Vliv různých hudebních žánrů na úzkost u ortodontických pacientů
25. listopadu 2025 aktualizováno: Alaattin Tekeli, Kırıkkale University
Srovnávací účinky různých hudebních žánrů na úzkost u ortodontických pacientů: Randomizovaná kontrolovaná studie
Cílem této klinické studie je zjistit, zda turecká klasická hudba, hudba vybraná pacientem a ticho mají vliv na psychologické a fyziologické ukazatele úzkosti během umisťování ortodontických zámečků.
Hlavní otázky, na které se studie snaží odpovědět, jsou: Snižuje turecká klasická hudba úroveň úzkosti u ortodontických pacientů podstupujících umístění zámečků?
Snižuje hudba vybraná pacientem úroveň úzkosti u ortodontických pacientů podstupujících umístění zámečků?
Výzkumníci porovnají dva různé hudební žánry s kontrolní skupinou (bez hudby, ticho), aby zjistili, zda hudební terapie funguje na snížení úzkosti.
Účastníci budou: Poslouchat tureckou klasickou hudbu nebo hudbu vybranou pacientem nebo ticho během aplikace ortodontických zámečků a vyplní 2 škály před a po zásahu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
48
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Kırıkkale, Turecko (Türkiye)
- Kırıkkale University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kriteria zařazení:
- Pacienti, kteří vyplnili formuláře informovaného souhlasu a písemného souhlasu
- Pacienti ve věku 12–18 let
- Pacienti, kteří podstupovali ortodontickou léčbu a byli naplánováni na umístění rovnátek
Kriteria vyloučení:
- Pacienti nad 18 let a pod 12 let
- Pacienti s významnou anamnézou (psychické poruchy jako úzkost nebo deprese, sluchové problémy, epilepsie, poruchy pozornosti, diabetes, hypertenze nebo jiná systémová chronická nebo endokrinní onemocnění)
- Pacienti užívající:
- psychiatrické léky
- antihistaminika
- anticholinergní léky
- Pacienti, kteří si nepřáli pokračovat nebo se účastnit výzkumu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Čtyřnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Skupina I
Turecká klasická hudební skupina
|
Pacienti budou poslouchat tureckou klasickou hudbu
|
|
Aktivní komparátor: Skupina II
Pacient vybraná hudební skupina
|
Pacient vybraná hudba
|
|
Žádný zásah: Skupina III
Ticho
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna úrovní úzkosti měřených Abeerovou dětskou škálou dentální úzkosti (ACDAS)
Časové okno: Výchozí stav (před umístěním závorky) a bezprostředně po umístění závorky (do 30 minut po zákroku)
|
Škála dentální úzkosti Abeer pro děti (ACDAS) měří dentální úzkost u dětí a dospívajících.
Skóre se pohybuje od 13 do 39, přičemž vyšší skóre indikuje vyšší úzkost.
|
Výchozí stav (před umístěním závorky) a bezprostředně po umístění závorky (do 30 minut po zákroku)
|
|
Změna stavové úzkosti měřená Inventářem stavové a rysové úzkosti - Stavová forma (STAI-S)
Časové okno: Výchozí stav (před umístěním zámečků) a bezprostředně po umístění zámečků (do 30 minut po zákroku)
|
Inventář stavové a rysové úzkosti – Stavová forma (STAI-S) hodnotí dočasné úrovně stavové úzkosti.
Skóre se pohybuje od 20 do 80, přičemž vyšší skóre značí vyšší úzkost.
|
Výchozí stav (před umístěním zámečků) a bezprostředně po umístění zámečků (do 30 minut po zákroku)
|
|
Fyziologické ukazatele úzkosti (tepová frekvence, krevní tlak, tělesná teplota, saturace kyslíkem)
Časové okno: Výchozí stav (před umístěním rovnátek) a bezprostředně po umístění rovnátek (do 30 minut po zákroku)
|
Změny srdeční frekvence (tepů za minutu), krevního tlaku (mmHg), tělesné teploty (stupně Celsia) a saturace kyslíkem (%) budou zaznamenány jako ukazatele fyziologické úzkosti.
|
Výchozí stav (před umístěním rovnátek) a bezprostředně po umístění rovnátek (do 30 minut po zákroku)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
20. června 2025
Primární dokončení (Aktuální)
1. října 2025
Dokončení studie (Aktuální)
15. října 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. listopadu 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. listopadu 2025
První zveřejněno (Aktuální)
5. prosince 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
5. prosince 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
25. listopadu 2025
Naposledy ověřeno
1. června 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 2025/10
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .