Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av påliteligheten og validiteten til den arabiske versjonen av SAMANTA-spørreskjemaet: Et skritt mot forbedret diagnostisering av kraftig menstruasjonsblødning

25. november 2025 oppdatert av: Mohamed Ahmed Mohamed Abdel Raheem, Assiut University

Evaluering av påliteligheten og validiteten til den arabiske versjonen av SAMANTA-spørreskjemaet: Et skritt mot forbedret diagnostisering av kraftig menstruasjonsblødning.

Kraftig menstruasjonsblødning (HMB) påvirker kvinners livskvalitet (QoL) betydelig. Men til tross for den høye forekomsten av HMB, er kulturelt tilpassede screeningsverktøy fortsatt knappe i vår region. Denne studien hadde som mål å tilpasse og validere den arabiske versjonen av SAMANTA-spørreskjemaet for ikke-gravide kvinner i fruktbar alder.

HMB kan først og fremst være et resultat av strukturelle eller funksjonelle forstyrrelser i reproduktivsystemet, men det kan også være knyttet til strukturelle og funksjonelle sykdommer i andre kroppssystemer (vaskulære abnormaliteter, maligniteter eller koagulasjonsforstyrrelser). Den eksakte globale prevalensen varierer fra 4 % til 51 % i ulike land og rasemessige grupper, med estimater som tyder på at omtrent en tredjedel av kvinner i fruktbar alder opplever HMB.

HMB er definert som overdreven menstruasjonsblodtap som forstyrrer en kvinnes fysiske, sosiale, emosjonelle og/eller materielle livskvalitet. Det kan forekomme alene eller i kombinasjon med andre symptomer. Begrepet kraftig menstruasjonsblødning har erstattet begrepet menoragi.

Gullstandarden for måling av blod i sanitetsprodukter er ekstraksjon av hematin ved bruk av en 5 % natriumhydroksidløsning og estimering av det alkaliske hematinnivået ved spektrofotometri.

Denne metoden er ikke gjennomførbar i klinisk praksis og har bare blitt brukt i forskningsstudier.

HMB kan forårsake jernmangelanemi, som er blant de ledende årsakene til leveår med funksjonshemming i lav- og mellominntektsland (LMIC). Det er også assosiert med en rekke uheldige funksjonelle utfall, inkludert lavere produktivitet og inntekt, redusert evne til å utføre daglige aktiviteter, og begrensninger i sosialt liv og relasjoner.

Nyere forskning innen HMB har anerkjent viktigheten av å måle "pasientopplevelse" som et resultat, og National Institute of Clinical Excellence fra Storbritannia antyder at enhver intervensjon for HMB bør ha som mål å forbedre livskvalitet fremfor å fokusere på menstruasjonsblodtap.

For kvinner med HMB er tidlig og nøyaktig diagnose viktig for å forhindre dens negative konsekvenser. Men i ressursfattige omgivelser er fasiliteter ikke alltid tilgjengelige. Av denne grunn trengs et billig, enkelt å bruke verktøy for å identifisere kvinner med HMB og dets innvirkning på deres livskvalitet.

I denne studien tester vi evnen til den arabiske versjonen av SAMANTA-Q som et enkelt verktøy for å identifisere kvinner med HMB.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

120

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Kvinner i fruktbar alder, fra 15 til 45 år, var kvalifisert for studien

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • kvinner, fra 15 til 45 år gamle
  • Kvinner i fertil alder

Eksklusjonskriterier:

Kvinner med amenoré. Postmenopausale kvinner. Gravide kvinner. Kvinner som har født innen de siste 6 månedene. Kvinner med psykisk sykdom, eller manglende evne til å ta beslutninger eller følge instruksjoner.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Gruppe A
Kvinner i fruktbar alder, fra 15 til 45 år med kraftig menstruasjonsblødning.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
nøyaktigheten til den arabiske versjonen av SAMANTA-spørreskjemaet
Tidsramme: utgangspunkt
utgangspunkt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. desember 2025

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. november 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. november 2025

Først lagt ut (Faktiske)

5. desember 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. desember 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. november 2025

Sist bekreftet

1. november 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere