neuromusculaire dynamique chez les patients pédiatriques diagnostiqués avec un dysfonctionnement vésical : un essai contrôlé randomisé

La dysfonction vésicale (DY) est l'une des affections les plus courantes chez les enfants. Différents traitements sont disponibles. Les participants seront répartis au hasard soit dans le groupe PTCE (Groupe I) soit dans le groupe PTCE+DNS (Groupe II). Le PTCE est la référence standard et est administré de routine dans les hôpitaux pour les enfants diagnostiqués avec une dysfonction vésicale et adressés par un urologue. Le groupe PTCE sert de groupe témoin, et le traitement sera programmé pour un total de 10 semaines, à raison de deux jours par semaine. Pendant le PTCE, les enfants reçoivent des instructions sur le plancher pelvien à l'aide de vidéos et améliorent la conscience de leurs muscles du plancher pelvien. Ils sont ensuite formés à la contraction et à la relaxation de leurs muscles pour contrôler la miction. L'entraînement DNS est un modèle d'exercice qui commence par la stabilisation de la colonne vertébrale et aborde les synergies musculaires. Les patients inclus dans l'étude seront évalués deux fois, au début et à la fin du traitement, avec le Score des Symptômes des Troubles de la Miction (VODS), l'Échelle de Qualité de Vie pour les Enfants avec Incontinence Urinaire (QOLS), l'Échelle de Dysfonction Vésico-Intestinale (BDS), l'Échelle de Bristol des Selles et l'Échelle de l'Image Corporelle des Enfants.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

48

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie (Türkiye)
    • Konya
      • Konya, Konya, Turquie (Türkiye), (507) 534-6142
        • Recrutement
        • Necmettin Erbakan University
        • Contact:
      • Konya, Konya, Turquie (Türkiye)

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'inclusion :

  • Avoir été diagnostiqué avec un trouble de la vidange selon les critères diagnostiques de l'ICCS dans une clinique externe d'urologie,
  • Être âgé de 5 à 18 ans,
  • L'enfant et son parent/tuteur acceptent de participer à l'étude volontairement et fournissent un consentement signé.

Critères d'exclusion :

  • Pathologies organiques telles qu'une obstruction urétrale, un uretère ectopique, une dysraphie spinale et le diabète
  • Diagnostic de reflux vésico-urétéral (RVU) ou de vessie neurogène
  • Déficience cognitive et mentale
  • Avoir un spina bifida
  • Être âgé de moins de 5 ans
  • Recevoir un traitement tel qu'une formation PTC ou une stimulation électrique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Groupe d'entraînement des muscles du plancher pelvien (PFMT)
Les enfants diagnostiqués avec une dysfonction vésicale recevront un entraînement du plancher pelvien à l'aide de vidéos visuelles superficielles, et la force et l'endurance des muscles pelviens seront augmentées avec l'EMG et le biofeedback.
Les exercices seront administrés trois jours par semaine pendant dix semaines.
Ils seront évalués avant et après le traitement avec le Voiding Disorders Symptom Score (VDSS), l'échelle de dépression pour enfants, l'inventaire de qualité de vie pédiatrique 4.0 (PedsQL 4.0), l'échelle de dysfonction vésicale et intestinale (BDS), le questionnaire d'incontinence pédiatrique (PIN-Q), l'échelle de Bristol des selles et l'échelle d'image corporelle pour enfants.
Comportemental: PFMT
Durant la PFMT, les enfants sont informés sur le plancher pelvien à l'aide de vidéos et leur conscience des muscles du plancher pelvien est accrue. Ils sont ensuite instruits sur la manière de contracter et de relâcher leurs muscles pour contrôler la miction. Les exercices DNS, en revanche, constituent un modèle d'exercice qui commence par la stabilisation de la colonne vertébrale et se concentre sur les synergies musculaires. Les participants à l'étude seront évalués à deux reprises : au début et à la fin du traitement, à l'aide du Voiding Disorders Symptom Score (VDSS), du Pediatric Quality of Life Inventory 4.0 (PedsQL 4.0), de l'échelle de dysfonctionnement vésical et intestinal (BBS), du Pediatric Incontinence Questionnaire (PIN-Q), de l'échelle de Bristol, de l'échelle de dépression infantile (CDS) et de l'échelle d'image corporelle des enfants.
Autres noms:
  • PFMT + DNS
Comparateur actif: Groupe PFMT+DNS
En plus des PFME, un modèle d'exercice qui commence par la stabilisation vertébrale par Stabilisation Neuromusculaire Dynamique (DNS) et aborde les synergies musculaires sera appliqué pendant 10 semaines. Ils seront évalués avant et après le traitement avec le Score de Symptômes des Troubles de la Vidange (VDSS), l'Échelle de Dépression des Enfants, l'Inventaire de Qualité de Vie Pédiatrique 4.0 (PedsQL 4.0), l'Échelle des Dysfonctions Vésicales et Intestinales (BDS), le Questionnaire d'Incontinence Pédiatrique (PIN-Q), l'échelle de Bristol, et l'Échelle de l'Image Corporelle des Enfants.
Comportemental: PFMT
Durant la PFMT, les enfants sont informés sur le plancher pelvien à l'aide de vidéos et leur conscience des muscles du plancher pelvien est accrue. Ils sont ensuite instruits sur la manière de contracter et de relâcher leurs muscles pour contrôler la miction. Les exercices DNS, en revanche, constituent un modèle d'exercice qui commence par la stabilisation de la colonne vertébrale et se concentre sur les synergies musculaires. Les participants à l'étude seront évalués à deux reprises : au début et à la fin du traitement, à l'aide du Voiding Disorders Symptom Score (VDSS), du Pediatric Quality of Life Inventory 4.0 (PedsQL 4.0), de l'échelle de dysfonctionnement vésical et intestinal (BBS), du Pediatric Incontinence Questionnaire (PIN-Q), de l'échelle de Bristol, de l'échelle de dépression infantile (CDS) et de l'échelle d'image corporelle des enfants.
Autres noms:
  • PFMT + DNS

