Różne Gatunki Muzyczne a Lęk u Pacjentów Ortodontycznych
25 listopada 2025 zaktualizowane przez: Alaattin Tekeli, Kırıkkale University
Porównawcze efekty różnych gatunków muzyki na lęk u pacjentów ortodontycznych: randomizowane badanie kontrolowane
Celem tego badania klinicznego jest sprawdzenie, czy turecka muzyka klasyczna, muzyka wybrana przez pacjenta oraz cisza mają wpływ na psychologiczne i fizjologiczne wskaźniki lęku podczas zakładania zamków ortodontycznych.
Główne pytania, na które ma odpowiedzieć to badanie, to: Czy turecka muzyka klasyczna zmniejsza poziom lęku u pacjentów ortodontycznych poddawanych zakładaniu zamków?
Czy muzyka wybrana przez pacjenta zmniejsza poziom lęku u pacjentów ortodontycznych poddawanych zakładaniu zamków?
Badacze porównają dwa różne gatunki muzyki z grupą kontrolną (brak muzyki, cisza), aby sprawdzić, czy muzykoterapia skutecznie obniża lęk.
Uczestnicy będą: Słuchać tureckiej muzyki klasycznej lub muzyki wybranej przez pacjenta, albo przebywać w ciszy podczas aplikacji zamków ortodontycznych oraz wypełniać 2 skale przed i po interwencji.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
48
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Kırıkkale, Turcja (Türkiye)
- Kırıkkale University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjenci, którzy ukończyli formularze świadomej i pisemnej zgody
- Pacjenci w wieku od 12 do 18 lat
- Pacjenci poddawani leczeniu ortodontycznemu i zaplanowani do założenia aparatu ortodontycznego.
Kryteria wykluczenia:
- Pacjenci powyżej 18 roku życia i poniżej 12 roku życia
- Pacjenci z istotną historią medyczną (zaburzenia psychologiczne, takie jak lęk lub depresja, problemy ze słuchem, padaczka, zaburzenia uwagi, cukrzyca, nadciśnienie lub inne ogólnoustrojowe choroby przewlekłe lub endokrynologiczne)
- Pacjenci stosujący:
- leki psychiatryczne
- leki przeciwhistaminowe
- leki antycholinergiczne
- Pacjenci, którzy nie chcieli kontynuować lub uczestniczyć w badaniu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Poczwórny
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Grupa I
Turecka grupa muzyki klasycznej
|
Pacjenci będą słuchać tureckiej muzyki klasycznej
|
|
Aktywny komparator: Grupa II
Grupa muzyczna wybrana przez pacjenta
|
Muzyka wybrana przez pacjenta
|
|
Brak interwencji: Grupa III
Cisza
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana poziomu lęku mierzona za pomocą Skali Lęku Dziecięcego Abeera w Stomatologii (ACDAS)
Ramy czasowe: Linia wyjściowa (przed założeniem aparatu) oraz bezpośrednio po założeniu aparatu (w ciągu 30 minut po interwencji)
|
Skala Lęku Stomatologicznego u Dzieci Abeer (ACDAS) mierzy lęk stomatologiczny u dzieci i młodzieży.
Wyniki mieszczą się w zakresie od 13 do 39, przy czym wyższe wyniki wskazują na większy lęk.
|
Linia wyjściowa (przed założeniem aparatu) oraz bezpośrednio po założeniu aparatu (w ciągu 30 minut po interwencji)
|
|
Zmiana w stanie lęku mierzonego za pomocą Inwentarza Stanu i Cechy Lęku - Formularz Stanu (STAI-S)
Ramy czasowe: Linia wyjściowa (przed założeniem aparatu) i bezpośrednio po założeniu aparatu (w ciągu 30 minut po interwencji)
|
Inwentarz Stanu i Cechy Lęku - Forma Stanu (STAI-S) ocenia tymczasowe poziomy lęku stanowego.
Wyniki mieszczą się w przedziale od 20 do 80, przy czym wyższe wyniki wskazują na większy poziom lęku.
|
Linia wyjściowa (przed założeniem aparatu) i bezpośrednio po założeniu aparatu (w ciągu 30 minut po interwencji)
|
|
Wskaźniki fizjologiczne lęku (tętno, ciśnienie krwi, temperatura ciała, saturacja tlenu)
Ramy czasowe: Stan wyjściowy (przed założeniem aparatu) i bezpośrednio po założeniu aparatu (w ciągu 30 minut po interwencji)
|
Zmiany w częstości akcji serca (uderzenia na minutę), ciśnieniu krwi (mmHg), temperaturze ciała (stopnie Celsjusza) i saturacji tlenu (%) będą rejestrowane jako wskaźniki lęku fizjologicznego.
|
Stan wyjściowy (przed założeniem aparatu) i bezpośrednio po założeniu aparatu (w ciągu 30 minut po interwencji)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
20 czerwca 2025
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 października 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
15 października 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 listopada 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 listopada 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
5 grudnia 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
5 grudnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 listopada 2025
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2025/10
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .