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Diversi Generi Musicali sull'Ansia nei Pazienti Ortodontici

25 novembre 2025 aggiornato da: Alaattin Tekeli, Kırıkkale University

Effetti Comparativi di Diversi Generi Musicali sull'Ansia nei Pazienti Ortodontici: Uno Studio Randomizzato Controllato

Lo scopo di questo studio clinico è di verificare se la musica classica turca, la musica scelta dal paziente e il silenzio abbiano un effetto sugli indicatori psicologici e fisiologici dell'ansia durante il posizionamento delle parentesi ortodontiche. Le principali domande a cui si cerca di rispondere sono: La musica classica turca riduce i livelli di ansia nei pazienti ortodontici sottoposti al posizionamento delle parentesi? La musica scelta dal paziente riduce i livelli di ansia nei pazienti ortodontici sottoposti al posizionamento delle parentesi? I ricercatori confronteranno due generi musicali diversi con un controllo (nessuna musica, silenzio) per verificare se la musicoterapia funziona per ridurre l'ansia. I partecipanti ascolteranno musica classica turca o musica scelta dal paziente o silenzio durante l'applicazione delle parentesi ortodontiche e completeranno 2 scale prima e dopo l'intervento.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

48

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Pazienti che hanno completato i moduli di consenso informato e scritto
  • Pazienti di età compresa tra 12 e 18 anni
  • Pazienti che stavano seguendo un trattamento ortodontico e programmati per il posizionamento dell'apparecchio ortodontico

Criteri di esclusione:

  • Pazienti di età superiore a 18 anni e inferiore a 12 anni
  • Pazienti con anamnesi medica significativa (disturbi psicologici come ansia o depressione, problemi uditivi, epilessia, disturbi dell'attenzione, diabete, ipertensione o altre malattie croniche sistemiche o endocrine)
  • Pazienti che utilizzano:
  • farmaci psichiatrici
  • antistaminici
  • farmaci anticolinergici
  • Pazienti che non desideravano continuare o partecipare alla ricerca

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gruppo I
Gruppo di musica classica turca
Comportamentale: Musica classica turca
I pazienti ascolteranno musica classica turca
Comparatore attivo: Gruppo II
Gruppo musicale selezionato dal paziente
Comportamentale: Musica selezionata dal paziente
Musica selezionata dal paziente
Nessun intervento: Gruppo III
Silenzio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione nei Livelli di Ansia Misurati dalla Scala di Ansia Dentale per Bambini Abeer (ACDAS)
Lasso di tempo: Baseline (prima del posizionamento delle parentesi) e immediatamente dopo il posizionamento delle parentesi (entro 30 minuti dall'intervento)
La Scala di Ansia Dentale Abeer per Bambini (ACDAS) misura l'ansia dentale nei bambini e negli adolescenti. I punteggi vanno da 13 a 39, con punteggi più alti che indicano una maggiore ansia.
Baseline (prima del posizionamento delle parentesi) e immediatamente dopo il posizionamento delle parentesi (entro 30 minuti dall'intervento)
Variazione dell'ansia di stato misurata dallo State-Trait Anxiety Inventory - State Form (STAI-S)
Lasso di tempo: Baseline (prima del posizionamento delle parentesi) e immediatamente dopo il posizionamento delle parentesi (entro 30 minuti dall'intervento)
L'Inventario di Ansia Stato-Tratto Forma Stato (STAI-S) valuta i livelli temporanei di ansia di stato. I punteggi vanno da 20 a 80, con punteggi più alti che indicano un'ansia maggiore.
Baseline (prima del posizionamento delle parentesi) e immediatamente dopo il posizionamento delle parentesi (entro 30 minuti dall'intervento)
Indicatori Fisiologici d'Ansia (Frequenza Cardiaca, Pressione Sanguigna, Temperatura Corporea, Saturazione d'Ossigeno)
Lasso di tempo: Baseline (prima del posizionamento delle parentesi) e immediatamente dopo il posizionamento delle parentesi (entro 30 minuti dall'intervento)
Verranno registrate le variazioni della frequenza cardiaca (battiti al minuto), della pressione sanguigna (mmHg), della temperatura corporea (gradi Celsius) e della saturazione di ossigeno (%) come indicatori di ansia fisiologica.
Baseline (prima del posizionamento delle parentesi) e immediatamente dopo il posizionamento delle parentesi (entro 30 minuti dall'intervento)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Kırıkkale University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 giugno 2025

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

15 ottobre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 novembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 novembre 2025

Primo Inserito (Effettivo)

5 dicembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 dicembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 novembre 2025

Ultimo verificato

1 giugno 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2025/10

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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