Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A medencefenék izomzatának edzése és a dinamikus neuromuszkuláris stabilizációs gyakorlatok összehasonlítása gyermekbetegeknél

2026. augusztus 20. frissítette: Saliha Özer, Necmettin Erbakan University

A medencefenékizom-tréning és a dinamikus neuromuszkuláris stabilizációs gyakorlatok összehasonlítása vizeletürítési zavarral diagnosztizált gyermekbetegeknél: Randomizált kontrollált vizsgálat

A diszfunkcionális vizelés (DY) a gyermekek egyik leggyakoribb állapota. Különféle kezelések állnak rendelkezésre. A résztvevőket véletlenszerűen hozzárendelik a PTCE-hez (I. csoport) vagy a PTCE+DNS-hez (II. csoport). A PTCE az arany standard, és rutinszerűen alkalmazzák a kórházakban a diszfunkcionális vizeléssel diagnosztizált gyermekeknél, akiket urológus utal. A PTCE csoport a kontrollcsoportként szolgál, és a kezelés összesen 10 hétig, heti két napra lesz ütemezve. A PTCE során a gyermekek videós vizuális anyagok segítségével utasítást kapnak a medencefenékről, és növelik a medencefenék izmaik tudatosságát. Ezután utasítást kapnak arról, hogyan húzzák össze és lazítsák el izmaikat a vizelés szabályozásához. A DNS edzés egy gyakorlati modell, amely a gerinc stabilizálásával kezdődik, és az izomszinergiákat kezeli. A vizsgálatban részt vevő betegeket kétszer értékelik, a kezelés elején és végén, a Voiding Disorders Symptom Score (VODS), a Quality of Life Scale for Children with Urinary Incontinence (QOLS), a Bladder Bowel Dysfunction Scale (BDS), a Bristol Stool Scale és a Children's Body Image Scale segítségével.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

48

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Törökország (Türkiye)
    • Konya
      • Konya, Konya, Törökország (Türkiye), (507) 534-6142
        • Toborzás
        • Necmettin Erbakan University
        • Kapcsolatba lépni:
      • Konya, Konya, Törökország (Türkiye)

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevonási kritériumok:

  • Ügyeleti urológiai ambulancián ICCS diagnosztikai kritériumok szerinti ürítési zavar diagnózisának megállapítása,
  • 5–18 éves kor,
  • A gyermek és szülője/gondviselője önkéntesen vállalja a vizsgálatban való részvételt és írásbeli hozzájárulást ad.

Kizárási kritériumok:

  • Szervi kóros elváltozások, mint húgycső elzáródás, ectopiás húgyvezető, gerincvelői diszráfia és cukorbetegség
  • VUR vagy neurogén húgyhólyag diagnózisa
  • Kognitív és mentális zavar
  • Spina bifida fennállása
  • 5 év alatti kor
  • Olyan kezelés alatt állás, mint PTC tréning vagy elektromos stimuláció

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Medencefenékizom-tréning csoport (PFMT)
A diszfunkcionális vizeléssel diagnosztizált gyermekek medencefenék edzést kapnak felszíni videóvizualizációval, és a medenceizom erősségét és állóképességét EMG-vel és biofeedbackkel növelik. A gyakorlatokat heti három napon keresztül tíz hétig alkalmazzák. A kezelés előtt és után értékelik őket a Vizelési Zavarok Tünetpontszám (VDSS), a Gyermekdepresszió Skála, a Gyermekek Életminőségének Leltára 4.0 (PedsQL 4.0), a Hólyag- és Béldiszfunkció Skála (BDS), a Gyermek Inkontinenciás Kérdőív (PIN-Q), a Bristol székletskála és a Gyermekek Testkép Skála segítségével.
Viselkedési: PFMT
A PFMT során a gyermekek videós vizuális segítséggel ismerkednek a medencefenék izomzatával, és növelik tudatosságukat a medencefenék izmairól. Ezután megtanulják, hogyan kell összehúzni és ellazítani izmaikat a vizeletürítés szabályozása érdekében. A DNS gyakorlatok viszont egy olyan gyakorlati modell, amely a gerinc stabilizálásával kezdődik, és az izomszinergiákra összpontosít. A vizsgálatban résztvevőket kétszer értékelik: a kezelés elején és végén, a Vizeletürítési Zavarok Tünetpontszám (VDSS), a Gyermekek Életminőségének Kérdőíve 4.0 (PedsQL 4.0), a Hólyag- és Bélelégtelenség Skála (BBS), a Gyermek Inkontinencia Kérdőív (PIN-Q), a Bristol székletskála, a Gyermekdepresszió Skála (CDS) és a Gyermekek Testkép Skála segítségével.
Más nevek:
  • PFMT+DNS
Aktív összehasonlító: PFMT+DNS csoport
A PFME mellett egy olyan gyakorlati modellt alkalmaznak 10 hétig, amely a Dinamikus Neuromuszkuláris Stabilizáció (DNS) gerincstabilizációval kezdődik, és foglalkozik az izomszinergiákkal. A kezelés előtt és után értékelik őket a Vizeletürítési Zavarok Tünetpontszámával (VDSS), a Gyermekdepresszió Skálával, a Gyermekek Életminőségének Kérdőívével 4.0 (PedsQL 4.0), a Hólyag- és Bélfunkciózavar Skálával (BDS), a Gyermekinkontinencia Kérdőívvel (PIN-Q), a Bristol székletskála és a Gyermekek Testkép Skálája segítségével.
Viselkedési: PFMT
A PFMT során a gyermekek videós vizuális segítséggel ismerkednek a medencefenék izomzatával, és növelik tudatosságukat a medencefenék izmairól. Ezután megtanulják, hogyan kell összehúzni és ellazítani izmaikat a vizeletürítés szabályozása érdekében. A DNS gyakorlatok viszont egy olyan gyakorlati modell, amely a gerinc stabilizálásával kezdődik, és az izomszinergiákra összpontosít. A vizsgálatban résztvevőket kétszer értékelik: a kezelés elején és végén, a Vizeletürítési Zavarok Tünetpontszám (VDSS), a Gyermekek Életminőségének Kérdőíve 4.0 (PedsQL 4.0), a Hólyag- és Bélelégtelenség Skála (BBS), a Gyermek Inkontinencia Kérdőív (PIN-Q), a Bristol székletskála, a Gyermekdepresszió Skála (CDS) és a Gyermekek Testkép Skála segítségével.
Más nevek:
  • PFMT+DNS

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Voiding Disorders Symptom Scoring (VDSS)
Időkeret: 10 hét
13 kérdés található a húgyúti tünetekről és 1 kérdés az életminőségről. Az éjszakai vizeletürítési zavarokkal kapcsolatban az éjszakai vizeletürítés gyakoriságát és súlyosságát kérdezik. Az összpontszám 0 és 35 pont között mozog, a magasabb pontszámok a súlyosabb tüneteket jelzik.
10 hét
Húgyhólyag- és bélfunkciózavar-skála (BBDS)
Időkeret: 10 hét
A BBDS a húgyhólyag- és bélfunkció-zavar tüneteinek súlyosságát értékeli gyermekekben. 14 tétele van, melyek közül az első 13 a tünetek súlyosságát értékeli, az utolsó pedig a kérdőív kitöltésének nehézségét. Minden tétel egy 5 pontos Likert-skálát használ; magasabb pontszám nagyobb tüneti súlyosságot jelez. A török nyelvű változat érvényessége és megbízhatósága megerősítésre került.
10 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Gyermekek Életminőség Kérdőív (PEDSQL)
Időkeret: 10 hét
23 tételből és négy alrészből áll. Fizikai egészség, érzelmi, társas és iskolai működést fed le. Minden tétel nyers pontszámot kap 0 és 4 között. "0" = Nincs probléma, "1" = Szinte nincs probléma, "2" = Néha probléma, "3" = Általában probléma, "4" = Szinte mindig probléma. Az eredményül kapott nyers pontszámokat 0 és 100 közé skálázzák (0 = 100, 1 = 75, 2 = 50, 3 = 25, 4 = 0). A magasabb összpontszám jobb életminőséget jelez.
10 hét
Gyermekek Testkép Skálája
Időkeret: 10 hét
A testkép mérése a Gyermekek Testkép Skálájával történik. A skálának külön verziói vannak fiúk és lányok számára. A skála hét nem-specifikus képet tartalmaz anatómiai pozíciókban. Minden verzió hét férfi és hét női fényképet tartalmaz a skálán. Minden fénykép egy másik BMI-tartományt képvisel. A képeket A-tól G-ig rangsorolják a növekvő BMI szerint. A gyermekeket megkérjük, hogy jelöljék meg azt a képet, amely legjobban tükrözi érzékelt testméretüket és alakjukat. A számítást úgy végezzük, hogy az észlelt számból kivonjuk a tényleges BMI-jüknek megfelelő számot. A pontszám tartománya -6-tól +6-ig terjed, ahol a negatív pontszámok azt jelzik, hogy kisebbnek érzékelik magukat, mint amilyenek valójában, a nulla helyes választ, a pozitív pontszámok pedig azt, hogy túlsúlyosnak érzékelik magukat.
10 hét
Gyermekek Depresszióskála
Időkeret: 10 hét
A gyermekek depressziós szintjét a Kovacs által 1981-ben kidolgozott Gyermek Depresszió Skálával értékeltük. A skála 6-17 éves gyermekekre alkalmazható. Érvényességét és megbízhatóságát török nyelven Öy (1991) mutatta be. A skála 27 tételből áll, és minden tételhez három különböző válaszlehetőség tartozik. Vizsgálatunkban a gyermekeket arra kértük, hogy gondoljanak vissza az elmúlt két hétre, és válasszák ki azt a mondatot, amelyik leginkább rájuk illik. Minden mondatcsoport a gyermekkori depresszió tüneteire vonatkozó állításokat tartalmaz (pl. alvás- és étvágyszavarok, diszfória). Minden mondatcsoport 0 és 2 között pontozható. Az egyes mondatcsoportok lehetséges válaszai: "1. Néha szomorú vagyok," "2. Gyakran szomorú vagyok," és "3. Mindig szomorú vagyok." A maximális pontszám 54. A magasabb pontszámok nagyobb depressziós súlyosságot jeleznek.
10 hét
Gyermekvizelet-incontinencia Kérdőív (PIN-Q)
Időkeret: 10 hét
A PIN-Q a kontinenciazavarral élő gyermekek és serdülők pszichoszociális működését értékeli, beleértve az önértékelést, a családi és társas kapcsolatokat, valamint a hangulatot. A skála 20 tételből áll; a magasabb összpontszám a rosszabb életminőséget jelzi.
10 hét
A medencefenék izomzatának ereje és kitartása
Időkeret: 10 hét
Minden résztvevő standardizált PFMT-t kapott, amelyet EMG-biofeedback támogatott (NeuroTrac Myoplus 4, Verity Medical Ltd, UK). A képzés előtt a gyermekek koruknak megfelelő oktatást kaptak a medencefenék anatómiájáról, a hólyag-bél funkcióról és a vizelési fiziológiáról vizuális és interaktív anyagok segítségével. A tünetek és a mindennapi élet közötti kapcsolat, beleértve a pszichoszociális aspektusokat is, szintén elmagyarázásra került, hogy fokozzák a megértést és a betartást.
10 hét
Bristol gaita skála
Időkeret: 10 hét
A széklet típusát a Bristol-székletskála segítségével értékelték, amely a székletet 7 csoportba sorolja. Az 1-es típus a legkeményebb és legtöredezettebb széklet, míg a 7-es típus vízszerű, szilárd tartalom nélküli székletté válik. A széklet alakja a vastagbélben töltött tartózkodási idejétől függően változik
10 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Necmettin Erbakan University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2025. november 11.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2026. február 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. augusztus 21.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2025. november 18.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. december 4.

Első közzététel (Tényleges)

2025. december 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. augusztus 21.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. augusztus 20.

Utolsó ellenőrzés

2026. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 23743.R1

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel