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Évaluation de la fiabilité et de la validité de la version arabe du questionnaire SAMANTA : une étape vers un meilleur diagnostic des saignements menstruels abondants

25 novembre 2025 mis à jour par: Mohamed Ahmed Mohamed Abdel Raheem, Assiut University

Évaluation de la fiabilité et de la validité de la version arabe du questionnaire SAMANTA : une étape vers un meilleur diagnostic des saignements menstruels abondants.

Les saignements menstruels abondants (SMA) impactent significativement la qualité de vie (QdV) des femmes. Cependant, malgré la forte prévalence des SMA, les outils de dépistage adaptés culturellement restent rares dans notre région. Cette étude visait à adapter et valider la version arabe du questionnaire SAMANTA pour les femmes non enceintes en âge de procréer.

Les SMA peuvent principalement être une conséquence de perturbations structurelles ou fonctionnelles au sein du système reproducteur, mais ils peuvent également être liés à des affections structurelles et fonctionnelles d'autres systèmes corporels (anomalies vasculaires, tumeurs malignes ou troubles de la coagulation). La prévalence mondiale exacte varie de 4 % à 51 % selon les pays et les groupes raciaux, avec des estimations suggérant qu'environ un tiers des femmes en âge de procréer connaît des SMA.

Les SMA sont définis comme une perte de sang menstruel excessive qui interfère avec la qualité de vie physique, sociale, émotionnelle et/ou matérielle d'une femme. Ils peuvent survenir seuls ou en combinaison avec d'autres symptômes. Le terme saignements menstruels abondants a remplacé le terme ménorragie.

La méthode de référence pour mesurer le sang dans les produits sanitaires est l'extraction de l'hématine à l'aide d'une solution d'hydroxyde de sodium à 5 % et l'estimation de la teneur en hématine alcaline par spectrophotométrie.

Cette méthode n'est pas réalisable en pratique clinique et n'a été utilisée que dans des études de recherche.

Les SMA peuvent provoquer une anémie par carence en fer, qui figure parmi les principales causes d'années vécues avec un handicap dans les pays à revenu faible et intermédiaire (PRFI). Ils sont également associés à une série de résultats fonctionnels négatifs, notamment une productivité et des revenus plus faibles, une capacité réduite à effectuer les activités quotidiennes et des limitations sur la vie sociale et les relations.

Des recherches récentes dans le domaine des SMA ont reconnu l'importance de mesurer « l'expérience du patient » comme résultat, et le National Institute of Clinical Excellence du Royaume-Uni suggère que toute intervention pour les SMA devrait viser à améliorer la qualité de vie plutôt que de se concentrer sur la perte de sang menstruel.

Pour les femmes souffrant de SMA, un diagnostic précoce et précis est important pour prévenir ses conséquences négatives. Cependant, dans les contextes à faibles ressources, les installations ne sont pas toujours disponibles. Pour cette raison, un outil bon marché et simple d'utilisation pour identifier les femmes souffrant de SMA et son impact sur leur qualité de vie est nécessaire.

Dans la présente étude, nous testons la capacité de la version arabe de SAMANTA-Q comme outil simple pour identifier les femmes souffrant de SMA.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

120

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Les femmes en âge de procréer, de 15 à 45 ans, étaient éligibles pour l'étude

La description

Critères d'inclusion :

  • femmes, de 15 à 45 ans
  • femmes en âge de procréer

Critères d'exclusion :

Femmes souffrant d'aménorrhée. Femmes ménopausées. Femmes enceintes. Femmes ayant accouché au cours des 6 derniers mois. Femmes souffrant de troubles mentaux, ou incapables de prendre des décisions ou de suivre des instructions.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Groupe A
Femmes en âge de procréer, de 15 à 45 ans avec des saignements menstruels abondants.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
exactitude de la version arabe du questionnaire SAMANTA
Délai: ligne de base
ligne de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

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Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 décembre 2025

Achèvement primaire (Estimé)

1 décembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 novembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 novembre 2025

Première publication (Réel)

5 décembre 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

5 décembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 novembre 2025

Dernière vérification

1 novembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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