Diferentes Géneros Musicales sobre la Ansiedad en Pacientes de Ortodoncia
25 de noviembre de 2025 actualizado por: Alaattin Tekeli, Kırıkkale University
Efectos Comparativos de Diferentes Géneros Musicales sobre la Ansiedad en Pacientes de Ortodoncia: Un Estudio Controlado Aleatorizado
El objetivo de este ensayo clínico es investigar si la música clásica turca, la música seleccionada por el paciente y el silencio tienen un efecto sobre los indicadores psicológicos y fisiológicos de la ansiedad durante la colocación de brackets de ortodoncia.
Las principales preguntas que pretende responder son: ¿Reduce la música clásica turca los niveles de ansiedad en pacientes de ortodoncia sometidos a la colocación de brackets?
¿Reduce la música seleccionada por el paciente los niveles de ansiedad en pacientes de ortodoncia sometidos a la colocación de brackets?
Los investigadores compararán dos géneros musicales diferentes con un control (sin música, silencio) para determinar si la musicoterapia funciona para reducir la ansiedad.
Los participantes: Escucharán música clásica turca o música seleccionada por el paciente o silencio durante la aplicación de brackets de ortodoncia y completarán 2 escalas antes y después de la intervención.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
48
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
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Kırıkkale, Turquía (Türkiye)
- Kırıkkale University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes que han completado los formularios de consentimiento informado y consentimiento por escrito
- Pacientes entre las edades de 12 y 18 años
- Pacientes que estaban en tratamiento de ortodoncia y programados para la colocación de aparatos de brackets
Criterios de exclusión:
- Pacientes mayores de 18 años y menores de 12 años
- Pacientes con historial médico significativo (trastornos psicológicos como ansiedad o depresión, problemas auditivos, epilepsia, trastornos de atención, diabetes, hipertensión u otras enfermedades crónicas sistémicas o endocrinas)
- Pacientes que utilizan:
- medicamentos psiquiátricos
- antihistamínicos
- fármacos anticolinérgicos
- Pacientes que no deseaban continuar o participar en la investigación
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Grupo I
Grupo de música clásica turca
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Los pacientes escucharán música clásica turca
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Comparador activo: Grupo II
Grupo musical seleccionado por el paciente
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Música seleccionada por el paciente
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Sin intervención: Grupo III
Silencio
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en los niveles de ansiedad medidos por la Escala de Ansiedad Dental Infantil Abeer (ACDAS)
Periodo de tiempo: Baseline (antes de la colocación de los brackets) e inmediatamente después de la colocación de los brackets (dentro de los 30 minutos posteriores a la intervención)
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La Escala de Ansiedad Dental Abeer para Niños (ACDAS) mide la ansiedad dental en niños y adolescentes.
Las puntuaciones oscilan entre 13 y 39, y las puntuaciones más altas indican mayor ansiedad.
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Baseline (antes de la colocación de los brackets) e inmediatamente después de la colocación de los brackets (dentro de los 30 minutos posteriores a la intervención)
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Cambio en la Ansiedad Estado medida por el Inventario de Ansiedad Estado-Rasgo - Forma Estado (STAI-S)
Periodo de tiempo: Baseline (antes de la colocación del bracket) e inmediatamente después de la colocación del bracket (dentro de los 30 minutos posteriores a la intervención)
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El Inventario de Ansiedad Estado-Rasgo Forma Estado (STAI-S) evalúa los niveles temporales de ansiedad estado.
Las puntuaciones oscilan entre 20 y 80, donde puntuaciones más altas indican mayor ansiedad.
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Baseline (antes de la colocación del bracket) e inmediatamente después de la colocación del bracket (dentro de los 30 minutos posteriores a la intervención)
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Indicadores Fisiológicos de Ansiedad (Frecuencia Cardíaca, Presión Arterial, Temperatura Corporal, Saturación de Oxígeno)
Periodo de tiempo: Línea de base (antes de la colocación del bracket) e inmediatamente después de la colocación del bracket (dentro de los 30 minutos posteriores a la intervención)
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Los cambios en la frecuencia cardíaca (latidos por minuto), la presión arterial (mmHg), la temperatura corporal (grados centígrados) y la saturación de oxígeno (%) se registrarán como indicadores de ansiedad fisiológica.
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Línea de base (antes de la colocación del bracket) e inmediatamente después de la colocación del bracket (dentro de los 30 minutos posteriores a la intervención)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
20 de junio de 2025
Finalización primaria (Actual)
1 de octubre de 2025
Finalización del estudio (Actual)
15 de octubre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de noviembre de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de noviembre de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
5 de diciembre de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
5 de diciembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de noviembre de 2025
Última verificación
1 de junio de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 2025/10
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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