Olika Musikgenrer på Ångest hos Ortodontipatienter
25 november 2025 uppdaterad av: Alaattin Tekeli, Kırıkkale University
Jämförande effekter av olika musikgenrer på ångest hos ortodontipatienter: En randomiserad kontrollerad studie
Syftet med denna kliniska studie är att ta reda på om turkisk klassisk musik, patientvald musik och tystnad har en effekt på psykologiska och fysiologiska ångestindikatorer vid ortodontisk bracketplacering.
De huvudsakliga frågorna den syftar att besvara är: Minskar turkisk klassisk musik ångestnivåerna hos ortodontiska patienter som genomgår bracketplacering?
Minskar patientvald musik ångestnivåerna hos ortodontiska patienter som genomgår bracketplacering?
Forskare kommer att jämföra två olika musikgenrer med en kontroll (ingen musik, tystnad) för att se om musikterapi fungerar för att sänka ångest.
Deltagare kommer att: Lyssna på turkisk klassisk musik eller patientvald musik eller tystnad under ortodontisk bracketapplikation och fylla i 2 skattningsskalor före och efter interventionen.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
48
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Kırıkkale, Turkiet (Türkiye)
- Kırıkkale University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som har fullföljt informerat samtycke och skriftliga samtyckesformulär
- Patienter i åldern 12-18 år
- Patienter som genomgick ortodontisk behandling och var schemalagda för placering av bracketapparat
Exklusionskriterier:
- Patienter över 18 år och under 12 år
- Patienter med betydande medicinsk historik (psykologiska störningar som ångest eller depression, hörselproblem, epilepsi, uppmärksamhetsstörningar, diabetes, hypertoni eller andra systemiska kroniska eller endokrina sjukdomar)
- Patienter som använder:
- psykiatrisk medicinering
- antihistaminer
- antikolinergiska läkemedel
- Patienter som inte önskade fortsätta eller delta i forskningen
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Fyrdubbla
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Grupp I
Turkisk klassisk musikgrupp
|
Patienterna kommer att lyssna på turkisk klassisk musik
|
|
Aktiv komparator: Grupp II
Patienten valde musikgrupp
|
Patientvald musik
|
|
Inget ingripande: Grupp III
Tystnad
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i ångestnivåer mätt med Abeer Children Dental Anxiety Scale (ACDAS)
Tidsram: Baslinje (före bracketplacering) och omedelbart efter bracketplacering (inom 30 minuter efter interventionen)
|
Abeer Children Dental Anxiety Scale (ACDAS) mäter tandläkarrädsla hos barn och ungdomar.
Poängen sträcker sig från 13 till 39, där högre poäng indikerar högre ångestnivå.
|
Baslinje (före bracketplacering) och omedelbart efter bracketplacering (inom 30 minuter efter interventionen)
|
|
Förändring i tillståndsångest mätt med State-Trait Anxiety Inventory - State Form (STAI-S)
Tidsram: Baseline (innan bracketplacering) och omedelbart efter bracketplacering (inom 30 minuter efter interventionen)
|
State-Trait Anxiety Inventory State Form (STAI-S) bedömer tillfälliga tillstånd av ångestnivåer.
Poäng sträcker sig från 20 till 80, där högre poäng indikerar högre ångest.
|
Baseline (innan bracketplacering) och omedelbart efter bracketplacering (inom 30 minuter efter interventionen)
|
|
Fysiologiska ångestindikatorer (hjärtfrekvens, blodtryck, kroppstemperatur, syremättnad)
Tidsram: Baslinje (före bracketplacering) och omedelbart efter bracketplacering (inom 30 minuter efter interventionen)
|
Förändringar i hjärtfrekvens (slag per minut), blodtryck (mmHg), kroppstemperatur (grader celsius) och syremättnad (%) kommer att registreras som indikatorer på fysiologisk ångest.
|
Baslinje (före bracketplacering) och omedelbart efter bracketplacering (inom 30 minuter efter interventionen)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
20 juni 2025
Primärt slutförande (Faktisk)
1 oktober 2025
Avslutad studie (Faktisk)
15 oktober 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
18 november 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
25 november 2025
Första postat (Faktisk)
5 december 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
5 december 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
25 november 2025
Senast verifierad
1 juni 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 2025/10
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .