Forskjellige musikksjangrer på angst hos ortodontipasienter
25. november 2025 oppdatert av: Alaattin Tekeli, Kırıkkale University
Sammenlignende effekter av forskjellige musikk-sjangre på angst hos ortodontipasienter: En randomisert kontrollert studie
Målet med denne kliniske studien er å undersøke om tyrkisk klassisk musikk, pasientvalgt musikk og stillhet har en effekt på psykologiske og fysiologiske angstindikatorer under påsetting av tannreguleringsbraketter.
Hovedspørsmålene studien ønsker å besvare er: Reduserer tyrkisk klassisk musikk angstnivået hos tannreguleringspasienter som gjennomgår påsetting av braketter?
Reduserer pasientvalgt musikk angstnivået hos tannreguleringspasienter som gjennomgår påsetting av braketter?
Forskere vil sammenligne to ulike musikksjangre med en kontrollgruppe (ingen musikk, stillhet) for å se om musikkterapi fungerer for å redusere angst.
Deltakerne vil: Lytte til tyrkisk klassisk musikk eller pasientvalgt musikk eller stillhet under påsetting av tannreguleringsbraketter og fullføre 2 skalaer før og etter intervensjonen.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
48
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Kırıkkale, Tyrkia (Türkiye)
- Kırıkkale University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter som har fullført informert samtykke og skriftlige samtykkeskjemaer
- Pasienter i alderen 12-18 år
- Pasienter som gjennomgikk ortodontisk behandling og var planlagt for plassering av bracket-apparat
Eksklusjonskriterier:
- Pasienter over 18 år og under 12 år
- Pasienter med betydelig medisinsk historie (psykiske lidelser som angst eller depresjon, hørselsproblemer, epilepsi, oppmerksomhetsforstyrrelser, diabetes, hypertensjon eller andre systemiske kroniske eller endokrine sykdommer)
- Pasienter som bruker:
- psykiatriske medisiner
- antihistaminer
- antikolinergiske legemidler
- Pasienter som ikke ønsket å fortsette eller delta i forskningen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Firemannsrom
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Gruppe I
Tyrkisk klassisk musikkgruppe
|
Pasientene vil lytte til tyrkisk klassisk musikk
|
|
Aktiv komparator: Gruppe II
Pasientvalgt musikkgruppe
|
Pasientvalgt musikk
|
|
Ingen inngripen: Gruppe III
Stilhet
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i angstnivå målt med Abeer Children Dental Anxiety Scale (ACDAS)
Tidsramme: Utgangspunkt (før plassering av braketter) og umiddelbart etter plassering av braketter (innen 30 minutter etter intervensjonen)
|
Abeer Children Dental Anxiety Scale (ACDAS) måler tannlegeangst hos barn og ungdom.
Scores går fra 13 til 39, hvor høyere score indikerer høyere angst. |
Utgangspunkt (før plassering av braketter) og umiddelbart etter plassering av braketter (innen 30 minutter etter intervensjonen)
|
|
Endring i tilstandssengselighet målt med State-Trait Anxiety Inventory - State Form (STAI-S)
Tidsramme: Baseline (før braketten plasseres) og umiddelbart etter braketten er plassert (innen 30 minutter etter inngrepet)
|
State-Trait Anxiety Inventory State Form (STAI-S) vurderer midlertidige tilstandsnivåer av angst.
Poengsummene varierer fra 20 til 80, der høyere poengsummer indikerer høyere angstnivå.
|
Baseline (før braketten plasseres) og umiddelbart etter braketten er plassert (innen 30 minutter etter inngrepet)
|
|
Fysiologiske angstindikatorer (hjertefrekvens, blodtrykk, kroppstemperatur, oksygenmetning)
Tidsramme: Baseline (før braketten plasseres) og umiddelbart etter bracketplassering (innen 30 minutter etter intervensjonen)
|
Endringer i hjertefrekvens (slag per minutt), blodtrykk (mmHg), kroppstemperatur (grader celsius) og oksygenmetning (%) vil bli registrert som indikatorer på fysiologisk angst.
|
Baseline (før braketten plasseres) og umiddelbart etter bracketplassering (innen 30 minutter etter intervensjonen)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
20. juni 2025
Primær fullføring (Faktiske)
1. oktober 2025
Studiet fullført (Faktiske)
15. oktober 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. november 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. november 2025
Først lagt ut (Faktiske)
5. desember 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
5. desember 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
25. november 2025
Sist bekreftet
1. juni 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 2025/10
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .