Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Verschillende Muziekgenres op Angst bij Orthodontische Patiënten

25 november 2025 bijgewerkt door: Alaattin Tekeli, Kırıkkale University

Vergelijkende Effecten van Verschillende Muziekgenres op Angst bij Orthodontische Patiënten: Een Gerandomiseerde Gecontroleerde Studie

Het doel van deze klinische studie is om te onderzoeken of Turkse klassieke muziek, door de patiënt geselecteerde muziek en stilte een effect hebben op psychologische en fysiologische angstindicatoren tijdens het plaatsen van orthodontische beugels. De belangrijkste vragen die het beoogt te beantwoorden zijn: Verlaagt Turkse klassieke muziek de angstniveaus bij orthodontische patiënten die een beugel laten plaatsen? Verlaagt door de patiënt geselecteerde muziek de angstniveaus bij orthodontische patiënten die een beugel laten plaatsen? Onderzoekers zullen twee verschillende muziekgenres vergelijken met een controlegroep (geen muziek, stilte) om te zien of muziektherapie werkt om angst te verminderen. Deelnemers zullen: Luisteren naar Turkse klassieke muziek of door de patiënt geselecteerde muziek of stilte tijdens het plaatsen van orthodontische beugels en 2 schalen invullen voor en na de interventie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

48

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten die de geïnformeerde toestemmings- en schriftelijke toestemmingsformulieren hebben voltooid
  • Patiënten tussen 12 en 18 jaar oud
  • Patiënten die orthodontische behandeling ondergingen en gepland stonden voor plaatsing van een beugelapparaat.

Exclusiecriteria:

  • Patiënten ouder dan 18 jaar en jonger dan 12 jaar
  • Patiënten met een significante medische voorgeschiedenis (psychische stoornissen zoals angst of depressie, gehoorproblemen, epilepsie, aandachtsstoornissen, diabetes, hypertensie of andere systemische chronische of endocriene ziekten)
  • Patiënten die gebruik maken van:
  • psychiatrische medicatie
  • antihistaminica
  • anticholinerge geneesmiddelen
  • Patiënten die niet wilden doorgaan of deelnemen aan het onderzoek

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Groep I
Turkse klassieke muziekgroep
Gedragsmatig: Turkse klassieke muziek
Patiënten zullen luisteren naar Turkse klassieke muziek
Actieve vergelijker: Groep II
Patiënt geselecteerde muziekgroep
Gedragsmatig: Door patiënt geselecteerde muziek
Patiënt geselecteerde muziek
Geen tussenkomst: Groep III
Stilte

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in Angstniveaus Gemeten met de Abeer Children Dental Anxiety Scale (ACDAS)
Tijdsspanne: Baseline (voor het plaatsen van beugels) en direct na het plaatsen van beugels (binnen 30 minuten na de interventie)
De Abeer Children Dental Anxiety Scale (ACDAS) meet tandartsangst bij kinderen en adolescenten. Scores variëren van 13 tot 39, waarbij hogere scores duiden op hogere angst.
Baseline (voor het plaatsen van beugels) en direct na het plaatsen van beugels (binnen 30 minuten na de interventie)
Verandering in Toestandangst Gemeten met de State-Trait Anxiety Inventory - State Form (STAI-S)
Tijdsspanne: Baseline (voor plaatsing van de bracket) en direct na plaatsing van de bracket (binnen 30 minuten na de interventie)
De State-Trait Anxiety Inventory State Form (STAI-S) beoordeelt tijdelijke staatangstniveaus. Scores variëren van 20 tot 80, waarbij hogere scores op hogere angst duiden.
Baseline (voor plaatsing van de bracket) en direct na plaatsing van de bracket (binnen 30 minuten na de interventie)
Fysiologische Angstindicatoren (Hartslag, Bloeddruk, Lichaamstemperatuur, Zuurstofverzadiging)
Tijdsspanne: Baseline (voor plaatsing van de beugel) en direct na plaatsing van de beugel (binnen 30 minuten na de interventie)
Veranderingen in hartslag (slagen per minuut), bloeddruk (mmHg), lichaamstemperatuur (graden Celsius) en zuurstofsaturatie (%) worden geregistreerd als indicatoren van fysiologische angst.
Baseline (voor plaatsing van de beugel) en direct na plaatsing van de beugel (binnen 30 minuten na de interventie)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Kırıkkale University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

20 juni 2025

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

15 oktober 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 november 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 november 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 december 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 december 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 november 2025

Laatst geverifieerd

1 juni 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 2025/10

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren