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Avaliação da Fiabilidade e Validade da Versão Árabe do Questionário SAMANTA: Um Passo Rumo a um Melhor Diagnóstico da Hemorragia Menstrual Abundante

25 de novembro de 2025 atualizado por: Mohamed Ahmed Mohamed Abdel Raheem, Assiut University

Avaliação da Fiabilidade e Validade da Versão Árabe do Questionário SAMANTA: Um Passo Rumo a um Melhor Diagnóstico de Hemorragia Menstrual Abundante.

O sangramento menstrual intenso (SMI) tem um impacto significativo na qualidade de vida (QdV) das mulheres. No entanto, apesar da elevada prevalência de SMI, os instrumentos de rastreio culturalmente adaptados continuam escassos na nossa localidade. Este estudo teve como objetivo adaptar e validar a versão árabe do questionário SAMANTA para mulheres não grávidas em idade reprodutiva.

O SMI pode ser principalmente uma consequência de perturbações estruturais ou funcionais no sistema reprodutivo, mas também pode estar ligado a doenças estruturais e funcionais de outros sistemas corporais (anomalias vasculares, neoplasias malignas ou distúrbios de coagulação). A prevalência global exata varia de 4% a 51% entre diferentes países e grupos raciais, com estimativas a sugerir que aproximadamente um terço das mulheres em idade reprodutiva sofre de SMI.

O SMI é definido como uma perda excessiva de sangue menstrual que interfere com a qualidade de vida física, social, emocional e/ou material de uma mulher. Pode ocorrer isoladamente ou em combinação com outros sintomas. O termo sangramento menstrual intenso substituiu o termo menorragia.

O padrão de ouro para a medição do sangue em produtos sanitários é a extração de hematina usando uma solução de hidróxido de sódio a 5% e a estimativa do conteúdo de hematina alcalina por espectrofotometria.

Este método não é viável na prática clínica e só tem sido utilizado em estudos de investigação.

O SMI pode causar anemia por deficiência de ferro, que está entre as principais causas de anos vividos com incapacidade em países de baixo e médio rendimento (PBMR). Também está associado a uma série de resultados funcionais adversos, incluindo menor produtividade e capacidade de ganho de rendimento, capacidade reduzida de realizar atividades diárias e limitações na vida social e relacionamentos.

Investigação recente na área do SMI reconheceu a importância de medir a "experiência do doente" como um resultado, e o Instituto Nacional de Excelência Clínica do Reino Unido sugere que qualquer intervenção para o SMI deve visar melhorar a qualidade de vida em vez de se concentrar na perda de sangue menstrual.

Para mulheres com SMI, um diagnóstico precoce e preciso é importante para prevenir as suas consequências negativas. No entanto, em contextos de baixos recursos, as instalações nem sempre estão disponíveis. Por esta razão, é necessário um instrumento barato e simples de usar para identificar mulheres com SMI e o seu impacto na sua qualidade de vida.

No presente estudo, testamos a capacidade da versão árabe do SAMANTA-Q como uma ferramenta simples para identificar mulheres com SMI.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

120

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Mulheres em idade reprodutiva, dos 15 aos 45 anos, foram elegíveis para o estudo

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • mulheres, dos 15 aos 45 anos
  • Mulheres em idade reprodutiva

Critérios de Exclusão:

Mulheres com amenorreia. Mulheres pós-menopáusicas. Mulheres grávidas. Mulheres que tiveram parto nos últimos 6 meses. Mulheres com doença mental, ou incapacidade de tomar decisões ou seguir instruções.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Grupo A
Mulheres em idade reprodutiva, dos 15 aos 45 anos, com Hemorragia Menstrual Abundante.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
precisão da Versão Árabe do Questionário SAMANTA
Prazo: linha de base
linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

1 de dezembro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de novembro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de novembro de 2025

Primeira postagem (Real)

5 de dezembro de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

5 de dezembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de novembro de 2025

Última verificação

1 de novembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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