矯正歯科患者における不安に対する異なる音楽ジャンルの影響
2025年11月25日 更新者：Alaattin Tekeli、Kırıkkale University
異なる音楽ジャンルが矯正歯科患者の不安に及ぼす比較効果：無作為化比較試験
この臨床試験の目的は、オルソドンティックブラケット装着時に、トルコのクラシック音楽、患者が選択した音楽、および沈黙が、心理的および生理的な不安指標に影響を与えるかどうかを学ぶことです。
主な質問は次のとおりです：オルソドンティックブラケット装着を受ける矯正患者において、トルコのクラシック音楽は不安レベルを低下させるか？
患者が選択した音楽は、オルソドンティックブラケット装着を受ける矯正患者の不安レベルを低下させるか？
研究者は、2つの異なる音楽ジャンルを対照（音楽なし、沈黙）と比較し、音楽療法が不安を軽減する効果があるかどうかを確認します。
参加者は、オルソドンティックブラケット装着中に、トルコのクラシック音楽、患者が選択した音楽、または沈黙を聴き、介入の前後に2つの尺度を完了します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
48
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
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Kırıkkale、トルコ（Türkiye）
- Kırıkkale University
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-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準：
- インフォームドコンセントおよび書面による同意書を完了した患者
- 12歳から18歳までの患者
- 矯正治療を受け、ブラケット装置の装着が予定されている患者
除外基準：
- 18歳以上および12歳未満の患者
- 重要な病歴（不安や抑うつなどの心理的障害、聴覚障害、てんかん、注意障害、糖尿病、高血圧、その他の全身性慢性疾患または内分泌疾患）を有する患者
- 以下の薬剤を使用している患者：
- 精神科薬剤
- 抗ヒスタミン剤
- 抗コリン剤
- 研究を継続または参加することを希望しない患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：グループI
トルコ古典音楽グループ
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患者はトルコのクラシック音楽を聴きます
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アクティブコンパレータ：第II群
患者が選択した音楽グループ
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患者選択音楽
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介入なし：グループIII
沈黙
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Abeer Children Dental Anxiety Scale (ACDAS) で測定された不安レベルの変化
時間枠：ベースライン（ブラケット装着前）およびブラケット装着直後（介入後30分以内）
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Abeer Children Dental Anxiety Scale (ACDAS) は、子供および思春期の歯科不安を測定します。
スコアは13から39の範囲で、スコアが高いほど不安が高いことを示します。
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ベースライン（ブラケット装着前）およびブラケット装着直後（介入後30分以内）
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State-Trait Anxiety Inventory - State Form (STAI-S) によって測定された状態不安の変化
時間枠：ブラケット装着前（ベースライン）およびブラケット装着直後（介入後30分以内）
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状態特性不安質問紙状態版（STAI-S）は一時的な状態不安のレベルを評価します。
スコアは20から80の範囲で、高いスコアは高い不安を示します。
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ブラケット装着前（ベースライン）およびブラケット装着直後（介入後30分以内）
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生理的焦慮指標（心拍数、血圧、体温、酸素飽和度）
時間枠：ベースライン（ブラケット装着前）およびブラケット装着直後（介入後30分以内）
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心拍数（1分あたりの拍数）、血圧（mmHg）、体温（摂氏度）、酸素飽和度（%）の変化は、生理的緊張の指標として記録されます。
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ベースライン（ブラケット装着前）およびブラケット装着直後（介入後30分以内）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年6月20日
一次修了 (実際)
2025年10月1日
研究の完了 (実際)
2025年10月15日
試験登録日
最初に提出
2025年11月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年11月25日
最初の投稿 (実際)
2025年12月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年12月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年11月25日
最終確認日
2025年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。