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Score des Symptômes des Troubles de la Vidange (VDSS)
Délai: 10 semaines
Il y a 13 questions sur les symptômes du tractus urinaire inférieur et 1 question sur la qualité de vie. Concernant l'énurésie nocturne, la fréquence et la sévérité de l'énurésie nocturne sont interrogées. Le score total varie de 0 à 35 points, les scores plus élevés indiquant une plus grande sévérité des symptômes.
10 semaines
Échelle de dysfonctionnement vésical et intestinal (BBDS)
Délai: 10 semaines
Le BBDS évalue la sévérité des symptômes de dysfonction vésicale et intestinale chez les enfants. Il comprend 14 items, les 13 premiers évaluant la sévérité des symptômes et le dernier évaluant la difficulté de remplissage du questionnaire. Chaque item utilise une échelle de Likert à 5 points ; des scores plus élevés reflètent une sévérité des symptômes plus importante. La validité et la fiabilité turques ont été confirmées.
10 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Questionnaire Pédiatrique sur la Qualité de Vie (PEDSQL)
Délai: 10 semaines
Il se compose de 23 éléments et de quatre sous-sections. Il couvre la santé physique, le fonctionnement émotionnel, social et scolaire. Chaque élément reçoit un score brut compris entre 0 et 4. "0" = Aucun problème, "1" = Presque aucun problème, "2" = Parfois un problème, "3" = Généralement un problème et "4" = Presque toujours un problème. Les scores bruts obtenus sont ensuite recodés sur une échelle de 0 à 100 (0 = 100, 1 = 75, 2 = 50, 3 = 25, 4 = 0). Un score total plus élevé indique une meilleure qualité de vie.
10 semaines
Échelle de l'image corporelle chez l'enfant
Délai: 10 semaines
L'image corporelle sera mesurée à l'aide de l'échelle d'image corporelle pour enfants. L'échelle comporte des versions distinctes pour les garçons et les filles. L'échelle contient sept images spécifiques au genre en positions anatomiques. Chaque version comprend sept photos masculines et sept photos féminines dans l'échelle. Chaque photo représente une plage d'IMC différente. Les images sont classées de A à G selon l'IMC croissant. On demandera aux enfants de marquer l'image qui reflète le mieux leur taille et leur forme corporelles perçues. Le calcul sera effectué en soustrayant le nombre équivalent à leur IMC réel du nombre perçu. La plage de scores va de -6 à +6, les scores négatifs indiquant une perception de soi comme plus petit qu'en réalité, zéro indiquant une réponse correcte et les scores positifs indiquant une perception de soi comme en surpoids.
10 semaines
Échelle de dépression pour enfants
Délai: 10 semaines
Les niveaux de dépression des enfants ont été évalués à l'aide de l'Échelle de Dépression pour Enfants, développée par Kovacs en 1981. L'échelle est applicable aux enfants âgés de 6 à 17 ans. Sa validité et sa fiabilité en turc ont été démontrées par Öy (1991). L'échelle comprend 27 items et propose trois options de réponse différentes pour chaque item. Dans notre étude, les enfants ont été invités à se souvenir des deux dernières semaines et à sélectionner la phrase qui leur correspond le mieux. Chaque ensemble de phrases comprend des déclarations liées aux symptômes de la dépression infantile (par exemple, problèmes de sommeil et d'appétit, dysphorie). Chaque ensemble de phrases peut être noté entre 0 et 2. Les réponses possibles pour chaque ensemble de phrases sont "1. Je me sens parfois triste", "2. Je me sens souvent triste" et "3. Je me sens toujours triste". Le score maximum est de 54. Des scores plus élevés indiquent une plus grande sévérité de la dépression.
10 semaines
Questionnaire sur l'incontinence pédiatrique (PIN-Q)
Délai: 10 semaines
Le PIN-Q évalue le fonctionnement psychosocial des enfants et adolescents atteints de troubles de la continence, couvrant l'estime de soi, les relations familiales et avec les pairs, ainsi que l'humeur. L'échelle comprend 20 items ; des scores totaux plus élevés indiquent une qualité de vie plus mauvaise.
10 semaines
Force et endurance des muscles du plancher pelvien
Délai: 10 semaines
Tous les participants ont reçu une rééducation périnéale standardisée soutenue par un biofeedback EMG (NeuroTrac Myoplus 4, Verity Medical Ltd, Royaume-Uni). Avant l'entraînement, les enfants ont reçu une éducation adaptée à leur âge sur l'anatomie du plancher pelvien, la fonction vésico-intestinale et la physiologie de la miction à l'aide de supports visuels et interactifs. La relation entre les symptômes et la vie quotidienne, y compris les aspects psychosociaux, a également été expliquée pour améliorer la compréhension et l'adhésion.
10 semaines
Échelle de Bristol pour l'évaluation de la démarche
Délai: 10 semaines
Le type de selles a été évalué à l'aide de l'échelle de Bristol, qui classe les selles en 7 catégories. Le type 1 correspond aux selles les plus dures et les plus fragmentées, tandis que le type 7 correspond à des selles liquides sans contenu solide. La forme des selles change en fonction de leur temps de séjour dans le côlon.
10 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Necmettin Erbakan University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

11 novembre 2025

Achèvement primaire (Réel)

1 février 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

21 août 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 novembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 décembre 2025

Première publication (Réel)

5 décembre 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

21 août 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 août 2026

Dernière vérification

1 août 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 23743.R1

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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