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교정 환자의 불안에 대한 다양한 음악 장르의 영향

2025년 11월 25일 업데이트: Alaattin Tekeli, Kırıkkale University

교정 환자의 불안에 대한 다양한 음악 장르의 비교 효과: 무작위 대조 연구

이 임상시험의 목표는 교정 브라켓 부착 시 터키 클래식 음악, 환자가 선택한 음악 및 침묵이 심리적 및 생리적 불안 지표에 영향을 미치는지 알아보는 것입니다. 주요 질문은 다음과 같습니다: 교정 브라켓 부착을 받는 교정 환자에서 터키 클래식 음악이 불안 수준을 감소시키는가? 교정 브라켓 부착을 받는 교정 환자에서 환자가 선택한 음악이 불안 수준을 감소시키는가? 연구자들은 음악 치료가 불안을 낮추는 데 효과가 있는지 확인하기 위해 두 가지 다른 음악 장르를 대조군(음악 없음, 침묵)과 비교할 것입니다. 참가자는 교정 브라켓 부착 동안 터키 클래식 음악, 환자가 선택한 음악 또는 침묵을 듣고, 중재 전후로 2개의 척도를 작성할 것입니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

48

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 동의서 및 서면 동의서를 작성한 환자
  • 12-18세 사이의 환자
  • 교정 치료를 받고 있으며 브라켓 장치 장착 예정인 환자

제외 기준:

  • 18세 이상 및 12세 미만의 환자
  • 중요한 병력이 있는 환자(불안이나 우울증과 같은 심리적 장애, 청력 문제, 간질, 주의력 장애, 당뇨병, 고혈압 또는 기타 전신성 만성 또는 내분비 질환)
  • 다음 약물을 사용하는 환자:
  • 정신과 약물
  • 항히스타민제
  • 항콜린제
  • 연구를 계속하거나 참여하기를 원하지 않는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: Group I
터키 클래식 음악 그룹
환자는 터키 고전 음악을 듣게 됩니다
활성 비교기: 그룹 II
환자가 선택한 음악 그룹
환자가 선택한 음악
간섭 없음: 그룹 III
침묵

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
에이버 아동 치과 불안 척도(ACDAS)로 측정된 불안 수준 변화
기간: 기준선(브라켓 부착 전) 및 브라켓 부착 직후(중재 후 30분 이내)
Abeer 어린이 치과 불안 척도(ACDAS)는 어린이와 청소년의 치과 불안을 측정합니다. 점수 범위는 13점에서 39점이며, 높은 점수는 더 높은 불안을 나타냅니다.
기준선(브라켓 부착 전) 및 브라켓 부착 직후(중재 후 30분 이내)
상태-특성 불안 척도 - 상태 형식(STAI-S)으로 측정한 상태 불안 변화
기간: 베이스라인(브라켓 장착 전) 및 브라켓 장착 직후(중재 후 30분 이내)
State-Trait Anxiety Inventory State Form (STAI-S)는 일시적인 상태 불안 수준을 평가합니다. 점수는 20점에서 80점까지 범위를 가지며, 높은 점수는 높은 불안을 나타냅니다.
베이스라인(브라켓 장착 전) 및 브라켓 장착 직후(중재 후 30분 이내)
생리적 불안 지표 (심박수, 혈압, 체온, 산소 포화도)
기간: 교정 장치 부착 전(기준선) 및 교정 장치 부착 직후(시술 후 30분 이내)
심박수(분당 박동수), 혈압(mmHg), 체온(섭씨) 및 산소 포화도(%)의 변화가 생리적 불안 지표로 기록됩니다.
교정 장치 부착 전(기준선) 및 교정 장치 부착 직후(시술 후 30분 이내)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 6월 20일

기본 완료 (실제)

2025년 10월 1일

연구 완료 (실제)

2025년 10월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 11월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 11월 25일

처음 게시됨 (실제)

2025년 12월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 12월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 11월 25일

마지막으로 확인됨

2025년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 2025/10

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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