Влияние различных музыкальных жанров на тревожность у пациентов, проходящих ортодонтическое лечение
25 ноября 2025 г. обновлено: Alaattin Tekeli, Kırıkkale University
Сравнительное влияние различных музыкальных жанров на тревожность у ортодонтических пациентов: рандомизированное контролируемое исследование
Целью данного клинического исследования является изучение влияния турецкой классической музыки, музыки, выбранной пациентом, и тишины на психологические и физиологические показатели тревоги во время установки ортодонтических брекетов.
Основные вопросы, на которые оно направлено ответить: Снижает ли турецкая классическая музыка уровень тревоги у ортодонтических пациентов во время установки брекетов?
Снижает ли музыка, выбранная пациентом, уровень тревоги у ортодонтических пациентов во время установки брекетов?
Исследователи сравнят два различных музыкальных жанра с контролем (без музыки, тишина), чтобы определить, работает ли музыкальная терапия для снижения тревоги.
Участники будут: Слушать турецкую классическую музыку или музыку, выбранную пациентом, или находиться в тишине во время установки ортодонтических брекетов и заполнять 2 шкалы до и после вмешательства.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
48
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Kırıkkale, Турция (Туркие)
- Kırıkkale University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, которые подписали формы информированного согласия и письменного согласия
- Пациенты в возрасте от 12 до 18 лет
- Пациенты, проходящие ортодонтическое лечение и запланированные на установку брекет-системы
Критерии исключения:
- Пациенты старше 18 лет и младше 12 лет
- Пациенты со значительным медицинским анамнезом (психологические расстройства, такие как тревожность или депрессия, проблемы со слухом, эпилепсия, нарушения внимания, диабет, гипертония или другие системные хронические или эндокринные заболевания)
- Пациенты, принимающие:
- психиатрические препараты
- антигистаминные средства
- антихолинергические препараты
- Пациенты, которые не желали продолжать или участвовать в исследовании
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Группа I
Турецкая классическая музыкальная группа
|
Пациенты будут слушать турецкую классическую музыку
|
|
Активный компаратор: Группа II
Пациент выбрал музыкальную группу
|
Пациент выбрал музыку
|
|
Без вмешательства: Группа III
Тишина
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение уровня тревожности, измеренное по шкале детской стоматологической тревожности Абир (ACDAS)
Временное ограничение: Исходный уровень (до установки брекетов) и сразу после установки брекетов (в течение 30 минут после вмешательства)
|
Шкала стоматологической тревожности детей Абир (ACDAS) измеряет стоматологическую тревожность у детей и подростков.
Баллы варьируются от 13 до 39, причем более высокие баллы указывают на более высокий уровень тревожности.
|
Исходный уровень (до установки брекетов) и сразу после установки брекетов (в течение 30 минут после вмешательства)
|
|
Изменение состояния тревожности, измеренное с помощью Опросника состояния и черт тревожности - форма состояния (STAI-S)
Временное ограничение: Исходный уровень (до установки брекетов) и сразу после установки брекетов (в течение 30 минут после вмешательства)
|
Опросник тревожности Спилбергера-Ханина (форма С) оценивает уровни ситуативной тревожности.
Баллы варьируются от 20 до 80, причём более высокие баллы указывают на более высокий уровень тревожности.
|
Исходный уровень (до установки брекетов) и сразу после установки брекетов (в течение 30 минут после вмешательства)
|
|
Физиологические показатели тревоги (частота сердечных сокращений, артериальное давление, температура тела, насыщение кислородом)
Временное ограничение: Базовый уровень (до установки брекетов) и сразу после установки брекетов (в течение 30 минут после вмешательства)
|
Изменения частоты сердечных сокращений (ударов в минуту), артериального давления (мм рт. ст.), температуры тела (градусы Цельсия) и насыщения крови кислородом (%) будут регистрироваться в качестве показателей физиологической тревоги.
|
Базовый уровень (до установки брекетов) и сразу после установки брекетов (в течение 30 минут после вмешательства)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
20 июня 2025 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 октября 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
15 октября 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 ноября 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 ноября 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
5 декабря 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
5 декабря 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 ноября 2025 г.
Последняя проверка
1 июня 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 2025/10
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .