Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van de Betrouwbaarheid en Validiteit van de Arabische Versie van de SAMANTA-vragenlijst: Een Stap in de Richting van Verbeterde Diagnose van Ernstig Menstrueel Bloedverlies

25 november 2025 bijgewerkt door: Mohamed Ahmed Mohamed Abdel Raheem, Assiut University

Evaluatie van de Betrouwbaarheid en Validiteit van de Arabische Versie van de SAMANTA-vragenlijst: Een Stap in de Richting van Verbeterde Diagnose van Hevig Menstrueel Bloedverlies.

Ernstig menstrueel bloedverlies (HMB) heeft een aanzienlijke invloed op de levenskwaliteit van vrouwen (QoL). Echter, ondanks de hoge prevalentie van HMB, zijn cultureel aangepaste screeningsinstrumenten in onze regio nog steeds schaars. Deze studie had tot doel de Arabische versie van de SAMANTA-vragenlijst voor niet-zwangere vrouwen in de vruchtbare leeftijd aan te passen en te valideren.

HMB kan voornamelijk een gevolg zijn van structurele of functionele verstoringen in het voortplantingssysteem, maar het kan ook verband houden met structurele en functionele aandoeningen van andere lichaamsstelsels (vasculaire afwijkingen, maligniteiten of stollingsstoornissen). De exacte wereldwijde prevalentie varieert van 4% tot 51% in verschillende landen en raciale groepen, met schattingen die aangeven dat ongeveer een derde van de vrouwen in de vruchtbare leeftijd HMB ervaart.

HMB wordt gedefinieerd als overmatig menstrueel bloedverlies dat de fysieke, sociale, emotionele en/of materiële levenskwaliteit van een vrouw verstoort. Het kan alleen voorkomen of in combinatie met andere symptomen. De term ernstig menstrueel bloedverlies heeft de term menorragie vervangen.

De gouden standaard voor het meten van bloed in hygiëneproducten is de extractie van hemine met behulp van een 5% natriumhydroxide-oplossing en de schatting van het alkalische heminegehalte door spectrofotometrie.

Deze methode is niet haalbaar in de klinische praktijk en is alleen gebruikt in onderzoeksstudies.

HMB kan ijzergebreksanemie veroorzaken, wat een van de belangrijkste oorzaken is van jaren geleefd met een handicap in lage- en middeninkomenslanden (LMIC's). Het wordt ook geassocieerd met een reeks nadelige functionele uitkomsten, waaronder lagere productiviteit en inkomsten, verminderd vermogen om dagelijkse activiteiten uit te voeren, en beperkingen in het sociale leven en relaties.

Recent onderzoek op het gebied van HMB heeft het belang erkend van het meten van "patiëntervaring" als uitkomst, en het National Institute of Clinical Excellence uit het VK suggereert dat elke interventie voor HMB gericht moet zijn op het verbeteren van de levenskwaliteit in plaats van te focussen op menstrueel bloedverlies.

Voor vrouwen met HMB is vroege en accurate diagnose belangrijk om de negatieve gevolgen te voorkomen. Echter, in omgevingen met beperkte middelen zijn faciliteiten niet altijd beschikbaar. Om deze reden is er behoefte aan een goedkoop, eenvoudig te gebruiken instrument om vrouwen met HMB en de impact ervan op hun levenskwaliteit te identificeren.

In de huidige studie testen we het vermogen van de Arabische versie van SAMANTA-Q als een eenvoudig instrument om vrouwen met HMB te identificeren.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

120

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Vrouwen in de vruchtbare leeftijd, van 15 tot 45 jaar oud, kwamen in aanmerking voor het onderzoek

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • vrouwen, van 15 tot 45 jaar oud
  • Vrouwen in de vruchtbare leeftijd

Exclusiecriteria:

Vrouwen met amenorroe. Postmenopauzale vrouwen. Zwangere vrouwen. Vrouwen die de afgelopen 6 maanden zijn bevallen. Vrouwen met een psychische aandoening, of onvermogen om beslissingen te nemen of instructies op te volgen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Groep A
Vrouwen in de vruchtbare leeftijd, van 15 tot 45 jaar oud met hevig menstrueel bloedverlies.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
nauwkeurigheid van de Arabische versie van de SAMANTA-vragenlijst
Tijdsspanne: baseline
baseline

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 december 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 november 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 november 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 december 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 december 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 november 2025

Laatst geverifieerd

1 november 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren