Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Différents Genres Musicaux sur l'Anxiété chez les Patients en Orthodontie

25 novembre 2025 mis à jour par: Alaattin Tekeli, Kırıkkale University

Effets comparatifs de différents genres musicaux sur l'anxiété chez les patients orthodontiques : Une étude randomisée contrôlée

L'objectif de cet essai clinique est de déterminer si la musique classique turque, la musique sélectionnée par le patient et le silence ont un effet sur les indicateurs psychologiques et physiologiques de l'anxiété pendant la pose de brackets orthodontiques. Les principales questions auxquelles il cherche à répondre sont : La musique classique turque réduit-elle les niveaux d'anxiété chez les patients orthodontiques subissant la pose de brackets ? La musique sélectionnée par le patient réduit-elle les niveaux d'anxiété chez les patients orthodontiques subissant la pose de brackets ? Les chercheurs compareront deux genres musicaux différents à un groupe témoin (pas de musique, silence) pour voir si la musicothérapie fonctionne pour réduire l'anxiété. Les participants devront : Écouter de la musique classique turque ou de la musique sélectionnée par le patient ou du silence pendant l'application des brackets orthodontiques et compléter 2 échelles avant et après l'intervention.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

48

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  • Patients ayant complété les formulaires de consentement éclairé et de consentement écrit
  • Patients âgés de 12 à 18 ans
  • Patients suivant un traitement orthodontique et programmés pour la pose d'appareils à brackets.

Critères d'exclusion :

  • Patients de plus de 18 ans et de moins de 12 ans
  • Patients avec des antécédents médicaux significatifs (troubles psychologiques comme l'anxiété ou la dépression, problèmes auditifs, épilepsie, troubles de l'attention, diabète, hypertension ou autres maladies chroniques systémiques ou endocriniennes)
  • Patients utilisant :
  • médicaments psychiatriques
  • antihistaminiques
  • médicaments anticholinergiques
  • Patients ne souhaitant pas poursuivre ou participer à la recherche

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Groupe I
Groupe de musique classique turque
Comportemental: Musique classique turque
Les patients écouteront de la musique classique turque
Comparateur actif: Groupe II
Groupe de musique sélectionné par le patient
Comportemental: Musique sélectionnée par le patient
Musique sélectionnée par le patient
Aucune intervention: Groupe III
Silence

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement des niveaux d'anxiété mesurés par l'échelle d'anxiété dentaire pour enfants Abeer (ACDAS)
Délai: Ligne de base (avant la pose des brackets) et immédiatement après la pose des brackets (dans les 30 minutes suivant l'intervention)
L'échelle d'anxiété dentaire Abeer pour enfants (ACDAS) mesure l'anxiété dentaire chez les enfants et les adolescents. Les scores varient de 13 à 39, les scores plus élevés indiquant une anxiété plus importante.
Ligne de base (avant la pose des brackets) et immédiatement après la pose des brackets (dans les 30 minutes suivant l'intervention)
Variation de l'anxiété-état mesurée par l'Inventaire d'anxiété état-trait - Forme État (STAI-S)
Délai: Base (avant la pose des brackets) et immédiatement après la pose des brackets (dans les 30 minutes suivant l'intervention)
L'inventaire d'anxiété état-trait - forme état (STAI-S) évalue les niveaux d'anxiété état temporaires. Les scores vont de 20 à 80, les scores plus élevés indiquant une anxiété plus importante.
Base (avant la pose des brackets) et immédiatement après la pose des brackets (dans les 30 minutes suivant l'intervention)
Indicateurs physiologiques d'anxiété (Fréquence cardiaque, Pression artérielle, Température corporelle, Saturation en oxygène)
Délai: Baseline (avant la pose des brackets) et immédiatement après la pose des brackets (dans les 30 minutes suivant l'intervention)
Les modifications de la fréquence cardiaque (battements par minute), de la pression artérielle (mmHg), de la température corporelle (degrés Celsius) et de la saturation en oxygène (%) seront enregistrées comme indicateurs d'anxiété physiologique.
Baseline (avant la pose des brackets) et immédiatement après la pose des brackets (dans les 30 minutes suivant l'intervention)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Kırıkkale University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

20 juin 2025

Achèvement primaire (Réel)

1 octobre 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

15 octobre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 novembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 novembre 2025

Première publication (Réel)

5 décembre 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

5 décembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 novembre 2025

Dernière vérification

1 juin 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2025/10

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner