Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vertailu lantionpohjan lihaskuntoutuksesta ja dynaamisesta neuromuskulaarisesta stabilointiharjoittelusta lapsipotilailla

torstai 20. elokuuta 2026 päivittänyt: Saliha Özer, Necmettin Erbakan University

Vertailu lantionpohjan lihaskuntoutuksesta ja dynaamisesta neuromuskulaarisesta stabilointiharjoittelusta virtsaamishäiriöön diagnosoiduilla lapsipotilailla: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Toimintahäiriöinen virtsaaminen (DY) on yksi yleisimmistä tiloista lapsilla. Erilaisia hoitomuotoja on saatavilla. Osallistujat jaetaan satunnaisesti joko PTCE:hen (Ryhmä I) tai PTCE+DNS:ään (Ryhmä II). PTCE on kultainen standardi ja sitä annetaan rutiininomaisesti sairaaloissa lapsille, joilla on diagnosoitu toimintahäiriöinen virtsaaminen ja jotka on lähettänyt urologi. PTCE-ryhmä toimii vertailuryhmänä, ja hoitoa suunnitellaan yhteensä 10 viikon ajaksi, kaksi päivää viikossa. PTCE:n aikana lapset saavat ohjeita lantionpohjan käytöstä videovisuaalien avulla ja lisäävät tietoisuuttaan lantionpohjan lihaksista. Heille annetaan sitten ohjeita siitä, kuinka supistaa ja rentouttaa lihaksiaan virtsaamisen hallitsemiseksi. DNS-koulutus on harjoitusmalli, joka alkaa selän stabiloinnilla ja käsittelee lihassynergioita. Tutkimukseen sisältyviä potilaita arvioidaan kahdesti, hoidon alussa ja lopussa, käyttäen Voiding Disorders Symptom Score (VODS), Quality of Life Scale for Children with Urinary Incontinence (QOLS), Bladder Bowel Dysfunction Scale (BDS), Bristol Stool Scale ja Children's Body Image Scale -asteikkoja.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

48

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki (Türkiye)
    • Konya
      • Konya, Konya, Turkki (Türkiye), (507) 534-6142
        • Rekrytointi
        • Necmettin Erbakan University
        • Ottaa yhteyttä:
      • Konya, Konya, Turkki (Türkiye)
        • Rekrytointi
        • Hanife Dogan
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tyhjennysvaurion diagnosoiminen ICCS-diagnostiikkakriteerien mukaisesti urologian poliklinikalla,
  • Ikä 5–18 vuotta,
  • Lapsi ja hänen huoltajansa suostuvat vapaaehtoisesti osallistumaan tutkimukseen ja antavat allekirjoitetun suostumuksen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Orgaaniset patologiat kuten virtsaputken tukos, ektopinen ureteri, selkäydinkanavan sulkeutumishäiriö ja diabetes,
  • VUR:n tai neurogeenisen virtsarakon diagnoosi,
  • Kognitiivinen ja henkinen vamma,
  • Selkärangan halkio,
  • Alle 5-vuotias ikä,
  • Hoidon saaminen, kuten PTC-koulutusta tai sähköistä stimulaatiota.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Lantionpohjan lihaskuntoryhmä (PFMT)
Lapsille, joilla on diagnosoitu virtsaamishäiriö, annetaan lantionpohjan harjoittelua käyttäen pintamaisia videokuvia, ja lantion lihasten voimaa ja kestävyyttä lisätään EMG:llä ja biofeedbackillä. Harjoitukset annetaan kolmena päivänä viikossa kymmenen viikon ajan. Heidät arvioidaan ennen ja jälkeen hoidon käyttäen Virtsaamishäiriöiden oirepisteytystä (VDSS), Lasten masennusastetta, Lasten elämänlaatuarviointia 4.0 (PedsQL 4.0), Virtsarakon ja suolen toimintahäiriöastetta (BDS), Lasten inkontinenssikyselyä (PIN-Q), Bristolin ulosten muotoastetta ja Lasten kehonkuva-astetta.
Käyttäytyminen: PFMT
PFMT:n aikana lapsille opetetaan lantionpohjan toimintaa videoaineiston avulla, ja heidän tietoisuuttaan lantionpohjan lihaksista lisätään. Heille annetaan sitten ohjeita siitä, miten supistaa ja rentouttaa lihaksiaan virtsaamisen hallitsemiseksi. DNS-harjoitukset puolestaan ovat harjoittelumalli, joka alkaa selän stabiloinnilla ja keskittyy lihassynergioihin. Tutkimuksen osallistujia arvioidaan kahdesti: hoidon alussa ja lopussa käyttäen Voiding Disorders Symptom Score (VDSS), Pediatric Quality of Life Inventory 4.0 (PedsQL 4.0), Bladder and Bowel Dysfunction Scale (BBS), Pediatric Incontinence Questionnaire (PIN-Q), Bristol gaita -asteikkoa, Children's Depression Scale (CDS) ja Children's Body Image Scale.
Muut nimet:
  • PFMT+DNS
Active Comparator: PFMT+DNS-ryhmä
PFME:n lisäksi käytetään 10 viikon ajan harjoitusmallia, joka alkaa Dynaamisella neuromuskulaarisella stabilisaatiolla (DNS) selän stabiloinnilla ja käsittelee lihassynergioita. Heidän tilansa arvioidaan ennen ja jälkeen hoidon käyttäen Virtsaamisoireiden oirepisteytystä (VDSS), Lasten masennusasteikkoa, Lasten elämänlaatuinventaariota 4.0 (PedsQL 4.0), Rakkulo- ja suolistotoimintahäiriöasteikkoa (BDS), Lasten inkontinenssikyselyä (PIN-Q), Bristolin ulostemittaria ja Lasten kehonkuva-asteikkoa.
Käyttäytyminen: PFMT
PFMT:n aikana lapsille opetetaan lantionpohjan toimintaa videoaineiston avulla, ja heidän tietoisuuttaan lantionpohjan lihaksista lisätään. Heille annetaan sitten ohjeita siitä, miten supistaa ja rentouttaa lihaksiaan virtsaamisen hallitsemiseksi. DNS-harjoitukset puolestaan ovat harjoittelumalli, joka alkaa selän stabiloinnilla ja keskittyy lihassynergioihin. Tutkimuksen osallistujia arvioidaan kahdesti: hoidon alussa ja lopussa käyttäen Voiding Disorders Symptom Score (VDSS), Pediatric Quality of Life Inventory 4.0 (PedsQL 4.0), Bladder and Bowel Dysfunction Scale (BBS), Pediatric Incontinence Questionnaire (PIN-Q), Bristol gaita -asteikkoa, Children's Depression Scale (CDS) ja Children's Body Image Scale.
Muut nimet:
  • PFMT+DNS

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Virtsaamishäiriöiden oireiden pisteytys (VDSS)
Aikaikkuna: 10 viikkoa
Alaosien virtsatieoireita koskevia kysymyksiä on 13 ja elämänlaatua koskevia kysymyksiä 1. Yövuotojen osalta kysytään yövuotojen tiheyttä ja vakavuutta. Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–35 pistettä, ja korkeammat pisteet osoittavat oireiden suurempaa vakavuutta.
10 viikkoa
Virtsarakon ja suolen toimintahäiriöasteikko (BBDS)
Aikaikkuna: 10 viikkoa
BBDS arvioi lasten virtsa- ja ulostamisvaikeuksien oireiden vakavuutta. Se koostuu 14 kohdasta, joista 13 ensimmäistä arvioivat oireiden vakavuutta ja viimeinen kohda kyselylomakkeen täyttämisen vaikeutta. Jokainen kohda käyttää 5-portaista Likert-asteikkoa; korkeammat pisteet heijastavat suurempaa oireiden vakavuutta. Turkin kielellä sen pätevyys ja luotettavuus on vahvistettu.
10 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lasten elämänlaatukysely (PEDSQL)
Aikaikkuna: 10 viikkoa
Se koostuu 23 kohdasta ja neljästä osiosta. Se kattaa fyysisen terveyden, tunne-elämän, sosiaalisen toiminnan ja koulutoiminnan. Jokainen kohde saa raakapisteen välillä 0–4. "0" = Ei ongelmaa, "1" = Melkein ei ongelmaa, "2" = Joskus ongelma, "3" = Yleensä ongelma ja "4" = Melkein aina ongelma. Saadut raakapisteet muunnetaan asteikolle 0–100 (0 = 100, 1 = 75, 2 = 50, 3 = 25, 4 = 0). Korkeampi kokonaispistemäärä osoittaa korkeampaa elämänlaatua.
10 viikkoa
Lasten Kehonkuva-asteikko
Aikaikkuna: 10 viikkoa
Kehonkuvaa mitataan Lapsen kehonkuva-asteikolla. Asteikolla on erilliset versiot pojille ja tytöille. Asteikko sisältää seitsemän sukupuolikohtaista kuvaa anatomisissa asennoissa. Jokainen versio sisältää seitsemän miesten ja seitsemän naisten valokuvaa asteikolla. Jokainen valokuva edustaa eri BMI-aluetta. Kuvat on luokiteltu A:sta G:hen nousevan BMI:n mukaan. Lapsilta pyydetään merkitsemään kuva, joka parhaiten heijastaa heidän omakuvansa kehon koosta ja muodosta. Laskenta tehdään vähentämällä heidän todellista BMI:tä vastaava luku havaitsemastaan luvusta. Pistemäärä vaihtelee -6:sta +6:een, jolloin negatiiviset pisteet osoittavat itsensä pienempänä kuin todellisuudessa, nolla tarkoittaa oikeaa vastausta ja positiiviset pisteet osoittavat itsensä liikalihavana.
10 viikkoa
Lasten masennusasteikko
Aikaikkuna: 10 viikkoa
Lasten masennustasoja arvioitiin Kovacsin vuonna 1981 kehittämällä Children's Depression Scale -asteikolla. Asteikko soveltuu 6–17-vuotiaille lapsille. Sen validiteetti ja luotettavuus turkiksi osoitti Öy (1991). Asteikko koostuu 27 eri kysymyksestä, joissa jokaisessa on kolme erilaista vastausvaihtoehtoa. Tutkimuksessamme lapsia pyydettiin muistelemaan kahden viime viikon ajanjaksoa ja valitsemaan itselleen sopivin lause. Jokainen lausejoukko sisältää lausuntoja lapsuusiän masennuksen oireista (esim. unen ja ruokahalun ongelmat, dysforia). Jokaisen lausejoukon pisteytys vaihtelee 0–2 välillä. Mahdolliset vastaukset kussakin lausejoukossa ovat "1. Minusta tuntuu joskus surulliselta", "2. Minusta tuntuu usein surulliselta" ja "3. Minusta tuntuu aina surulliselta". Maksimipistemäärä on 54. Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa masennuksen vakavuutta.
10 viikkoa
Lasten virtsankarkailukysely (PIN-Q)
Aikaikkuna: 10 viikkoa
PIN-Q arvioi lapsien ja nuorten, joilla on kontinenssihäiriöitä, psykososiaalista toimintakykyä kattamalla itsetunnon, perhe- ja vertaissuhteet sekä mielialan. Asteikko koostuu 20 kohdasta; korkeammat kokonaispisteet osoittavat huonompaa elämänlaatua.
10 viikkoa
Lantionpohjan lihasten voima ja kestävyys
Aikaikkuna: 10 viikkoa
Kaikki osallistujat saivat standardoitua lantionpohjalihasten harjoittelua (PFMT), jota tuettiin EMG-biokontrollilla (NeuroTrac Myoplus 4, Verity Medical Ltd, UK). Ennen harjoittelua lapsille annettiin ikään sopivaa opetusta lantionpohjan anatomiasta, virtsarakon ja suolen toiminnasta sekä virtsaamisfysiologiasta visuaalisia ja interaktiivisia materiaaleja käyttäen. Oireiden ja arjen, mukaan lukien psykososiaaliset näkökohdat, välistä yhteyttä selitettiin myös parantaen ymmärrystä ja sitoutumista.
10 viikkoa
Bristolin kävelytestiasteikko
Aikaikkuna: 10 viikkoa
Ulosten tyyppiä arvioitiin käyttäen Bristolin ulostekalaa, joka luokittelee ulosteen 7 ryhmään. Tyyppi 1 on kovin ja hajanaisin uloste, kun taas tyyppi 7 on nestemäinen uloste ilman kiinteää sisältöä. Ulosteen muoto muuttuu sen viipymisajan mukaan paksusuolessa.
10 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Necmettin Erbakan University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 11. marraskuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 21. elokuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 18. marraskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 4. joulukuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 5. joulukuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 21. elokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 20. elokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. elokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 23743.R1

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa