- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07267676
Forskellige Musikgenrers Indvirkning på Angst hos Ortodontipatienter
25. november 2025 opdateret af: Alaattin Tekeli, Kırıkkale University
Komparative effekter af forskellige musikgenrer på angst hos ortodontipatienter: En randomiseret kontrolleret undersøgelse
Målet med denne kliniske undersøgelse er at undersøge, om tyrkisk klassisk musik, patientvalgt musik og stilhed har en effekt på psykologiske og fysiologiske angstindikatorer under ortodontisk bracketplacering.
De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare, er: Reducerer tyrkisk klassisk musik angstniveauet hos ortodontiske patienter, der gennemgår bracketplacering?
Reducerer patientvalgt musik angstniveauet hos ortodontiske patienter, der gennemgår bracketplacering?
Forskere vil sammenligne to forskellige musikgenrer med en kontrolgruppe (ingen musik, stilhed) for at se, om musikterapi virker til at reducere angst.
Deltagere vil: Lytte til tyrkisk klassisk musik eller patientvalgt musik eller stilhed under ortodontisk bracketanbringelse og udfylde 2 skalaer før og efter interventionen.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
48
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Kırıkkale, Tyrkiet (Türkiye)
- Kırıkkale University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter, der har fuldført informeret samtykke og skriftlige samtykkeformularer
- Patienter i alderen 12-18 år
- Patienter, der var i gang med ortodontisk behandling og planlagt til placering af bøjleapparat.
Eksklusionskriterier:
- Patienter over 18 år og under 12 år
- Patienter med signifikant medicinsk historie (psykologiske lidelser som angst eller depression, høreproblemer, epilepsi, opmærksomhedsforstyrrelser, diabetes, hypertension eller andre systemiske kroniske eller endokrine sygdomme)
- Patienter, der anvender:
- psykiatrisk medicin
- antihistamin
- antikolinergisk medicin
- Patienter, der ikke ønskede at fortsætte eller deltage i forskningen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Firedobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Gruppe I
Tyrkisk klassisk musikgruppe
|
Patienterne vil lytte til tyrkisk klassisk musik
|
|
Aktiv komparator: Gruppe II
Patientvalgt musikgruppe
|
Patientvalgt musik
|
|
Ingen indgriben: Gruppe III
Stilhed
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i angstniveau målt med Abeer Children Dental Anxiety Scale (ACDAS)
Tidsramme: Baseline (før bøjleplacering) og umiddelbart efter bøjleplacering (inden for 30 minutter efter interventionen)
|
Abeer Children Dental Anxiety Scale (ACDAS) måler tandlægeskræk hos børn og unge.
Scoren spænder fra 13 til 39, hvor højere score indikerer højere angstniveau.
|
Baseline (før bøjleplacering) og umiddelbart efter bøjleplacering (inden for 30 minutter efter interventionen)
|
|
Ændring i tilstandsangst målt ved Tilstands- og Egenskabsangstinventariet - Tilstandsformularen (STAI-S)
Tidsramme: Baseline (før bøjleplacering) og umiddelbart efter bøjleplacering (inden for 30 minutter efter interventionen)
|
The State-Trait Anxiety Inventory State Form (STAI-S) vurderer midlertidige tilstandsangstniveauer.
Scoreintervallet er fra 20 til 80, hvor højere score indikerer højere angst.
|
Baseline (før bøjleplacering) og umiddelbart efter bøjleplacering (inden for 30 minutter efter interventionen)
|
|
Fysiologiske Angstanmærkninger (Hjertefrekvens, Blodtryk, Kropstemperatur, Iltmætning)
Tidsramme: Baseline (før bøjleplacering) og umiddelbart efter bøjleplacering (inden for 30 minutter efter interventionen)
|
Ændringer i hjertefrekvens (slag pr. minut), blodtryk (mmHg), kropstemperatur (grader celsius) og iltmætning (%) vil blive registreret som indikatorer for fysiologisk angst.
|
Baseline (før bøjleplacering) og umiddelbart efter bøjleplacering (inden for 30 minutter efter interventionen)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
20. juni 2025
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. oktober 2025
Studieafslutning (Faktiske)
15. oktober 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
18. november 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
25. november 2025
Først opslået (Faktiske)
5. december 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
5. december 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
25. november 2025
Sidst verificeret
1. juni 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 2025/10
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Tyrkisk klassisk musik
-
Niran ÇobanRekrutteringLumbal diskusprolaps | Kirurgi | Sygeplejerskens rolleTyrkiet (Türkiye)
-
National Institute of Mental Health (NIMH)RekrutteringAngstlidelser | Psykiatriske lidelserForenede Stater
-
Mersin UniversityAfsluttetSundTyrkiet (Türkiye)
-
NORCE Norwegian Research Centre ASUniversity of Zurich; University of Bergen; Institut d'Investigació Biomèdica... og andre samarbejdspartnereRekrutteringStofbrugsforstyrrelse (SUD)Italien, Østrig, Norge, Spanien, Israel, Polen, Palæstinensiske territorier, Schweiz
-
Cukurova UniversityAfsluttetMusikkens virkning på gravide kvinders angst og søvnkvalitet på sengeleje for en højrisikograviditetGraviditet, høj risiko | Angst tilstand | SøvnkvalitetKalkun
-
University of Colorado, DenverAktiv, ikke rekrutterendeHæmatopoietisk celletransplantation (HCT)Forenede Stater
-
Fondation Oeuvre de la Croix Saint-SimonTrukket tilbageSmerte | Angst | BandageFrankrig
-
Saglik Bilimleri UniversitesiAfsluttet
-
University Hospitals Cleveland Medical CenterEmory UniversityAfsluttetAkut smerte | Distal pancreatektomi | Whipple-procedureForenede Stater
-
VA Quality Enhancement Research IntiativeAfsluttet