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아랍어판 SAMANTA 설문지의 신뢰도와 타당도 평가: 과다 월경 출혈 진단 개선을 위한 한 걸음

2025년 11월 25일 업데이트: Mohamed Ahmed Mohamed Abdel Raheem, Assiut University

아랍어 버전 SAMANTA 설문지의 신뢰도와 타당도 평가: 과다 월경 출혈 진단 개선을 위한 한 걸음

과다월경 출혈(HMB)은 여성의 삶의 질(QoL)에 상당한 영향을 미칩니다. 그러나 HMB의 높은 유병률에도 불구하고, 우리 지역에서는 문화적으로 적응된 선별 도구가 여전히 부족합니다. 본 연구는 가임기 비임신 여성을 대상으로 SAMANTA 설문지의 아랍어 버전을 적응시키고 검증하는 것을 목표로 하였습니다.

HMB는 주로 생식계 내의 구조적 또는 기능적 장애의 결과일 수 있지만, 다른 신체 시스템의 구조적 및 기능적 질환(혈관 이상, 악성 종양 또는 응고 장애)과도 연관될 수 있습니다. 전 세계 정확한 유병률은 국가 및 인종 그룹에 따라 4%에서 51%까지 다양하며, 추정치에 따르면 가임기 여성의 약 3분의 1이 HMB를 경험하는 것으로 나타났습니다.

HMB는 여성의 신체적, 사회적, 정서적 및/또는 물질적 삶의 질을 방해하는 과도한 월경 출혈로 정의됩니다. 이는 단독으로 발생하거나 다른 증상과 함께 발생할 수 있습니다. 과다월경 출혈이라는 용어는 월경과다증이라는 용어를 대체하였습니다.

생리용품의 혈액 측정을 위한 금표준은 5% 수산화나트륨 용액을 사용하여 헤마틴을 추출하고 분광광도법으로 알칼리성 헤마틴 함량을 추정하는 것입니다.

이 방법은 임상 실무에서는 실현 가능하지 않으며 연구에서만 사용되었습니다.

HMB는 철결핍성 빈혈을 유발할 수 있으며, 이는 저소득 및 중간 소득 국가(LMICs)에서 장애로 인해 살아가는 연수의 주요 원인 중 하나입니다. 또한 생산성 및 소득 창출 감소, 일상 활동 수행 능력 저하, 사회 생활 및 관계 제한을 포함한 다양한 부정적인 기능적 결과와 연관되어 있습니다.

HMB 분야의 최근 연구는 결과로서 "환자 경험" 측정의 중요성을 인식하고 있으며, 영국의 국립 임상 우수성 연구소는 HMB에 대한 모든 중재가 월경 출혈에 초점을 맞추기보다 삶의 질을 향상시키는 것을 목표로 해야 한다고 제안합니다.

HMB를 가진 여성의 경우 부정적인 결과를 예방하기 위해 조기 및 정확한 진단이 중요합니다. 그러나 자원이 부족한 환경에서는 시설이 항상 이용 가능하지는 않습니다. 이러한 이유로 HMB를 가진 여성과 그들의 삶의 질에 미치는 영향을 식별하기 위한 저렴하고 사용하기 쉬운 도구가 필요합니다.

본 연구에서는 HMB를 가진 여성을 식별하기 위한 간단한 도구로서 SAMANTA-Q의 아랍어 버전의 능력을 테스트합니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

120

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

15세부터 45세까지의 생식 연령 여성이 연구 참여 자격이 있었습니다

설명

포함 기준:

  • 15세부터 45세까지의 여성
  • 가임기 여성

제외 기준:

무월경 여성. 폐경기 여성. 임신한 여성. 이전 6개월 내에 출산한 여성. 정신 질환이 있거나 결정을 내리거나 지시를 따를 수 없는 여성.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
그룹 A
생식 연령 여성, 15세부터 45세까지의 과다 월경 출혈을 겪는 여성.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
SAMANTA 설문지 아랍어 버전의 정확도
기간: 기준선
기준선

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2025년 12월 1일

기본 완료 (추정된)

2026년 12월 1일

연구 완료 (추정된)

2027년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 11월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 11월 25일

처음 게시됨 (실제)

2025년 12월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 12월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 11월 25일

마지막으로 확인됨

2025년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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