Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forskellige Musikgenrers Indvirkning på Angst hos Ortodontipatienter

25. november 2025 opdateret af: Alaattin Tekeli, Kırıkkale University

Komparative effekter af forskellige musikgenrer på angst hos ortodontipatienter: En randomiseret kontrolleret undersøgelse

Målet med denne kliniske undersøgelse er at undersøge, om tyrkisk klassisk musik, patientvalgt musik og stilhed har en effekt på psykologiske og fysiologiske angstindikatorer under ortodontisk bracketplacering. De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare, er: Reducerer tyrkisk klassisk musik angstniveauet hos ortodontiske patienter, der gennemgår bracketplacering? Reducerer patientvalgt musik angstniveauet hos ortodontiske patienter, der gennemgår bracketplacering? Forskere vil sammenligne to forskellige musikgenrer med en kontrolgruppe (ingen musik, stilhed) for at se, om musikterapi virker til at reducere angst. Deltagere vil: Lytte til tyrkisk klassisk musik eller patientvalgt musik eller stilhed under ortodontisk bracketanbringelse og udfylde 2 skalaer før og efter interventionen.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

48

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der har fuldført informeret samtykke og skriftlige samtykkeformularer
  • Patienter i alderen 12-18 år
  • Patienter, der var i gang med ortodontisk behandling og planlagt til placering af bøjleapparat.

Eksklusionskriterier:

  • Patienter over 18 år og under 12 år
  • Patienter med signifikant medicinsk historie (psykologiske lidelser som angst eller depression, høreproblemer, epilepsi, opmærksomhedsforstyrrelser, diabetes, hypertension eller andre systemiske kroniske eller endokrine sygdomme)
  • Patienter, der anvender:
  • psykiatrisk medicin
  • antihistamin
  • antikolinergisk medicin
  • Patienter, der ikke ønskede at fortsætte eller deltage i forskningen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Gruppe I
Tyrkisk klassisk musikgruppe
Patienterne vil lytte til tyrkisk klassisk musik
Aktiv komparator: Gruppe II
Patientvalgt musikgruppe
Patientvalgt musik
Ingen indgriben: Gruppe III
Stilhed

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i angstniveau målt med Abeer Children Dental Anxiety Scale (ACDAS)
Tidsramme: Baseline (før bøjleplacering) og umiddelbart efter bøjleplacering (inden for 30 minutter efter interventionen)
Abeer Children Dental Anxiety Scale (ACDAS) måler tandlægeskræk hos børn og unge. Scoren spænder fra 13 til 39, hvor højere score indikerer højere angstniveau.
Baseline (før bøjleplacering) og umiddelbart efter bøjleplacering (inden for 30 minutter efter interventionen)
Ændring i tilstandsangst målt ved Tilstands- og Egenskabsangstinventariet - Tilstandsformularen (STAI-S)
Tidsramme: Baseline (før bøjleplacering) og umiddelbart efter bøjleplacering (inden for 30 minutter efter interventionen)
The State-Trait Anxiety Inventory State Form (STAI-S) vurderer midlertidige tilstandsangstniveauer. Scoreintervallet er fra 20 til 80, hvor højere score indikerer højere angst.
Baseline (før bøjleplacering) og umiddelbart efter bøjleplacering (inden for 30 minutter efter interventionen)
Fysiologiske Angstanmærkninger (Hjertefrekvens, Blodtryk, Kropstemperatur, Iltmætning)
Tidsramme: Baseline (før bøjleplacering) og umiddelbart efter bøjleplacering (inden for 30 minutter efter interventionen)
Ændringer i hjertefrekvens (slag pr. minut), blodtryk (mmHg), kropstemperatur (grader celsius) og iltmætning (%) vil blive registreret som indikatorer for fysiologisk angst.
Baseline (før bøjleplacering) og umiddelbart efter bøjleplacering (inden for 30 minutter efter interventionen)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. juni 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2025

Studieafslutning (Faktiske)

15. oktober 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. november 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. november 2025

Først opslået (Faktiske)

5. december 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. november 2025

Sidst verificeret

1. juni 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2025/10

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tyrkisk klassisk musik

Abonner