Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка надежности и валидности арабской версии анкеты SAMANTA: шаг к улучшению диагностики обильных менструальных кровотечений

25 ноября 2025 г. обновлено: Mohamed Ahmed Mohamed Abdel Raheem, Assiut University

Оценка надежности и валидности арабской версии опросника SAMANTA: шаг к улучшению диагностики обильных менструальных кровотечений.

Обильные менструальные кровотечения (ОМК) значительно влияют на качество жизни женщин (КЖ). Однако, несмотря на высокую распространённость ОМК, культурно адаптированные инструменты скрининга остаются недостаточными в нашей местности. Это исследование направлено на адаптацию и валидацию арабской версии вопросника SAMANTA для небеременных женщин репродуктивного возраста.

ОМК могут быть в основном следствием структурных или функциональных нарушений в репродуктивной системе, но также могут быть связаны со структурными и функциональными заболеваниями других систем организма (сосудистые аномалии, злокачественные новообразования или нарушения свёртываемости крови). Точная глобальная распространённость варьируется от 4% до 51% в разных странах и расовых группах, по оценкам, примерно у одной трети женщин репродуктивного возраста наблюдаются ОМК.

ОМК определяются как чрезмерная менструальная кровопотеря, которая нарушает физическое, социальное, эмоциональное и/или материальное качество жизни женщины. Это может происходить отдельно или в сочетании с другими симптомами. Термин «обильные менструальные кровотечения» заменил термин «меноррагия».

Золотым стандартом для измерения крови в гигиенических средствах является экстракция гематина с использованием 5% раствора гидроксида натрия и оценка содержания щелочного гематина с помощью спектрофотометрии.

Этот метод не осуществим в клинической практике и использовался только в исследовательских работах.

ОМК могут вызывать железодефицитную анемию, которая является одной из основных причин лет, прожитых с инвалидностью, в странах с низким и средним уровнем дохода (СНСД). Они также связаны с рядом неблагоприятных функциональных исходов, включая снижение производительности и дохода, уменьшение способности выполнять повседневные действия, а также ограничения в социальной жизни и отношениях.

Недавние исследования в области ОМК признали важность измерения «опыта пациента» как результата, и Национальный институт клинического совершенства Великобритании предлагает, чтобы любое вмешательство при ОМК было направлено на улучшение качества жизни, а не на фокусировку на менструальной кровопотере.

Для женщин с ОМК ранняя и точная диагностика важна для предотвращения их негативных последствий. Однако в условиях ограниченных ресурсов возможности не всегда доступны. По этой причине необходим недорогой, простой в использовании инструмент для выявления женщин с ОМК и их влияния на качество жизни.

В настоящем исследовании мы проверяем способность арабской версии SAMANTA-Q как простого инструмента для выявления женщин с ОМК.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

120

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

В исследовании могли участвовать женщины репродуктивного возраста, от 15 до 45 лет

Описание

Критерии включения:

  • женщины от 15 до 45 лет
  • женщины репродуктивного возраста

Критерии исключения:

Женщины с аменореей. Женщины в постменопаузе. Беременные женщины. Женщины, родившие в течение последних 6 месяцев. Женщины с психическими заболеваниями или неспособностью принимать решения или следовать инструкциям.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Группа A
Женщины репродуктивного возраста, от 15 до 45 лет с обильными менструальными кровотечениями.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
точность арабской версии опросника SAMANTA
Временное ограничение: исходный уровень
исходный уровень

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 декабря 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 декабря 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 декабря 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 ноября 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 ноября 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

5 декабря 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

5 декабря 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 ноября 2025 г.

Последняя проверка

1 ноября 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться