このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

アラビア語版SAMANTA質問票の信頼性と妥当性の評価:月経過多の診断改善に向けた一歩

2025年11月25日 更新者:Mohamed Ahmed Mohamed Abdel Raheem、Assiut University

アラビア語版SAMANTA質問票の信頼性と妥当性の評価:過多月経の診断向上に向けた一歩

月経過多(HMB)は、女性の生活の質(QoL)に大きな影響を与えます。 しかし、HMBの有病率が高いにもかかわらず、文化的に適応されたスクリーニングツールは私たちの地域では依然として不足しています。 本研究は、生殖年齢の非妊娠女性を対象に、SAMANTA質問票のアラビア語版を適応し検証することを目的としました。

HMBは主に生殖器系内の構造的または機能的な障害の結果である可能性がありますが、他の身体系の構造的および機能的な疾患(血管異常、悪性腫瘍、または凝固障害)に関連している場合もあります。正確な世界的な有病率は、国や人種グループによって4%から51%まで異なり、推定では生殖年齢の女性の約3分の1がHMBを経験していると示唆されています。

HMBは、女性の身体的、社会的、感情的、および/または物質的生活の質に干渉する過度の月経出血と定義されます。 それは単独で、または他の症状と組み合わせて発生する可能性があります。 月経過多という用語は、月経過多症という用語に取って代わりました。

生理用品中の血液を測定するゴールドスタンダードは、5%水酸化ナトリウム溶液を使用したヘマチンの抽出と、分光光度法によるアルカリ性ヘマチン含有量の推定です。

この方法は臨床現場では実現不可能であり、研究でのみ使用されてきました。

HMBは鉄欠乏性貧血を引き起こす可能性があり、これは低所得国および中所得国(LMIC)における障害調整生存年数の主な原因の一つです。 また、生産性と収入の低下、日常活動の遂行能力の低下、社会生活と人間関係の制限など、さまざまな有害な機能的転帰とも関連しています。

HMB分野における最近の研究は、「患者体験」をアウトカムとして測定することの重要性を認識しており、英国の国立臨床評価研究所は、HMBに対する介入は月経出血量に焦点を当てるのではなく、生活の質の改善を目指すべきであると示唆しています。

HMBの女性にとって、早期かつ正確な診断はその負の結果を防ぐために重要です。 しかし、リソースが限られた環境では、施設が常に利用可能とは限りません。 このため、HMBの女性とその生活の質への影響を特定するための安価で使いやすいツールが必要です。

本研究では、HMBの女性を特定するための簡単なツールとして、SAMANTA-Qのアラビア語版の能力をテストします。

調査の概要

状態

まだ募集していません

研究の種類

観察的

入学 (推定)

120

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

15歳から45歳までの生殖可能年齢の女性が研究の対象となりました

説明

対象基準:

  • 15歳から45歳までの女性
  • 生殖年齢の女性

除外基準:

無月経の女性。閉経後の女性。妊娠中の女性。過去6か月以内に出産した女性。精神疾患のある女性、または意思決定や指示に従うことができない女性。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
グループA
生殖年齢の女性、15歳から45歳で月経過多のある方。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
SAMANTA質問票のアラビア語版の精度
時間枠:ベースライン
ベースライン

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2025年12月1日

一次修了 (推定)

2026年12月1日

研究の完了 (推定)

2027年12月1日

試験登録日

最初に提出

2025年11月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年11月25日

最初の投稿 (実際)

2025年12月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年12月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年11月25日

最終確認日

2025年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する