Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af Pålideligheden og Validiteten af den Arabiske Version af SAMANTA-spørgeskemaet: Et Skridt Mod Forbedret Diagnose af Kraftig Menstruationsblødning

25. november 2025 opdateret af: Mohamed Ahmed Mohamed Abdel Raheem, Assiut University

Evaluering af pålideligheden og validiteten af den arabiske version af SAMANTA-spørgeskemaet: Et skridt mod en forbedret diagnosticering af kraftig menstruationsblødning.

Kraftig menstruationsblødning (HMB) påvirker kvinders livskvalitet (QoL) væsentligt. Men på trods af den høje forekomst af HMB er kulturelt tilpassede screeningsværktøjer stadig sjældne i vores område. Dette studie havde til formål at tilpasse og validere den arabiske version af SAMANTA-spørgeskemaet for ikke-gravide kvinder i den fertile alder.

HMB kan primært være et resultat af strukturelle eller funktionelle forstyrrelser i reproduktionssystemet, men det kan også være forbundet med strukturelle og funktionelle lidelser i andre kropsystemer (vaskulære abnormiteter, maligniteter eller koagulationsforstyrrelser). Den nøjagtige globale forekomst varierer fra 4% til 51% i forskellige lande og racemæssige grupper, med estimater, der antyder, at cirka en tredjedel af kvinder i den fertile alder oplever HMB.

HMB defineres som overdreven menstruationsblodtab, der forstyrrer en kvindes fysiske, sociale, følelsesmæssige og/eller materielle livskvalitet. Det kan forekomme alene eller i kombination med andre symptomer. Udtrykket kraftig menstruationsblødning har erstattet udtrykket menorrhagi.

Guldstandarden for måling af blod i hygiejneprodukter er ekstraktion af hematin ved hjælp af en 5% natriumhydroxidopløsning og estimering af det alkaliske hematinindhold ved spektrofotometri. Denne metode er ikke gennemførlig i klinisk praksis og er kun blevet brugt i forskningsstudier.

HMB kan forårsage jernmangelanæmi, som er blandt de førende årsager til år levet med handicap i lav- og mellemindkomstlande (LMIC'er). Det er også forbundet med en række uønskede funktionelle resultater, herunder lavere produktivitet og indkomst, nedsat evne til at udføre daglige aktiviteter og begrænsninger i socialt liv og relationer.

Nylig forskning inden for HMB-området har anerkendt vigtigheden af at måle "patientoplevelse" som et resultat, og National Institute of Clinical Excellence fra Storbritannien foreslår, at enhver intervention for HMB bør have til formål at forbedre livskvaliteten frem for at fokusere på menstruationsblodtab.

For kvinder med HMB er tidlig og præcis diagnose vigtig for at forebygge dens negative konsekvenser. Men i ressourcestærke miljøer er faciliteter ikke altid tilgængelige. Af denne grund er der behov for et billigt, nemt at bruge værktøj til at identificere kvinder med HMB og dets indvirkning på deres livskvalitet.

I nærværende studie tester vi evnen af den arabiske version af SAMANTA-Q som et simpelt værktøj til at identificere kvinder med HMB.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

120

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Kvinder i den reproduktive alder, fra 15 til 45 år, var berettigede til undersøgelsen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • kvinder fra 15 til 45 år
  • Kvinder i reproduktiv alder

Eksklusionskriterier:

Kvinder med amenoré. Postmenopausale kvinder. Gravide kvinder. Kvinder, der har født inden for de foregående 6 måneder. Kvinder med psykisk sygdom eller manglende evne til at træffe beslutninger eller følge instruktioner.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Gruppe A
Kvinder i den fødedygtige alder, fra 15 til 45 år med kraftig menstruationsblødning.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
nøjagtigheden af den arabiske version af SAMANTA-spørgeskemaet
Tidsramme: udgangspunkt
udgangspunkt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. december 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. november 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. november 2025

Først opslået (Faktiske)

5. december 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. november 2025

Sidst verificeret

1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner