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评估阿拉伯语版SAMANTA问卷的信度与效度:迈向改善月经过多诊断的一步

2025年11月25日 更新者:Mohamed Ahmed Mohamed Abdel Raheem、Assiut University

重度月经出血(HMB)显著影响女性的生活质量(QoL)。 然而,尽管HMB患病率很高,但在我们当地,文化适配的筛查工具仍然稀缺。 本研究旨在为育龄非孕妇改编并验证阿拉伯语版SAMANTA问卷。

HMB主要可能是生殖系统结构或功能紊乱的结果,但也可能与其他身体系统的结构和功能性疾病(血管异常、恶性肿瘤或凝血障碍)相关。全球确切患病率在不同国家和种族群体中从4%到51%不等,估计约三分之一的育龄女性经历HMB。

HMB被定义为过度的月经失血,干扰女性的身体、社交、情感和/或物质生活质量。 它可以单独发生或与其他症状结合出现。 术语“重度月经出血”已取代“月经过多”。

测量卫生用品中血液的金标准是使用5%氢氧化钠溶液提取血红素,并通过分光光度法估算碱性血红素含量。

这种方法在临床实践中不可行,仅用于研究。

HMB可导致缺铁性贫血,这是低收入和中等收入国家(LMICs)残疾生存年的主要原因之一。 它还关联一系列不良功能结果,包括降低生产力和收入能力、减少日常活动执行能力,以及限制社交生活和人际关系。

HMB领域的最新研究认识到测量“患者体验”作为结果的重要性,英国国家临床卓越研究所建议,任何针对HMB的干预措施都应旨在改善生活质量,而非专注于月经失血。

对于HMB女性,早期准确诊断对预防其负面后果很重要。 然而,在资源匮乏的环境中,设施并不总是可用。 因此,需要一种廉价、易于使用的工具来识别HMB女性及其对生活质量的影响。

在本研究中,我们测试阿拉伯语版SAMANTA-Q作为识别HMB女性的简单工具的能力。

研究概览

地位

尚未招聘

条件

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

120

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人

接受健康志愿者

不

取样方法

概率样本

研究人群

15至45岁的育龄妇女有资格参与本研究

描述

纳入标准:

  • 女性,年龄在15至45岁之间
  • 育龄期女性

排除标准:

闭经女性。 绝经后女性。 孕妇。 在过去6个月内分娩的女性。 患有精神疾病、无法做出决定或遵循指示的女性。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
A组
15至45岁育龄期女性,伴有月经过多。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
阿拉伯语版SAMANTA问卷的准确性
大体时间:基线
基线

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2025年12月1日

初级完成 (估计的)

2026年12月1日

研究完成 (估计的)

2027年12月1日

研究注册日期

首次提交

2025年11月25日

首先提交符合 QC 标准的

2025年11月25日

首次发布 (实际的)

2025年12月5日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年12月5日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年11月25日

最后验证

2025年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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