Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering av tillförlitligheten och validiteten hos den arabiska versionen av SAMANTA-frågeformuläret: Ett steg mot förbättrad diagnostik av kraftig menstruationsblödning

25 november 2025 uppdaterad av: Mohamed Ahmed Mohamed Abdel Raheem, Assiut University

Utvärdering av tillförlitligheten och validiteten hos den arabiska versionen av SAMANTA-frågeformuläret: Ett steg mot förbättrad diagnostik av kraftig menstruationsblödning.

Kraftig menstruationsblödning (HMB) påverkar kvinnors livskvalitet (QoL) avsevärt. Dock, trots den höga förekomsten av HMB, är kulturellt anpassade screeningsverktyg fortfarande knapphändiga i vår region. Denna studie syftade till att anpassa och validera den arabiska versionen av SAMANTA-frågeformuläret för icke-gravida kvinnor i fertil ålder.

HMB kan främst vara en följd av strukturella eller funktionella störningar i reproduktionssystemet, men det kan också vara kopplat till strukturella och funktionella åkommor i andra kroppssystem (vaskulära abnormiteter, maligniteter eller koagulationsrubbningar). Den globala förekomsten varierar från 4 % till 51 % i olika länder och etniska grupper, med uppskattningar som tyder på att ungefär en tredjedel av kvinnor i fertil ålder upplever HMB.

HMB definieras som överdriven menstruationsblodförlust som påverkar en kvinnas fysiska, sociala, emotionella och/eller materiella livskvalitet. Det kan förekomma ensamt eller i kombination med andra symptom. Termen kraftig menstruationsblödning har ersatt termen menorragi.

Guldstandarden för mätning av blod i hygienenprodukter är extraktion av hematin med en 5% natriumhydroxidlösning och uppskattning av det alkaliska hematininnehållet genom spektrofotometri. Denna metod är inte genomförbar i klinisk praktik och har endast använts i forskningsstudier.

HMB kan orsaka järnbristanemi, vilket är en av de främsta orsakerna till år levda med funktionshinder i låginkomst- och medelinkomstländer (LMICs). Det är också associerat med en rad negativa funktionella utfall, inklusive lägre produktivitet och inkomst, minskad förmåga att utföra dagliga aktiviteter och begränsningar i socialt liv och relationer.

Nyare forskning inom HMB-området har erkänt vikten av att mäta "patientupplevelse" som ett utfall, och National Institute of Clinical Excellence från Storbritannien föreslår att varje intervention för HMB bör syfta till att förbättra livskvaliteten snarare än att fokusera på menstruationsblodförlust.

För kvinnor med HMB är tidig och korrekt diagnostisering viktigt för att förhindra dess negativa konsekvenser. Dock, i resursfattiga miljöer, är faciliteter inte alltid tillgängliga. Av denna anledning behövs ett billigt, lättanvänt verktyg för att identifiera kvinnor med HMB och dess inverkan på deras livskvalitet.

I föreliggande studie testar vi förmågan hos den arabiska versionen av SAMANTA-Q som ett enkelt verktyg för att identifiera kvinnor med HMB.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

120

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Kvinnor i fertil ålder, från 15 till 45 år, var berättigade till studien

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • kvinnor, från 15 till 45 år gamla
  • Kvinnor i reproduktiv ålder

Exklusionskriterier:

Kvinnor med amenorré. Postmenopausala kvinnor. Gravida kvinnor. Kvinnor som fött barn under de senaste 6 månaderna. Kvinnor med psykisk sjukdom, eller oförmåga att fatta beslut eller följa instruktioner.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Grupp A
Kvinnor i fertil ålder, från 15 till 45 år med kraftig menstruationsblödning.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
noggrannheten hos den arabiska versionen av SAMANTA-enkäten
Tidsram: baslinje
baslinje

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 december 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

1 december 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 november 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 november 2025

Första postat (Faktisk)

5 december 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

5 december 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 november 2025

Senast verifierad

1 november 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera