Diferentes Géneros Musicais na Ansiedade em Pacientes Ortodônticos
25 de novembro de 2025 atualizado por: Alaattin Tekeli, Kırıkkale University
Efeitos Comparativos de Diferentes Géneros Musicais na Ansiedade em Pacientes Ortodônticos: Um Estudo Randomizado Controlado
O objetivo deste ensaio clínico é descobrir se a música clássica turca, a música selecionada pelo paciente e o silêncio têm um efeito nos indicadores psicológicos e fisiológicos de ansiedade durante a colocação de brackets ortodônticos.
As principais questões que pretende responder são: A música clássica turca reduz os níveis de ansiedade em pacientes ortodônticos submetidos à colocação de brackets?
A música selecionada pelo paciente reduz os níveis de ansiedade em pacientes ortodônticos submetidos à colocação de brackets?
Os investigadores irão comparar dois géneros musicais diferentes com um controlo (sem música, silêncio) para verificar se a musicoterapia funciona para reduzir a ansiedade.
Os participantes irão: Ouvir música clássica turca ou música selecionada pelo paciente ou silêncio durante a aplicação de brackets ortodônticos e completar 2 escalas antes e depois da intervenção.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
48
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Kırıkkale, Turquia (Türkiye)
- Kırıkkale University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Pacientes que tenham completado os formulários de consentimento informado e consentimento por escrito
- Pacientes com idades entre os 12 e os 18 anos
- Pacientes que estavam a fazer tratamento ortodôntico e agendados para colocação de aparelho com brackets.
Critérios de Exclusão:
- Pacientes com idade superior a 18 anos e inferior a 12 anos
- Pacientes com historial médico significativo (perturbações psicológicas como ansiedade ou depressão, problemas auditivos, epilepsia, perturbações de atenção, diabetes, hipertensão ou outras doenças crónicas ou endócrinas sistémicas)
- Pacientes a utilizar:
- medicação psiquiátrica
- antihistamínicos
- fármacos anticolinérgicos
- Pacientes que não desejassem continuar ou participar na investigação
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Grupo I
Grupo de música clássica turca
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Os pacientes ouvirão música clássica turca
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Comparador Ativo: Grupo II
Grupo de música selecionado pelo paciente
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Música selecionada pelo paciente
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Sem intervenção: Grupo III
Silêncio
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração nos Níveis de Ansiedade Medidos pela Escala de Ansiedade Dentária Infantil Abeer (ACDAS)
Prazo: Baseline (antes da colocação dos brackets) e imediatamente após a colocação dos brackets (nos 30 minutos após a intervenção)
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A Escala de Ansiedade Dentária Infantil Abeer (ACDAS) mede a ansiedade dentária em crianças e adolescentes.
As pontuações variam de 13 a 39, sendo que pontuações mais altas indicam maior ansiedade.
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Baseline (antes da colocação dos brackets) e imediatamente após a colocação dos brackets (nos 30 minutos após a intervenção)
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Alteração na Ansiedade-Estado Medida pelo Inventário de Ansiedade Traço-Estado - Forma Estado (STAI-S)
Prazo: Linha de base (antes da colocação dos brackets) e imediatamente após a colocação dos brackets (dentro de 30 minutos após a intervenção)
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O Inventário de Estado-Traço de Ansiedade - Forma de Estado (STAI-S) avalia os níveis temporários de ansiedade de estado.
As pontuações variam de 20 a 80, sendo que pontuações mais altas indicam maior ansiedade.
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Linha de base (antes da colocação dos brackets) e imediatamente após a colocação dos brackets (dentro de 30 minutos após a intervenção)
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Indicadores Fisiológicos de Ansiedade (Frequência Cardíaca, Pressão Arterial, Temperatura Corporal, Saturação de Oxigénio)
Prazo: Baseline (antes da colocação do bracket) e imediatamente após a colocação do bracket (dentro de 30 minutos após a intervenção)
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As alterações na frequência cardíaca (batimentos por minuto), pressão arterial (mmHg), temperatura corporal (graus Celsius) e saturação de oxigénio (%) serão registadas como indicadores de ansiedade fisiológica.
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Baseline (antes da colocação do bracket) e imediatamente após a colocação do bracket (dentro de 30 minutos após a intervenção)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
20 de junho de 2025
Conclusão Primária (Real)
1 de outubro de 2025
Conclusão do estudo (Real)
15 de outubro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de novembro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de novembro de 2025
Primeira postagem (Real)
5 de dezembro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
5 de dezembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de novembro de 2025
Última verificação
1 de junho de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2025/10
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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