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Verschiedene Musikgenres auf Angst bei kieferorthopädischen Patienten

25. November 2025 aktualisiert von: Alaattin Tekeli, Kırıkkale University

Vergleichende Effekte verschiedener Musikgenres auf Angst bei kieferorthopädischen Patienten: Eine randomisierte kontrollierte Studie

Das Ziel dieser klinischen Studie ist zu erfahren, ob türkische klassische Musik, patientenausgewählte Musik und Stille einen Effekt auf psychologische und physiologische Angstindikatoren während der Platzierung von kieferorthopädischen Brackets haben. Die Hauptfragen, die beantwortet werden sollen, sind: Reduziert türkische klassische Musik das Angstniveau bei kieferorthopädischen Patienten während der Bracketplatzierung? Reduziert patientenausgewählte Musik das Angstniveau bei kieferorthopädischen Patienten während der Bracketplatzierung? Forscher werden zwei verschiedene Musikgenres mit einer Kontrolle (keine Musik, Stille) vergleichen, um zu sehen, ob Musiktherapie zur Verringerung von Angst wirkt. Teilnehmer werden: Während der Anwendung kieferorthopädischer Brackets türkische klassische Musik oder patientenausgewählte Musik oder Stille hören und 2 Skalen vor und nach der Intervention ausfüllen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

48

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die die Einverständniserklärung und schriftliche Einwilligungserklärungen abgeschlossen haben
  • Patienten im Alter von 12-18 Jahren
  • Patienten, die sich in kieferorthopädischer Behandlung befanden und für die Platzierung einer Brackets-Apparatur geplant waren.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten über 18 Jahre und unter 12 Jahren
  • Patienten mit signifikanter Krankengeschichte (psychische Störungen wie Angst oder Depression, Hörprobleme, Epilepsie, Aufmerksamkeitsstörungen, Diabetes, Bluthochdruck oder andere systemische chronische oder endokrine Erkrankungen)
  • Patienten, die verwenden:
  • psychiatrische Medikamente
  • Antihistaminika
  • anticholinerge Medikamente
  • Patienten, die nicht wünschten, an der Forschung teilzunehmen oder diese fortzusetzen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Gruppe I
Türkische klassische Musikgruppe
Verhalten: Türkische klassische Musik
Patienten werden türkische klassische Musik hören
Aktiver Komparator: Gruppe II
Patient ausgewählte Musikgruppe
Verhalten: Patient ausgewählte Musik
Vom Patienten ausgewählte Musik
Kein Eingriff: Gruppe III
Stille

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des Angstniveaus gemessen anhand der Abeer Children Dental Anxiety Scale (ACDAS)
Zeitfenster: Baseline (vor der Bracket-Platzierung) und unmittelbar nach der Bracket-Platzierung (innerhalb von 30 Minuten nach der Intervention)
Die Abeer-Kinder-Zahnarztangst-Skala (ACDAS) misst die Zahnarztangst bei Kindern und Jugendlichen. Die Punktwerte reichen von 13 bis 39, wobei höhere Werte auf eine höhere Angst hinweisen.
Baseline (vor der Bracket-Platzierung) und unmittelbar nach der Bracket-Platzierung (innerhalb von 30 Minuten nach der Intervention)
Veränderung der Zustandsangst gemessen mit dem State-Trait-Angstinventar - State-Form (STAI-S)
Zeitfenster: Baseline (vor der Bracket-Platzierung) und unmittelbar nach der Bracket-Platzierung (innerhalb von 30 Minuten nach der Intervention)
Das State-Trait Anxiety Inventory State Form (STAI-S) bewertet temporäre Zustandsangstniveaus. Die Werte liegen zwischen 20 und 80, wobei höhere Werte auf höhere Angst hinweisen.
Baseline (vor der Bracket-Platzierung) und unmittelbar nach der Bracket-Platzierung (innerhalb von 30 Minuten nach der Intervention)
Physiologische Angstindikatoren (Herzfrequenz, Blutdruck, Körpertemperatur, Sauerstoffsättigung)
Zeitfenster: Baseline (vor Bracket-Platzierung) und unmittelbar nach Bracket-Platzierung (innerhalb von 30 Minuten nach der Intervention)
Änderungen der Herzfrequenz (Schläge pro Minute), des Blutdrucks (mmHg), der Körpertemperatur (Grad Celsius) und der Sauerstoffsättigung (%) werden als Indikatoren für physiologische Angst aufgezeichnet.
Baseline (vor Bracket-Platzierung) und unmittelbar nach Bracket-Platzierung (innerhalb von 30 Minuten nach der Intervention)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Kırıkkale University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. Juni 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. Oktober 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. November 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. November 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. Dezember 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. November 2025

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2025/10

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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