Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Arabiankielisen SAMANTA-kyselyn luotettavuuden ja pätevyyden arviointi: askel kohti parannettua runsaan kuukautisvuodon diagnoosia

tiistai 25. marraskuuta 2025 päivittänyt: Mohamed Ahmed Mohamed Abdel Raheem, Assiut University

Arabiankielisen SAMANTA-kyselyn luotettavuuden ja validiteetin arviointi: askel kohti parempaa runsaan kuukautisvuodon diagnosointia.

Raskas kuukautisvuoto (HMB) vaikuttaa merkittävästi naisten elämänlaatuun (QoL). Kuitenkin, huolimatta HMB:n suuresta yleisyydestä, kulttuurisesti mukautettuja seulontatyökaluja on edelleen vähän paikallisesti. Tämän tutkimuksen tavoitteena oli mukauttaa ja validoida arabiankielinen versio SAMANTA-kyselylomakkeesta ei-raskaana oleville hedelmällisen iän naisille.

HMB voi ensisijaisesti olla seurausta rakenteellisista tai toiminnallisista häiriöistä lisääntymiselimistössä, mutta se voi myös liittyä muiden kehon järjestelmien rakenteellisiin ja toiminnallisiin sairauksiin (verisuonipoikkeavuuksiin, pahanlaatuisiin kasvaimiin tai hyytymishäiriöihin). Tarkka maailmanlaajuinen esiintyvyys vaihtelee 4%:sta 51%:iin eri maiden ja roturyhmien välillä, ja arvioiden mukaan noin kolmasosa hedelmällisen iän naisista kokee HMB:n.

HMB määritellään liialliseksi kuukautisverenvuodoksi, joka häiritsee naisen fyysistä, sosiaalista, emotionaalista ja/tai materiaalista elämänlaatua. Se voi esiintyä yksinään tai yhdessä muiden oireiden kanssa. Termi raskas kuukautisvuoto on korvannut termin menorrhagia.

Kultainen standardi veren mittaamiseksi hygieniatuotteissa on hematiinin eristäminen käyttämällä 5-prosenttista natriumhydroksidiliuosta ja alkalisen hematiinin pitoisuuden arviointi spektrofotometrialla.

Tämä menetelmä ei ole käytännöllinen kliinisessä käytännössä ja sitä on käytetty vain tutkimuksissa.

HMB voi aiheuttaa raudanpuutteen anemian, joka on yksi johtavista vammaisuusvuosien syistä matalan ja keskitulotason maissa (LMIC). Se liittyy myös useisiin haitallisiin toiminnallisiin seurauksiin, mukaan lukien alhaisempi tuottavuus ja tulonhankinta, vähentynyt kyky suorittaa päivittäisiä toimintoja sekä sosiaalisen elämän ja suhteiden rajoitukset.

Viimeaikainen tutkimus HMB:n alueella on tunnustanut "potilaskokemuksen" mittaamisen tärkeyden tuloksena, ja Britannian National Institute of Clinical Excellence ehdottaa, että mikä tahansa HMB:n interventio tulisi pyrkiä parantamaan elämänlaatua keskittymättä kuukautisverenvuotoon.

Naisille, joilla on HMB, varhainen ja tarkka diagnoosi on tärkeä sen negatiivisten seurausten estämiseksi. Kuitenkin resursseiltaan heikoissa olosuhteissa laitoksia ei aina ole saatavilla. Tästä syystä tarvitaan halpaa, helppokäyttöistä työkalua naisten tunnistamiseksi, joilla on HMB, ja sen vaikutuksen arvioimiseksi heidän elämänlaatuunsa.

Tässä tutkimuksessa testaamme arabiankielisen version SAMANTA-Q:n kykyä yksinkertaisena työkaluna tunnistaa naisia, joilla on HMB.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

120

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimukseen olivat oikeutettuja 15–45-vuotiaat naiset, jotka ovat lisääntymisikäisiä.

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

  • naiset, 15–45-vuotiaat
  • hedelmällisen iän naiset

Poissulkemiskriteerit:

Naiset, joilla on amenorrhea (kuukautisten puuttuminen). Vaihdevuosien jälkeiset naiset. Raskaana olevat naiset. Naiset, jotka olivat synnyttäneet edellisten 6 kuukauden aikana. Naiset, joilla on mielenterveyden häiriöitä, tai kykenemättömyys tehdä päätöksiä tai noudattaa ohjeita.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Ryhmä A
Reproduktiivisen iän naiset, 15–45-vuotiaat, joilla on runsas kuukautisvuoto.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Arabialaisen version SAMANTA-kyselyn tarkkuus
Aikaikkuna: lähtötaso
lähtötaso

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. joulukuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 25. marraskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 25. marraskuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 5. joulukuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 5. joulukuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 25. marraskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. marraskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa